Bancadas limpas e capelas de fluxo laminar

Uma bancada limpa protege o produto em uma área de trabalho com fluxo de ar filtrado. Ela não é uma cabine de segurança biológica. Os compradores são laboratórios e equipes de produção que precisam de uma zona de trabalho limpa local. Fornecemos bancadas, capelas e cabines de pesagem na mesma cotação da sala; elas são adquiridas de terceiros e conferidas antes do embarque.

Mais indicado para

Tarefas de proteção do produto em uma área de trabalho
Zonas limpas localizadas dentro de uma sala controlada
Preparação em laboratório e na produção com materiais não perigosos

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Especificações

Especificação típica

Tipo	Bancada limpa horizontal: proteção do produto em uma área de trabalho
Não indicado para	Materiais potencialmente infecciosos ou outros materiais perigosos; não é uma cabine de segurança biológica
Direção do fluxo de ar	Confirmado para o modelo oferecido
Área de trabalho utilizável	Definido a partir da sua tarefa e confirmado no desenho
Evidência a solicitar	Evidências de ensaio de vazão de ar e de filtro; ensaios de aceitação acordados na cotação
Unidades relacionadas	Capelas de fluxo laminar (suspensas, fixas ou independentes), carrinhos móveis de fluxo laminar, cabines de pesagem de pó
Acesso para manutenção	Acesso aos filtros e aos controles indicado no desenho

Opções

O que você pode especificar

Bancada limpa horizontal
Capela de fluxo laminar: suspensa, fixa ou independente
Carrinho móvel de fluxo laminar para transferência de produto
Cabine de pesagem de pó

Como escolher uma bancada limpa

Comece pela tarefa e pelo material. Uma bancada limpa protege o produto. Ela não protege o operador nem a sala contra material perigoso, portanto não é uma cabine de segurança biológica. O CDC/NIH BMBL, 6ª edição, Apêndice A, explica a diferença.

Peça ao especialista responsável que confirme que o equipamento serve ao processo real. Uma capela de fluxo laminar é escolhida pela forma de instalação: suspensa, fixa ou independente. Use um escopo separado para cada item, pois bancada, capela, cabine de pesagem e cabine têm tarefas e interfaces diferentes.

Bancada limpa, capela de fluxo laminar ou cabine de segurança biológica?

Dispositivo	Trajeto do ar	Protege
Bancada limpa horizontal	Ar HEPA vindo do fundo, sobre o trabalho, em direção ao usuário	Somente o produto
Bancada limpa vertical	Ar HEPA para baixo, saindo para a sala por baixo da janela frontal	Somente o produto
Capela de fluxo laminar	Ar filtrado para baixo sobre uma zona de trabalho; suspensa, fixa ou autoportante	Somente o produto
Cabine de segurança biológica Classe II	Ar da sala aspirado pela frente, fluxo descendente HEPA e exaustão	Operador, sala e produto

No uso comum, "capela de fluxo laminar" e "bancada limpa" designam o mesmo tipo de equipamento. O BMBL as chama de bancadas limpas ou dispositivos de ar limpo e diz que não são cabines de segurança biológica. Não fornecemos cabines de segurança biológica nesta página.

O que o BMBL diz que pode e não pode ir em uma bancada limpa

Não permitido: materiais de cultura celular, formulações de medicamentos, materiais potencialmente infecciosos ou outros materiais potencialmente perigosos. O operador fica a jusante do trabalho e fica exposto.
Usos listados, bancada horizontal: montagem sem poeira de equipamentos estéreis ou dispositivos eletrônicos.
Usos listados, bancada vertical: preparo de medicamentos intravenosos em farmácia hospitalar e preparo de ácidos nucleicos para PCR.

Se o material for perigoso ou infeccioso, escolha uma cabine de segurança biológica. Veja capela de fluxo laminar, bancada limpa ou cabine de segurança biológica.

Velocidade do ar no trabalho

O guia de processamento asséptico da FDA de 2004 indica 0,45 m/s ±20% para fluxo unidirecional; o Anexo 1 do EU GMP, item 4.30, indica de 0,36 a 0,54 m/s na posição de trabalho como valor de referência.

Exemplo prático, tamanho suposto: uma face de filtro de 1,2 × 0,6 m tem 0,72 m². A 0,36 m/s isso dá 0,72 × 0,36 × 3.600 = 933 m³/h; a 0,54 m/s, 1.400 m³/h. Isso é apenas uma verificação de projeto. Meça a velocidade onde o seu protocolo indicar.

O que especificar em uma consulta

Descreva a tarefa, os materiais manuseados, a posição de trabalho e a área de trabalho necessária. Acrescente o sentido do fluxo de ar, as condições da sala, os agentes e métodos de limpeza, a alimentação elétrica e os controles. Mostre o espaço para manutenção e para troca de filtros. Liste os desenhos, instruções e ensaios desejados, e quem instala e verifica a unidade.

Checklist de cotação

Enviar	Por quê
Tarefa e materiais manuseados	Confirma que a bancada limpa é o equipamento certo
Área de trabalho (L × P) e altura de trabalho	Define o modelo
Bancada, capela (suspensa, fixa, autoportante), carrinho ou cabine de pesagem	Produtos diferentes
Classe da sala ao redor do equipamento	O equipamento fica dentro do projeto da sala
Tensão e frequência	Ventilador e controles
Agentes de limpeza	Superfícies e vedações
Testes desejados na entrega	Velocidade do ar, teste de vazamento do filtro
Quantidade e destino	Embalagem e frete

O que dá errado no local

Compra-se uma bancada para um trabalho para o qual ela não foi feita, como material perigoso. A etiqueta do filtro é tomada como prova de que todo o equipamento serve ao processo. Não é: o conjunto completo deve ser analisado.

Capelas fixadas ao forro também precisam de projeto de apoio, e a unidade precisa de espaço para acesso aos filtros.

Capela de fluxo laminar, bancada limpa ou cabine de segurança biológica

Perguntas

Perguntas frequentes

Uma bancada limpa é o mesmo que uma cabine de segurança biológica?

Não. Uma bancada limpa protege o produto em uma área de trabalho. Não é uma cabine de segurança biológica e não é adequada para materiais potencialmente infecciosos ou outros materiais perigosos.

A etiqueta de um filtro pode confirmar que uma bancada ou capela serve ao meu processo?

Não. A etiqueta de um filtro não estabelece a adequação nem o desempenho do equipamento completo. Peça que o arranjo real seja analisado em relação ao seu processo e aos seus requisitos de proteção.

O que devo enviar para a cotação de uma bancada limpa?

A tarefa, os materiais, a posição de trabalho, a área de trabalho, as condições da sala, os agentes de limpeza, a alimentação elétrica, o acesso para manutenção e os ensaios de aceitação desejados, com quantidade e destino.

Bancadas limpas e caixas de passagem são o mesmo equipamento?

Não. Uma caixa de passagem move materiais entre zonas. Uma bancada limpa atende a uma tarefa em uma área de trabalho. Especifique cada uma separadamente.

Capela de fluxo laminar é o mesmo que bancada limpa?

No uso comum, sim: ambas sopram ar filtrado por HEPA sobre o trabalho para proteger o produto. Classificamos as capelas pela forma de montagem (suspensa, fixa ou autoportante) e as bancadas como unidades com superfície de trabalho.

Posso usar uma bancada limpa para cultura celular?

Não. O BMBL do CDC/NIH diz que bancadas limpas nunca devem ser usadas com materiais de cultura celular, formulações de medicamentos ou materiais potencialmente infecciosos, porque o operador fica a jusante do trabalho. Use uma cabine de segurança biológica.

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