صناديق التمرير للغرف النظيفة
صندوق تمرير الغرف النظيفة حجرة مثبتة على الجدار بأبواب متعشّقة لنقل المواد بين المناطق دون فتح الغرفة. ويحدد المشترون النوع الساكن أو الديناميكي أو VHP بحسب مهمة النقل.
الأنسب لـ
- نقل المواد بين مناطق الغرف النظيفة
- نقاط النقل في الصناعات الدوائية والمختبرات
- نقل العربات عند مستوى الأرضية
- مواد تحتاج إلى دورة تطهير أثناء النقل
المواصفات
المواصفات النموذجية
| الأنواع | ساكن (سلبي)، وديناميكي (نشط)، وتطهير VHP، ووحدة نقل أرضية |
|---|---|
| الشكل | حجرة مثبتة على الجدار بأبواب متعشّقة |
| النوع الساكن | عادةً لا توجد معالجة نشطة للهواء المفلتر |
| النوع الديناميكي | ترتيب محدد لمعالجة الهواء، يُوصف للطراز المعروض |
| نوع VHP | يُطلب دليل تحقق خاص بالدورة لحملك |
| المقاسات المطلوب ذكرها | أكبر حمل (العرض × الارتفاع × العمق) شاملًا التغليف؛ والحجرة القابلة للاستخدام والفتحة الصافية؛ وسماكة الجدار وفتحة التركيب؛ وارتفاع التحميل |
| مساحة الصيانة | مجال فتح الباب أو رفعه، ومدخل العربة، والوصول إلى الفلاتر وأدوات التحكم والمرافق |
| الاختبارات | اختبارات الفلاتر أو تدفق الهواء أو التعشيق أو غيرها، المتفق عليها في عرض السعر |
| توريد | تُدرج في عرض السعر نفسه مع ألواحك وتُفحص قبل الشحن |
الخيارات
ما يمكنك تحديده
- صندوق تمرير ثابت
- صندوق تمرير ديناميكي
- صندوق تمرير بتطهير VHP
- وحدة نقل أرضية للعربات
- واجهة التعشيق والتحكم حسب جدولك
كيف تختار صندوق التمرير
حدد بحسب مهمة النقل. الصندوق الساكن ينقل الأصناف عبر حاجز. والصندوق الديناميكي يضيف ترتيبًا محددًا لمعالجة الهواء. وصندوق VHP يجري دورة تطهير أثناء النقل. والوحدة الأرضية تستقبل العربات. ولا تثبت كلمة ساكن ولا ديناميكي إزالة الجسيمات ولا النقل المعقم.
تخدم الطاولات النظيفة منطقة عمل وليس نقلًا، فحددها بصورة منفصلة.
الأنواع الأربعة جنبًا إلى جنب
| ساكن | ديناميكي | VHP | أرضي | |
|---|---|---|---|---|
| إمداد الهواء | لا يوجد | مروحة وفلتر HEPA يدفعان الهواء عبر الحجرة | دورة التطهير | حسب المواصفات |
| الكهرباء | تعشيق فقط | مروحة، وأجهزة تحكم، وتعشيق | مولّد، وأجهزة تحكم، ومرافق | حسب المواصفات |
| فلتر يلزم اختباره واستبداله | لا | نعم | حسب المواصفات | حسب المواصفات |
| النقل المعتاد | مواد صغيرة بين غرف متقاربة الخطورة | إلى غرفة أنظف حيث يُخشى تساقط الجسيمات | مواد تحتاج إلى تطهير السطح | عربات على مستوى الأرضية |
| ما يُطلب | فحص التعشيق | فئة الفلتر، وتدفق الهواء، وإمكانية الوصول لاختبار التسرب | التحقق من الدورة لحمولتك | واجهة الأرضية والعتبة |
القواعد المكتوبة
| القاعدة | المصدر |
|---|---|
| يجب ألا يُفتح البابان في الوقت نفسه | USP <797>؛ الملحق 1 من EU GMP، الفقرة 4.13؛ GB 50073-2013، المصطلح 2.0.22 |
| تعشيق لعمليات النقل إلى الدرجتين A وB | الملحق 1، الفقرة 4.13 |
| تنبيه مرئي أو مسموع على الأقل، إلى الدرجتين C وD | الملحق 1، الفقرة 4.13 |
| تأخير زمني بين البابين، عند الحاجة | الملحق 1، الفقرة 4.13 |
| حماية الدرجة الأعلى، مثلًا بالدفق بالهواء المفلتر | الملحق 1 الفقرة 4.12 |
| إدخال المواد المدرجة في قائمة معتمدة فقط إلى الدرجة A أو B | الملحق 1 الفقرة 4.12 |
لا يشترط أي من هذه النصوص صندوقًا ديناميكيًا في كل الحالات. فالملحق 1 يذكر الدفق مثالًا، ويبقى الاختيار لتقييم المخاطر لديك. ويصنّف المعيار الصيني لصناديق التمرير JG/T 382-2012 الصناديق حسب الوظيفة: أساسي، وتنقية، وتعقيم، وضغط سالب، ومحكم الإغلاق. حدد الوظيفة التي تحتاجها في URS.
حدد مقاس الحجرة من الحمل
1. خذ أكبر مادة في قائمة النقل لديك، بتغليفها أو صينيتها، العرض × الارتفاع × العمق. 2. أضف مساحة لمسحها والتعامل معها بأيدٍ مرتدية القفازات. 3. ينتج عن ذلك مقاس الحجرة القابلة للاستخدام. ويجب أن تمرر فتحة الباب الصافية المادة أيضًا. 4. ثم يتبع المقاس الخارجي من الطراز. احتفظ بالحجرة والفتحة الصافية والمقاس الخارجي كثلاثة أرقام منفصلة مع وحداتها. 5. افحص فتحة التركيب مقابل سماكة الجدار وارتفاع التحميل على الجانبين.
