Stainless steel pass box with glass doors

Передаточные окна для чистых помещений

Передаточное окно для чистых помещений — это настенная камера с блокируемыми дверями для передачи материалов между зонами без открытия помещения. Покупатели выбирают статическую, динамическую или VHP-версию исходя из задачи передачи.

Применение

Передача материалов между зонами чистого помещения
Точки передачи в фармацевтике и лабораториях
Передача тележек на уровне пола
Изделия, которым при передаче нужен цикл деконтаминации

Получить предложение WhatsApp

Характеристики

Типовая спецификация

Типы	Статические (пассивные), динамические (активные), VHP-деконтаминации, напольный блок передачи
Форма	Настенная камера с блокируемыми дверями
Статический тип	Как правило, без активной обработки фильтрованного воздуха
Динамический тип	Определённая схема обработки воздуха, описанная для предлагаемой модели
Тип VHP	Подтверждения валидации для конкретного цикла запрашиваются для вашей загрузки
Размеры для указания	Самый крупный груз (Ш × В × Г) с упаковкой; полезная камера и свободный проём; толщина стены и монтажный проём; высота загрузки
Сервисное пространство	Зазор для открывания или подъёма двери, подъезд тележки, доступ к фильтрам, органам управления и коммуникациям
Испытания	Испытания фильтров, воздушного потока, блокировок и другие, согласуемые в предложении
Поставка	Входят в то же коммерческое предложение, что и ваши панели, и проверяются перед отгрузкой

Варианты

Что вы можете указать

Статическое передаточное окно
Динамическое передаточное окно
VHP-передаточное окно деконтаминации
Напольный блок передачи для тележек
Интерфейс блокировки и управления по вашей спецификации

Как выбрать передаточное окно

Выбирайте по задаче передачи. Статическое окно пропускает предметы через границу. Динамическое добавляет определённую схему обработки воздуха. VHP-окно выполняет цикл деконтаминации во время передачи. Напольный блок принимает тележки. Ни слово «статическое», ни «динамическое» не подтверждает удаление частиц или стерильную передачу.

Ламинарные боксы обслуживают рабочую зону, а не передачу, поэтому указывайте их отдельно.

Четыре типа в сравнении

	Статическое	Динамическое	VHP	Напольное
Подача воздуха	Нет	Вентилятор и HEPA-фильтр продувают камеру	Цикл деконтаминации	По спецификации
Питание	Только блокировка	Вентилятор, управление, блокировка	Генератор, управление, инженерные подключения	По спецификации
Фильтр нужно проверять и менять	Нет	Да	По спецификации	По спецификации
Типичная передача	Мелкие предметы между помещениями с похожим уровнем риска	В более чистое помещение, где есть риск выделения частиц	Предметы, требующие деконтаминации поверхности	Тележки на уровне пола
Что запросить	Проверка блокировки	Класс фильтра, расход воздуха, доступ для испытания на утечки	Валидация цикла для вашей загрузки	Сопряжение с полом и порог

Письменные правила

Правило	Источник
Две двери не должны открываться одновременно	USP <797>; EU GMP, Приложение 1, п. 4.13; GB 50073-2013, термин 2.0.22
Блокировка при передаче в классы A и B	Приложение 1, п. 4.13
Как минимум визуальное или звуковое предупреждение при передаче в классы C и D	Приложение 1, п. 4.13
Выдержка времени между дверями, где необходимо	Приложение 1, п. 4.13
Защита более высокого класса, например продувкой фильтрованным воздухом	Приложение 1, п. 4.12
В класс A или B только предметы из утверждённого перечня	Приложение 1, п. 4.12

Ни один из этих текстов не требует динамического окна во всех случаях. Приложение 1 приводит продувку как пример; выбор остаётся за вашей оценкой рисков. Китайский стандарт на передаточные окна JG/T 382-2012 делит их по функции: базовые, очистительные, дезинфекционные, с отрицательным давлением и герметичные. Укажите нужную функцию в URS.

