الغرف النظيفة للرعاية الصحية
غرف نظيفة للمستشفيات والصيدليات والمختبرات السريرية.
غرف عمليات وغرف تحضير دوائي ومختبرات، تُنفذ وفق المعيار الذي يحدده مستشفاك أو الجهة الصحية.
ما يهم
مصممة بما يناسب عمليتك
- المعيار الصحي المحلي لديك يحدد أساس التصميم
- أبواب طبية وأنظمة جدران سهلة التنظيف
- أنظمة هواء مخططة بما يخدم مكافحة العدوى
- أعمال على مراحل عندما يستمر المستشفى في العمل
الغرف
أنواع الغرف الشائعة
| الغرفة | الفئة الشائعة |
|---|---|
| غرفة العمليات | حسب المعيار المحلي |
| تحضير الأدوية في الصيدلية | ISO 5–8 |
| المختبرات السريرية ومختبرات PCR | حسب العملية |
| الإمداد المعقم | حسب المعيار المحلي |
فئات نموذجية، تُؤكَّد وفق عمليتك ومنتجك والجهة التنظيمية. صور القطاع توضيحية.
كيف تحدد المهمة السريرية المناطق والفئة
مشروع الغرف النظيفة في المستشفى هو في الواقع ثلاثة مشاريع. تتبع غرف العمليات مدونة المستشفيات الوطنية. ويتبع تحضير الأدوية في الصيدلية قواعده الخاصة. وتتبع المختبرات السريرية مسار الاختبارات والسلامة الحيوية. لا تستخدم قائمة فئات واحدة للثلاثة.
في الصين، يطبَّق GB 50333-2013 منذ 1 يونيو 2014. ويرتب غرف العمليات النظيفة من I إلى IV بحسب نوع الجراحة. تشمل الفئة I عمليات الزرع وبعض عمليات زراعة الأعضاء الكبيرة. وتشمل الفئة IV الحالات المصابة بالعدوى والشديدة التلوث.
قائمة الغرف والفئات النموذجية
فئات غرف العمليات مأخوذة من الجدول 3.0.2-1 كما هو مطبوع في مسودة مراجعة GB 50333 الصادرة عن NHC. وفئات الصيدلية مأخوذة من الأسئلة الشائعة لـ USP <797> (11 ديسمبر 2023).
| الغرفة | الفئة الشائعة |
|---|---|
| غرفة عمليات من الفئة I | منطقة جراحية من الفئة 5، والفئة 6 حولها |
| غرفة عمليات من الفئة II | الفئة 6، والفئة 7 حولها |
| غرفة عمليات من الفئة III | الفئة 7، والفئة 8 حولها |
| غرفة عمليات من الفئة IV | الفئة 8.5 |
| الغرفة العازلة في الصيدلية | ISO 7 |
| الغرفة الأمامية في الصيدلية | ISO 8 |
القواعد والمعايير المطبقة
تعني الفئة 8.5 في GB 50333 أكثر من 3,520,000 وحتى 11,120,000 جسيم بحجم 0.5 µm لكل m³ (البند 2.0.11). وبالنسبة إلى التحضير المعقم، تذكر الأسئلة الشائعة لـ USP <797> أن منتجات Category 1 يمكن تحضيرها في ضابط هندسي أولي ضمن منطقة تحضير معزولة غير مصنفة أو في جناح غرف نظيفة. وتحتاج منتجات Category 2 المحضرة في CAI أو CACI إلى غرفة عازلة ISO 7 بضغط موجب وغرفة أمامية ISO 8. وتخضع الأدوية الخطرة أيضًا لـ USP <800>. وقد عممت NHC مسودة مراجعة. تحقق من الإصدار المطبق. وتعتمد الجهة الصحية المنشأة.
أخطاء التصميم الشائعة
فئة واحدة لكل غرف العمليات. يربط GB 50333 الفئة بنوع الجراحة، لذا طابق كل غرفة مع قائمة جراحاتها.