ما الذي يُحدد في الاستفسار
أرسل أربعة قياسات. الأول، أكبر حمل للنقل مع التغليف أو الصواني أو العربة. الثاني، الحجرة المتاحة والفتحات الصافية. الثالث، وصلة الجدار والأرضية: سماكة القاطع وفتحة التركيب وارتفاع التحميل والعتبة. الرابع، مساحة التشغيل والصيانة. اذكر الوحدات في كل بُعد. وأضف النوع واحتياجات التعشيق والتحكم والاختبارات المطلوبة والكمية والوجهة.
سطر من ورقة البيانات، معبأ
| الحقل | مثال |
|---|---|
| الرمز | PB-01 |
| من / إلى | من ممر الدرجة C إلى غرفة الدرجة B |
| النوع | ديناميكي |
| أكبر حمل مع تغليفه | العرض × الارتفاع × العمق، مم |
| الحجرة القابلة للاستخدام | العرض × الارتفاع × العمق، مم |
| الجدار | جدار ألواح 50 مم |
| ارتفاع التحميل | أسفل الحجرة فوق الأرضية، مم |
| التعشيق | لا يُفتح البابان معًا؛ يحدد التأخير وفق العملية |
| فئة الفلتر النهائي | للتأكيد، فئة EN 1822 |
| الاختبارات | فحص التعشيق، وتدفق الهواء، واختبار تسرب الفلتر |
| الجهد والتردد | مصدر الكهرباء في الموقع |
لـ DQ وIQ وOQ وPQ لصندوق التمرير، انظر تأهيل صناديق التمرير.
ما الذي يسوء في الموقع
يُخلط بين حجم الحجرة الداخلية وحجم الوحدة الخارجي، فلا يناسب الحمل. ويُعامل ملصق VHP كدليل على دورة تم التحقق منها، بينما يجب التحقق من الدورة لحملك.
يحتاج مجال فتح الباب ومدخل العربة والوصول إلى الفلاتر أيضًا إلى مساحة. اتفقوا مع فريق المشروع على إجراء النقل واختبارات القبول قبل الطلب. واطلب جدول المرافق، وهل يشمل العرض الربط بأنظمة الموقع والتشغيل التجريبي.
صندوق التمرير الساكن والديناميكي: كيف تختار
الأسئلة
أسئلة شائعة
ما الفرق بين صندوق التمرير الساكن والديناميكي؟
لا يكون في الصندوق الساكن عادةً معالجة نشطة للهواء المفلتر. أما الصندوق الديناميكي فيستخدم ترتيبًا محددًا لمعالجة الهواء يجب وصفه للطراز المعروض. ولا يثبت الاسم وحده إزالة الجسيمات ولا النقل المعقم.
متى يُستخدم صندوق تمرير VHP؟
عندما يجب أن تمر الأصناف بدورة تطهير أثناء النقل. حدد أبعاد الحمل وتوافق المواد والمرافق وعملية التطهير، واطلب أدلة تحقق خاصة بالدورة.
ما الأبعاد التي ينبغي أن أرسلها؟
أكبر صنف أو عربة مع التغليف، والحجرة المتاحة والفتحة الصافية، وسماكة الجدار، وارتفاع الأرضية أو التحميل، وحركة الباب، ومساحة الصيانة. وأبقِ أبعاد الحجرة منفصلة عن أبعاد الوحدة الخارجية.
ما الاختبارات والوثائق التي ينبغي أن يشملها عرض السعر؟
اتفقوا على تعريف المعدات والرسومات وتعليمات التشغيل واختبارات الفلاتر أو تدفق الهواء أو التعشيق المنطبقة. وفي عملية VHP، حدد نطاق التحقق من الحمل والدورة بصورة منفصلة. وأكِّد ما يُنجز في المصنع وما يُنجز في الموقع.
هل يجب تعشيق أبواب صندوق التمرير؟
لعمليات النقل إلى مناطق الدرجتين A وB، يطلب الملحق 1 من EU GMP، الفقرة 4.13، التعشيق. وإلى الدرجتين C وD، يكون التنبيه المرئي أو المسموع هو الحد الأدنى. وينص USP <797> على ألا يُفتح البابان في الوقت نفسه أبدًا وأن يكونا معشّقين.
هل يغني صندوق التمرير الديناميكي عن مسح المواد؟
لا. لا يزال الملحق 1 يطلب تنظيف المواد المنقولة إلى درجات أعلى وتطهيرها، بما يتناسب مع المخاطر. ويحمي دفق الهواء الغرفة الأنظف أثناء النقل.
استفسار عن مشروع
أرسل ما لديك
تكفي قائمة الغرف أو مخطط الطابق أو مساحة الأرضية فقط للبدء. بعد الإرسال، أرسل المخططات بالبريد الإلكتروني أو عبر WhatsApp.
نرد بالبريد الإلكتروني خلال يوم عمل واحد. يمكننا توقيع NDA قبل أن ترسل المخططات.
واتساب +44 7962 561184 هو رقمنا في المملكة المتحدة لاستفسارات التصدير. يقع المصنع في تيانجين، الصين.
البريد الإلكتروني: info@zycleanroom.com
WhatsApp: +44 7962 561184