Ламинарные боксы и ламинарные шкафы

Ламинарный бокс защищает продукт в рабочей зоне фильтрованным потоком воздуха. Это не бокс биологической безопасности. Покупатели — лаборатории и производственные группы, которым нужна локальная чистая рабочая зона. Мы поставляем боксы, шкафы и весовые кабины в одном коммерческом предложении с помещением; они закупаются у сторонних производителей и проверяются перед отгрузкой.

Применение

Задачи защиты продукта в рабочей зоне
Локальные чистые зоны внутри контролируемого помещения
Лабораторные работы и подготовка на производстве с неопасными материалами

Получить предложение WhatsApp

Характеристики

Типовая спецификация

Тип	Горизонтальный ламинарный бокс: защита продукта в рабочей зоне
Не подходит для	Потенциально инфекционные или другие опасные материалы; это не бокс биологической безопасности
Направление воздушного потока	Подтверждается для предлагаемой модели
Полезная рабочая зона	Задаётся по вашей задаче и подтверждается на чертеже
Какие подтверждения запросить	Данные испытаний воздушного потока и фильтров; приёмочные испытания согласуются в предложении
Связанные блоки	Ламинарные шкафы (подвесные, стационарные или отдельно стоящие), мобильные тележки с ламинарным потоком, кабины для взвешивания порошков
Доступ для обслуживания	Доступ к фильтрам и органам управления показан на чертеже

Варианты

Что вы можете указать

Горизонтальный ламинарный бокс
Ламинарный шкаф: подвесной, стационарный или отдельно стоящий
Мобильная тележка с ламинарным потоком для передачи продукта
Кабина для взвешивания порошков

Как выбрать ламинарный бокс

Начните с задачи и материала. Ламинарный бокс защищает продукт. Он не защищает оператора или помещение от опасного материала, поэтому не является боксом биологической безопасности. Разницу объясняет CDC/NIH BMBL, 6-е издание, Приложение A.

Попросите ответственного специалиста подтвердить, что оборудование подходит для реального процесса. Ламинарный шкаф выбирается по способу монтажа: подвесной, стационарный или отдельно стоящий. Используйте отдельное задание для каждого изделия, так как ламинарный бокс, ламинарный шкаф, кабина для взвешивания и лабораторный шкаф выполняют разные задачи и имеют разные интерфейсы.

Ламинарный бокс, ламинарный шкаф или бокс биологической безопасности?

Изделие	Путь воздуха	Что защищает
Горизонтальный ламинарный бокс	Воздух HEPA сзади, через рабочую зону, в сторону пользователя	Только продукт
Вертикальный ламинарный бокс	Воздух после HEPA идёт вниз и выходит в помещение под передним экраном	Только продукт
Ламинарный шкаф	Фильтрованный воздух вниз над рабочей зоной; подвесной, стационарный или напольный	Только продукт
Бокс биологической безопасности класса II	Воздух помещения втягивается спереди, нисходящий поток через HEPA и вытяжка	Оператора, помещение и продукт

В обиходе «ламинарный шкаф» и «ламинарный бокс» означают устройство одного типа. BMBL называет их clean benches или устройствами чистого воздуха и указывает, что они не являются боксами биологической безопасности. Боксы биологической безопасности на этой странице мы не поставляем.

Что BMBL допускает и не допускает в ламинарном боксе

Не допускаются: культуральные материалы, лекарственные составы, потенциально инфекционные или другие потенциально опасные материалы. Работник находится ниже по потоку от рабочей зоны и подвергается воздействию.
Указанное применение, горизонтальный бокс: беспылевая сборка стерильного оборудования или электронных устройств.
Указанное применение, вертикальный бокс: приготовление внутривенных препаратов в больничной аптеке и подготовка нуклеиновых кислот для ПЦР.

Если материал опасный или инфекционный, выбирайте бокс биологической безопасности. См. ламинарный шкаф, ламинарный бокс и бокс биологической безопасности.

Скорость воздуха в рабочей зоне

Руководство FDA 2004 года по асептическому производству указывает 0,45 м/с ±20% для однонаправленного потока; EU GMP Приложение 1, п. 4.30, указывает от 0,36 до 0,54 м/с в рабочей позиции как ориентировочное значение.

Расчётный пример, принятый размер: площадь фильтра 1,2 × 0,6 м составляет 0,72 м². При 0,36 м/с это 0,72 × 0,36 × 3 600 = 933 м³/ч; при 0,54 м/с — 1 400 м³/ч. Это только проектная проверка. Измеряйте скорость там, где указано в вашем протоколе.

Что указать в запросе

Опишите задачу, обрабатываемые материалы, рабочее положение и нужную рабочую зону. Добавьте направление воздушного потока, условия в помещении, чистящие средства и методы, электропитание и управление. Покажите место для обслуживания и замены фильтров. Перечислите нужные чертежи, инструкции и испытания, а также кто монтирует и проверяет блок.

Чек-лист для запроса предложения

Что прислать	Почему
Работа и используемые материалы	Подтверждает, что ламинарный бокс — подходящее устройство
Рабочая зона (Ш × Г) и рабочая высота	Определяет модель
Бокс, шкаф (подвесной, стационарный, напольный), тележка или весовая кабина	Это разные изделия
Класс помещения вокруг установки	Установка входит в проект помещения
Напряжение и частота	Вентилятор и управление
Чистящие средства	Поверхности и уплотнения
Испытания при сдаче	Скорость воздуха, испытание фильтра на утечки
Количество и место назначения	Упаковка и фрахт

Что идёт не так на объекте

Бокс приобретают для работ, для которых он не предназначен, например с опасными материалами. Маркировку фильтра принимают за доказательство того, что весь аппарат подходит для процесса. Это не так: необходимо проверить всю конфигурацию в целом.

Шкафы, закрепляемые к потолку, также требуют проекта опор, и блоку нужно место для доступа к фильтрам.

Ламинарный шкаф, ламинарный бокс и бокс биологической безопасности

Вопросы

Частые вопросы

Ламинарный бокс — это то же самое, что бокс биологической безопасности?

Нет. Ламинарный бокс защищает продукт в рабочей зоне. Это не бокс биологической безопасности, и он не подходит для потенциально инфекционных или других опасных материалов.

Может ли маркировка фильтра подтвердить, что бокс или шкаф подходит для моего процесса?

Нет. Маркировка фильтра не устанавливает пригодность или характеристики всего оборудования в целом. Запросите проверку фактической конфигурации на соответствие вашему процессу и требованиям защиты.

Что прислать для предложения на ламинарный бокс?

Задача, материалы, рабочее положение, рабочая зона, условия в помещении, чистящие средства, электропитание, сервисный доступ и нужные приёмочные испытания, с количеством и местом назначения.

Ламинарные боксы и передаточные окна — это одно и то же оборудование?

Нет. Передаточное окно перемещает материалы между зонами. Ламинарный бокс обслуживает задачу в рабочей зоне. Указывайте каждое изделие отдельно.

Ламинарный шкаф — это то же, что ламинарный бокс?

В обиходе да: оба подают воздух через HEPA на рабочую зону, чтобы защитить продукт. Шкафы мы делим по способу установки (подвесные, стационарные или напольные), а боксы — как установки с рабочей поверхностью.

Можно ли использовать ламинарный бокс для клеточных культур?

Нет. BMBL от CDC/NIH указывает, что ламинарные боксы никогда не следует использовать с материалами клеточных культур, лекарственными составами или потенциально инфекционными материалами, потому что оператор находится ниже по потоку от рабочей зоны. Используйте бокс биологической безопасности.

Связанное