Размер камеры — по грузу

1. Возьмите самый крупный предмет из перечня передач в упаковке или на лотке, Ш × В × Г. 2. Добавьте место, чтобы протереть его и работать с ним в перчатках. 3. Так получается полезная камера. Свободный проём двери тоже должен пропускать предмет. 4. Наружный размер затем определяется моделью. Указывайте камеру, свободный проём и наружный размер как три отдельных числа с единицами измерения. 5. Проверьте монтажный проём с учётом толщины стены и высоты загрузки с обеих сторон.

Что указать в запросе

Пришлите четыре размера. Первый — самый большой передаваемый груз, включая упаковку, лотки или тележку. Второй — полезная камера и световые проёмы. Третий — примыкание к стене и полу: толщина перегородки, монтажный проём, высота загрузки и порог. Четвёртый — рабочее и сервисное пространство. Указывайте единицы измерения для каждого размера. Добавьте тип, требования к блокировке и управлению, нужные испытания, количество и место назначения.

Заполненная строка опросного листа

Поле	Пример
Обозначение	PB-01
Откуда / куда	Из коридора класса C в помещение класса B
Тип	Динамическое
Самый крупный груз с упаковкой	Ш × В × Г, мм
Полезная камера	Ш × В × Г, мм
Стена	Панельная стена 50 мм
Высота загрузки	Дно камеры над полом, мм
Блокировка	Двери не открываются одновременно; задержка задаётся процессом
Класс финального фильтра	Уточняется, класс по EN 1822
Испытания	Проверка блокировки, расход воздуха, испытание фильтра на утечки
Напряжение и частота	Электропитание на объекте

О DQ, IQ, OQ и PQ передаточного окна см. квалификация передаточного окна.

Что идёт не так на объекте

Путают внутренний размер камеры и наружный размер блока, и груз не помещается. Маркировку VHP принимают за доказательство валидированного цикла, тогда как цикл должен быть валидирован для вашей загрузки.

Для открывания двери, подъезда тележки и доступа к фильтрам также нужно место. Согласуйте порядок передачи и приёмочные испытания с проектной командой до заказа. Запросите ведомость коммуникаций и уточните, включены ли подключение к системам объекта и пусконаладка.

Статическое или динамическое передаточное окно: как выбрать

Вопросы

Частые вопросы

Чем статическое передаточное окно отличается от динамического?

Статическое окно, как правило, не имеет активной обработки фильтрованного воздуха. В динамическом окне используется определённая схема обработки воздуха, которую необходимо описать для предлагаемой модели. Ни одно из названий само по себе не подтверждает удаление частиц или стерильную передачу.

Когда используется VHP-передаточное окно?

Когда предметы должны проходить цикл деконтаминации при передаче. Укажите размеры загрузки, совместимость материалов, коммуникации и процесс деконтаминации и запросите подтверждения валидации для конкретного цикла.

Какие размеры прислать?

Самый большой предмет или тележка с упаковкой, полезная камера и световой проём, толщина стены, высота пола или загрузки, движение двери и сервисное пространство. Указывайте размеры камеры отдельно от наружных размеров блока.

Какие испытания и документы должно включать коммерческое предложение?

Согласуйте идентификацию оборудования, чертежи, инструкции по эксплуатации и применимые испытания фильтров, воздушного потока или блокировок. Для процесса VHP отдельно определите объём валидации загрузки и цикла. Уточните, что выполняется на заводе, а что на объекте.

Должны ли двери передаточного окна быть сблокированы?

При передаче в зоны классов A и B EU GMP, Приложение 1, п. 4.13, требует блокировки. При передаче в классы C и D минимум — визуальное или звуковое предупреждение. USP <797> указывает, что две двери никогда не должны открываться одновременно и должны быть сблокированы.

Заменяет ли динамическое передаточное окно протирку предметов?

Нет. Приложение 1 по-прежнему требует очистки и дезинфекции предметов, перемещаемых в более высокие классы, соразмерно риску. Продувка воздухом защищает более чистое помещение во время передачи.

Связанное