طاولات العمل النظيفة وخزانات التدفق الصفحي
تحمي طاولة العمل النظيفة المنتج في منطقة العمل بتدفق هواء مفلتر. وهي ليست خزانة سلامة حيوية. المشترون هم المختبرات وفرق الإنتاج التي تحتاج إلى منطقة عمل نظيفة موضعية. نورّد الطاولات والخزانات وكبائن الوزن ضمن عرض السعر نفسه الخاص بالغرفة؛ ويتم شراؤها من موردين آخرين وفحصها قبل الشحن.
الأنسب لـ
- مهام حماية المنتج في منطقة عمل
- مناطق نظيفة موضعية داخل غرفة خاضعة للتحكم
- التحضير في المختبرات والإنتاج بمواد غير خطرة
المواصفات
المواصفات النموذجية
| النوع | طاولة نظيفة أفقية: حماية المنتج في منطقة عمل |
|---|---|
| لا يناسب | مواد محتمل أن تكون معدية أو خطرة أخرى؛ وهي ليست خزانة سلامة حيوية |
| اتجاه تدفق الهواء | يُؤكَّد للطراز المعروض |
| منطقة العمل المتاحة | يُحدَّد من مهمتك ويُؤكَّد في الرسم |
| الأدلة المطلوبة | أدلة اختبار تدفق الهواء والفلاتر؛ واختبارات القبول المتفق عليها في عرض السعر |
| وحدات ذات صلة | خزائن التدفق الصفحي (المعلقة أو الثابتة أو القائمة بذاتها)، وعربات التدفق الصفحي المتحركة، وكابينات وزن المساحيق |
| الوصول للصيانة | إمكانية الوصول إلى الفلاتر وأدوات التحكم كما هو مبين في الرسم |
الخيارات
ما يمكنك تحديده
- طاولة عمل نظيفة أفقية
- خزانة تدفق صفحي: معلقة أو ثابتة أو قائمة بذاتها
- عربة تدفق صفحي متحركة لنقل المنتجات
- كابينة وزن المساحيق
كيف تختار الطاولة النظيفة
ابدأ بالمهمة والمادة. الطاولة النظيفة تحمي المنتج. ولا تحمي المشغّل أو الغرفة من المواد الخطرة، ولذلك فهي ليست خزانة سلامة حيوية. ويشرح CDC/NIH BMBL، الطبعة 6، الملحق A الفرق.
اطلب من المختص المسؤول أن يؤكد أن المعدات تناسب العملية الفعلية. وتُختار خزانة التدفق الصفحي بحسب طريقة تركيبها: معلقة أو ثابتة أو قائمة بذاتها. استخدم متطلبات منفصلة لكل صنف، لأن للطاولة وخزانة التدفق الصفحي وكابينة الوزن والخزانة مهام وواجهات مختلفة.
طاولة عمل نظيفة أم خزانة تدفق صفحي أم خزانة سلامة حيوية؟
| الجهاز | مسار الهواء | يحمي |
|---|---|---|
| طاولة عمل نظيفة أفقية | هواء HEPA من الخلف، عبر العمل، باتجاه المستخدم | المنتج فقط |
| طاولة عمل نظيفة رأسية | هواء HEPA إلى الأسفل، ويخرج إلى الغرفة من تحت الواجهة الأمامية | المنتج فقط |
| خزانة التدفق الصفحي | هواء مفلتر إلى الأسفل فوق منطقة العمل؛ معلقة أو ثابتة أو قائمة بذاتها | المنتج فقط |
| خزانة سلامة حيوية من الفئة II | هواء الغرفة يُسحب من الأمام، مع تدفق HEPA هابط وعادم | المشغّل والغرفة والمنتج |
في الاستخدام الشائع، يدل "laminar flow hood" و"clean bench" على النوع نفسه من الأجهزة. ويسميها BMBL طاولات عمل نظيفة أو أجهزة هواء نظيف، ويذكر أنها ليست خزانات سلامة حيوية. ولا نورد خزانات سلامة حيوية في هذه الصفحة.
ما الذي يسمح BMBL باستخدامه على طاولة العمل النظيفة وما لا يسمح به
- غير مسموح: مواد زراعة الخلايا، والتركيبات الدوائية، والمواد التي يُحتمل أن تكون معدية أو غيرها من المواد التي يُحتمل أن تكون خطرة. فالعامل يجلس في اتجاه مجرى الهواء بعد منطقة العمل ويكون معرضًا لها.
- الاستخدامات المذكورة، الطاولة الأفقية: التجميع الخالي من الغبار للمعدات المعقمة أو الأجهزة الإلكترونية.
- الاستخدامات المذكورة، الطاولة الرأسية: التحضير الوريدي في صيدليات المستشفيات وتحضير الأحماض النووية لاختبار PCR.
إذا كانت المادة خطرة أو معدية، فاختر خزانة سلامة حيوية. راجع خزانة التدفق الصفحي وطاولة العمل النظيفة وخزانة السلامة الحيوية.
سرعة الهواء عند منطقة العمل
يحدد دليل المعالجة المعقمة الصادر عن FDA عام 2004 سرعة 0.45 m/s ±20% للتدفق أحادي الاتجاه؛ وتحدد الفقرة 4.30 من الملحق 1 من EU GMP سرعة من 0.36 إلى 0.54 m/s عند موضع العمل كقيمة إرشادية.
