دليل الدولة: مصر
مقاول غرف نظيفة في مصر: القواعد وخطوات الاستيراد
في مصر تعتمد هيئة الدواء المصرية (EDA) مصانع الأدوية وفق قواعدها للتصنيع الجيد، ولا تعتمد المقاول. وتحتاج الشحنات المتجهة إلى الموانئ المصرية إلى إجراء المعلومات المسبقة عن الشحنة (ACI)، يقدمه المستورد المصري عبر منصة نافذة ويدعمه المصدّر الأجنبي عبر CargoX.
بقلم ZY Cleanroom · آخر تحديث · المصادر في نهاية الصفحة
القواعد المنطبقة على منشأتك
أصدرت EDA الإشعار EDREX NP.CIP.003/2026 في 11 يونيو 2026. وبموجب القانون رقم 151 لسنة 2019 تعتمد مستندات دليل PIC/S للتصنيع الجيد الموجهة للصناعة (EDA، 11 يونيو 2026). وتقدمت EDA بطلب ما قبل الانضمام إلى PIC/S في 22 سبتمبر 2023 وليست على قائمة أعضاء PIC/S (PIC/S، 20 نوفمبر 2023؛ تم التحقق في 31 أكتوبر 2026).
اعتمدت الهيئة العامة للاعتماد والرقابة الصحية (GAHAR) 945 منشأة في 26 محافظة خلال السنة المالية 2025/26، بحسب وزارة الصحة والسكان (Daily News Egypt، 6 أكتوبر 2026).
| المنشأة | الجهة والقاعدة |
|---|---|
| مصنع أدوية | EDA، دليل PIC/S للتصنيع الجيد المعتمد بالإشعار NP.CIP.003/2026 |
| المستشفيات | اعتماد GAHAR |
| الشحن البحري | الجمارك، نظام ACI بموجب القرار 38/2021 |
من يبني الغرف النظيفة هنا
قال رئيس EDA في 11 مايو 2025 إن في مصر 170 مصنع أدوية، منها 11 مصنعاً حاصلاً على اعتماد دولي (Daily News Egypt، 11 مايو 2025). ومصانع الأدوية والمستشفيات المعتمدة هي المشترون الرئيسيون.
خطوات الاستيراد عبر ACI
يشمل القرار 38/2021 جميع الشحنات البحرية الواردة إلى الموانئ المصرية. وأصبح إلزامياً في 1 يوليو 2021 (AHK Egypt، تم التحقق في 31 أكتوبر 2026).
يدخل المستورد المصري بيانات الشحنة على منصة نافذة، ولا يفعل المصدّر ذلك. ويحصل المستورد على رقم ACID من 19 خانة، صالح لثلاثة أشهر، ويجب أن يظهر على بوليصة الشحن وبقية المستندات. ويسجل المصدّر الأجنبي في CargoX ويدفع رسومها (AHK Egypt). لذلك يحتاج المورد الأجنبي إلى مستورد مصري مسجل على منصة نافذة.
ما الذي يجب إرساله لأول نطاق عمل
أرسل قائمة الغرف مع فئة ISO 14644-1 وحالة الإشغال لكل غرفة. أضف المخططات الأرضية وارتفاعات الأسقف. وحدد هل ستفتش EDA أم GAHAR أم كلتاهما. واذكر اسم مستورِدك المصري.
أرسل قائمة غرفك إلى ZY Cleanroom، وهي مقاول تصميم وتنفيذ للغرف النظيفة لديها مصنع ألواح خاص في تيانجين بالصين، لإعداد نطاق أولي. ويمكن ترتيب الشهادات والاختبارات لكل مشروع.
من ينفذ العمل في الموقع
يُنفذ العمل في الموقع مع مقاول محلي مرخص: مقاولكم أو مقاول يُذكر في العقد. وتورد ZY التصميم والألواح والأبواب والمخططات المرقمة.
الأسئلة
أسئلة شائعة
هل تعتمد EDA مقاولي الغرف النظيفة؟
لا. تفتش EDA مصنع المالك. والمالك هو من يختار المقاول.
من يقدم ACI للبضائع المشحونة إلى مصر؟
يقدمه المستورد المصري على منصة نافذة. ويسجل المصدّر الأجنبي في CargoX (AHK Egypt، تم التحقق في 31 أكتوبر 2026).
هل مصر عضو في PIC/S؟
لا. تقدمت EDA بطلب ما قبل الانضمام في 22 سبتمبر 2023، ولا تظهر مصر في قائمة الأعضاء (PIC/S، تم التحقق في 31 أكتوبر 2026).
أي دليل للتصنيع الجيد تستخدمه EDA؟
دليل PIC/S للتصنيع الجيد، المعتمد بالإشعار NP.CIP.003/2026 الصادر في 11 يونيو 2026 (EDA).
أدلة ذات صلة
- بناء غرفة نظيفة داخل مبنى قائم
- كم يكلف تشغيل الغرفة النظيفة: الطاقة والفلاتر والاختبار
- كيف تستورد غرفة نظيفة من الصين
- دورة حياة مشروع الغرفة النظيفة
- مقاول غرف نظيفة بنظام تسليم المفتاح
- أداة إعداد قائمة الغرف
المصادر
- Egyptian Drug Authority, Notice to applicant: adoption of the PIC/S GMP guidelines, EDREX NP.CIP.003/2026 (11 يونيو 2026)
- PIC/S, Egypt applies for PIC/S pre-accession (20 نوفمبر 2023)
- PIC/S, list of participating authorities (رُوجع في 31 أكتوبر 2026)
- Daily News Egypt, healthcare accreditation body certifies 945 facilities (6 أكتوبر 2026)
- Daily News Egypt, Egypt hosts 170 pharmaceutical factories, 11 with international accreditation (11 مايو 2025)
- AHK Egypt, FAQ on the Advanced Cargo Information System, Decision 38/2021 (رُوجع في 31 أكتوبر 2026)
استفسار عن مشروع
أرسل ما لديك
تكفي قائمة الغرف أو مخطط الطابق أو مساحة الأرضية فقط للبدء. بعد الإرسال، أرسل المخططات بالبريد الإلكتروني أو عبر WhatsApp.
نرد بالبريد الإلكتروني خلال يوم عمل واحد. يمكننا توقيع NDA قبل أن ترسل المخططات.
واتساب +44 7962 561184 هو رقمنا في المملكة المتحدة لاستفسارات التصدير. يقع المصنع في تيانجين، الصين.
البريد الإلكتروني: info@zycleanroom.com
WhatsApp: +44 7962 561184