فتحات إرجاع هواء مرتفعة على الجدار في جناح التحضير. تذكر الأسئلة الشائعة لـ USP أن فتحات الإرجاع يجب أن تكون منخفضة على الجدار، ما لم تُظهر دراسة دخان عدم وجود هواء راكد.
حوض وُضع دون مراعاة <800>. بالنسبة إلى الأدوية الخطرة، يضعه <800> في الغرفة الأمامية على بعد 1 m على الأقل من مدخل الغرفة العازلة (FAQ، Q92).
ما يجب إرساله لتحديد النطاق
أرسل قائمة الجراحات لكل غرفة عمليات. وبالنسبة إلى الصيدلية، أرسل فئات CSP وبيّن هل تتعامل مع أدوية خطرة. وأضف المخططات الأرضية وارتفاع الفراغ فوق السقف، وهل يبقى المستشفى مفتوحًا، والمعيار الذي تحدده الجهة الصحية.
الأسئلة
أسئلة شائعة
هل تحتاج غرفة العمليات من الفئة II إلى هواء من الفئة 5؟
لا. بموجب GB 50333، لا توجد منطقة جراحية من الفئة 5 إلا في غرف الفئة I. أما الفئة II فهي الفئة 6 في المنطقة الجراحية والفئة 7 حولها.
أين يمكن لصيدلية المستشفى وضع خزانتها؟
منتجات Category 1: منطقة تحضير معزولة غير مصنفة أو جناح غرف نظيفة. منتجات Category 2 في CAI أو CACI: غرفة عازلة ISO 7 وغرفة أمامية ISO 8 (USP <797>).
هل يمكنكم البناء وفق معيار المستشفيات في بلدي؟
أرسل رقم المعيار وقائمة غرفك. نصمم وفق المعيار الذي يحدده مشروعك. وتعتمد الجهة الصحية منشأتك.
المصادر
المعايير
مصمم وفق متطلبات ISO 14644
نصمم وننفذ وفق المعيار الذي يحدده مشروعك. تُختبر الغرف المنجزة وفق فئة ISO 14644 المتفق عليها. للمشاريع التي تتطلب ذلك يمكننا توريد ألواح تحمل علامة CE واعتماد FM، ويمكن ترتيب شهادات المنتجات الأخرى لمشروعكم. ويمكن أيضًا ترتيب اختبار مستقل للغرف من طرف ثالث.
في الموقع
فرقنا أثناء العمل
تركيب الجدران والأسقف من الألواح ودُشات الهواء في مشاريع الغرف النظيفة.
الإثبات
ما يمكنك التحقق منه اليوم
شهادات ISO
شهادات ISO 9001 و14001 و45001 لإنتاج مكونات المباني المعدنية، متاحة عند الطلب.
جولة مباشرة بالفيديو في المصنع
تجول في خطوط إنتاج الألواح بالفيديو قبل الطلب. اطلب موعدًا.
سجل المشاريع
أكثر من 380 مشروعًا لأكثر من 210 عملاء منذ 2023. وتشمل المراجع مستشفيات ومشاريع تصدير في إندونيسيا والعراق ومنغوليا والمكسيك وكوستاريكا.
الدفع والفحص
الدفع عبر T/T أو L/C. يمكنك تعيين شركة الفحص التي تختارها لفحص البضائع قبل التحميل.
استفسار عن مشروع
أرسل ما لديك
تكفي قائمة الغرف أو مخطط الطابق أو مساحة الأرضية فقط للبدء. بعد الإرسال، أرسل المخططات بالبريد الإلكتروني أو عبر WhatsApp.
نرد بالبريد الإلكتروني خلال يوم عمل واحد. يمكننا توقيع NDA قبل أن ترسل المخططات.
واتساب +44 7962 561184 هو رقمنا في المملكة المتحدة لاستفسارات التصدير. يقع المصنع في تيانجين، الصين.
البريد الإلكتروني: info@zycleanroom.com
WhatsApp: +44 7962 561184