مثال محسوب بمقاس مفترض: وجه فلتر مقاسه 1.2 × 0.6 m تبلغ مساحته 0.72 m². عند 0.36 m/s يكون التدفق 0.72 × 0.36 × 3,600 = 933 m³/h؛ وعند 0.54 m/s يكون 1,400 m³/h. هذا تحقق تصميمي فقط. قِس السرعة في المواضع التي يحددها بروتوكولك.
ما الذي يُحدد في الاستفسار
صف المهمة والمواد المتداولة وموضع العمل ومنطقة العمل المطلوبة. وأضف اتجاه تدفق الهواء وظروف الغرفة ومواد التنظيف وطرقه ومصدر الطاقة وأدوات التحكم. وبيّن مساحة الصيانة واستبدال الفلاتر. واذكر الرسومات والتعليمات والاختبارات المطلوبة ومن يركّب الوحدة ويفحصها.
قائمة التحقق لعرض السعر
| أرسل | السبب |
|---|---|
| المهمة والمواد التي يتم التعامل معها | يؤكد أن طاولة العمل النظيفة هي الجهاز المناسب |
| منطقة العمل (العرض × العمق) وارتفاع العمل | يحدد الطراز |
| طاولة، أو خزانة (معلقة، ثابتة، قائمة بذاتها)، أو عربة، أو كابينة وزن | منتجات مختلفة |
| فئة الغرفة المحيطة بالوحدة | الوحدة جزء من تصميم الغرفة |
| الجهد والتردد | المروحة وأدوات التحكم |
| مواد التنظيف | الأسطح ومانعات التسرب |
| الاختبارات المطلوبة عند التسليم | سرعة الهواء، واختبار تسرب الفلتر |
| الكمية وجهة الشحن | التعبئة والشحن |
ما الذي يسوء في الموقع
تُشترى الطاولة لعمل لم تُصنع له، مثل المواد الخطرة. ويُعتبر ملصق الفلتر دليلًا على أن الوحدة كلها تناسب العملية. وهذا غير صحيح: يجب مراجعة التركيب الكامل.
الخزانات المثبتة في السقف تحتاج أيضًا إلى تصميم للدعم، وتحتاج الوحدة إلى مساحة للوصول إلى الفلاتر.
خزانة التدفق الصفحي وطاولة العمل النظيفة وخزانة السلامة الحيوية
الأسئلة
أسئلة شائعة
هل الطاولة النظيفة هي نفسها خزانة السلامة الحيوية؟
لا. الطاولة النظيفة تحمي المنتج في منطقة عمل. وهي ليست خزانة سلامة حيوية ولا تناسب المواد المحتمل أن تكون معدية أو الخطرة الأخرى.
هل يكفي ملصق الفلتر للتأكد من أن الطاولة أو الخزانة تناسب عمليتي؟
لا. ملصق الفلتر لا يثبت ملاءمة المعدات الكاملة ولا أداءها. اطلب مراجعة التركيب الفعلي مقابل عمليتك ومتطلبات الحماية لديك.
ماذا أرسل لعرض سعر طاولة نظيفة؟
المهمة والمواد وموضع العمل ومنطقة العمل وظروف الغرفة ومواد التنظيف ومصدر الطاقة والوصول للصيانة واختبارات القبول التي تريدها، مع الكمية والوجهة.
هل الطاولات النظيفة وصناديق التمرير معدات واحدة؟
لا. صندوق التمرير ينقل المواد بين المناطق. والطاولة النظيفة تخدم مهمة في منطقة عمل. حدد كلًّا منهما على حدة.
هل خزانة التدفق الصفحي هي نفسها طاولة العمل النظيفة؟
في الاستخدام الشائع، نعم: كلتاهما تدفع هواءً مفلترًا بفلاتر HEPA فوق منطقة العمل لحماية المنتج. نصنّف الخزانات حسب طريقة التركيب (معلقة أو ثابتة أو قائمة بذاتها)، والطاولات كوحدات ذات سطح عمل.
هل يمكنني استخدام طاولة عمل نظيفة لزراعة الخلايا؟
لا. يقول دليل BMBL الصادر عن CDC/NIH إنه لا ينبغي أبدًا استخدام طاولات العمل النظيفة مع مواد زراعة الخلايا أو المستحضرات الدوائية أو المواد التي يُحتمل أن تكون معدية، لأن المشغّل يكون في اتجاه تدفق الهواء بعد منطقة العمل. استخدم خزانة سلامة حيوية.
استفسار عن مشروع
أرسل ما لديك
تكفي قائمة الغرف أو مخطط الطابق أو مساحة الأرضية فقط للبدء. بعد الإرسال، أرسل المخططات بالبريد الإلكتروني أو عبر WhatsApp.
نرد بالبريد الإلكتروني خلال يوم عمل واحد. يمكننا توقيع NDA قبل أن ترسل المخططات.
واتساب +44 7962 561184 هو رقمنا في المملكة المتحدة لاستفسارات التصدير. يقع المصنع في تيانجين، الصين.
البريد الإلكتروني: info@zycleanroom.com
WhatsApp: +44 7962 561184