Bancos limpios y campanas de flujo laminar

Un banco limpio protege el producto en un área de trabajo con flujo de aire filtrado. No es una cabina de bioseguridad. Los compradores son laboratorios y equipos de producción que necesitan una zona de trabajo limpia local. Suministramos bancos, campanas y cabinas de pesaje en la misma cotización que la sala; se compran a terceros y se revisan antes del envío.

Ideal para

Tareas de protección del producto en una zona de trabajo
Zonas limpias localizadas dentro de una sala controlada
Preparación de laboratorio y producción con materiales no peligrosos

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Especificaciones

Especificación típica

Tipo	Banco limpio horizontal: protección del producto en una zona de trabajo
No apto para	Materiales potencialmente infecciosos u otros materiales peligrosos; no es una cabina de bioseguridad
Dirección del flujo de aire	Confirmado para el modelo ofrecido
Área de trabajo útil	Definido según su tarea y confirmado en el plano
Evidencia por solicitar	Evidencia de pruebas de flujo de aire y filtros; pruebas de aceptación acordadas en la cotización
Unidades relacionadas	Campanas de flujo laminar (suspendidas, fijas o independientes), carros de flujo laminar móviles, cabinas de pesaje de polvos
Acceso de servicio	Acceso a filtros y controles indicado en el plano

Opciones

Qué puede especificar

Banco limpio horizontal
Campana de flujo laminar: suspendida, fija o independiente
Carro de flujo laminar móvil para transferencia de producto
Cabina de pesaje de polvos

Cómo elegir un banco limpio

Empiece por la tarea y el material. Un banco limpio protege el producto. No protege al operador ni a la sala de materiales peligrosos, por lo que no es una cabina de bioseguridad. El CDC/NIH BMBL, 6.ª edición, Apéndice A explica la diferencia.

Pida al especialista responsable que confirme que el equipo sirve para el proceso real. Una campana de flujo laminar se elige por su forma de montaje: suspendida, fija o independiente. Use una definición aparte para cada equipo, porque un banco, una campana, una cabina de pesaje y una cabina tienen tareas e interfaces distintas.

¿Banco limpio, campana de flujo laminar o cabina de bioseguridad?

Dispositivo	Trayectoria del aire	Protege a
Banco limpio horizontal	Aire HEPA desde el fondo, a través del trabajo, hacia el usuario	Solo el producto
Banco limpio vertical	Aire HEPA hacia abajo, que sale a la sala por debajo de la ventana frontal	Solo el producto
Campana de flujo laminar	Aire filtrado hacia abajo sobre una zona de trabajo; suspendida, fija o independiente	Solo el producto
Cabina de bioseguridad Clase II	Aire de la sala aspirado por el frente, flujo descendente HEPA y extracción	Operador, sala y producto

En el uso habitual, "campana de flujo laminar" y "banco limpio" designan el mismo tipo de equipo. El BMBL los llama bancos limpios o dispositivos de aire limpio, y dice que no son cabinas de bioseguridad. No suministramos cabinas de bioseguridad en esta página.

Qué dice el BMBL que puede y no puede usarse en un banco limpio

No permitido: materiales de cultivo celular, formulaciones de fármacos, materiales potencialmente infecciosos u otros materiales potencialmente peligrosos. El operador se sitúa aguas abajo del trabajo y queda expuesto.
Usos indicados, banco horizontal: ensamblaje libre de polvo de equipos estériles o dispositivos electrónicos.
Usos indicados, banco vertical: preparación intravenosa en farmacia hospitalaria y preparación de ácidos nucleicos para PCR.

Si el material es peligroso o infeccioso, elija una cabina de bioseguridad. Consulte campana de flujo laminar, banco limpio y cabina de bioseguridad.

Velocidad del aire en la zona de trabajo

La guía de procesamiento aséptico de la FDA de 2004 indica 0.45 m/s ±20% para flujo unidireccional; el Anexo 1 de EU GMP, párr. 4.30, indica de 0.36 a 0.54 m/s en la posición de trabajo como valor orientativo.

Ejemplo práctico, tamaño supuesto: una cara de filtro de 1.2 × 0.6 m mide 0.72 m². A 0.36 m/s eso es 0.72 × 0.36 × 3 600 = 933 m³/h; a 0.54 m/s, 1 400 m³/h. Es solo una comprobación de diseño. Mida la velocidad donde indique su protocolo.

Qué especificar en una consulta

Describa la tarea, los materiales manejados, la posición de trabajo y el área de trabajo que necesita. Añada la dirección del flujo de aire, las condiciones de la sala, los agentes y métodos de limpieza, y el suministro eléctrico y los controles. Indique el espacio para mantenimiento y para cambiar filtros. Enumere los planos, instrucciones y pruebas que desea, y quién instala y verifica la unidad.

Lista de verificación para la cotización

Enviar	Por qué
Tarea y materiales manipulados	Confirma que un banco limpio es el equipo adecuado
Área de trabajo (an. × prof.) y altura de trabajo	Define el modelo
Banco, campana (suspendida, fija, independiente), carro o cabina de pesaje	Productos distintos
Clase de la sala alrededor del equipo	El equipo se integra en el diseño de la sala
Voltaje y frecuencia	Ventilador y controles
Agentes de limpieza	Superficies y sellos
Pruebas que desea en la entrega	Velocidad del aire, prueba de fugas del filtro
Cantidad y destino	Embalaje y flete

Qué falla en obra

Se compra un banco para un trabajo para el que no fue diseñado, como material peligroso. Se toma la etiqueta de un filtro como prueba de que todo el equipo sirve para el proceso. No es así: debe revisarse la configuración completa.

Las campanas fijadas al techo también necesitan un diseño de apoyos, y la unidad necesita espacio para acceder a los filtros.

Campana de flujo laminar, banco limpio y cabina de bioseguridad

Preguntas

Preguntas frecuentes

¿Un banco limpio es lo mismo que una cabina de bioseguridad?

No. Un banco limpio protege el producto en una zona de trabajo. No es una cabina de bioseguridad y no es adecuado para materiales potencialmente infecciosos u otros materiales peligrosos.

¿La etiqueta de un filtro puede confirmar que un banco o una campana sirve para mi proceso?

No. La etiqueta de un filtro no establece la idoneidad ni el desempeño del equipo completo. Solicite que se revise la configuración real frente a su proceso y sus requisitos de protección.

¿Qué debo enviar para cotizar un banco limpio?

La tarea, los materiales, la posición de trabajo, el área de trabajo, las condiciones de la sala, los agentes de limpieza, el suministro eléctrico, el acceso de servicio y las pruebas de aceptación que desea, con cantidad y destino.

¿Los bancos limpios y las cajas de paso son el mismo equipo?

No. Una caja de paso mueve materiales entre zonas. Un banco limpio atiende una tarea en una zona de trabajo. Especifique cada uno por separado.

¿Una campana de flujo laminar es lo mismo que un banco limpio?

En el uso común, sí: ambos soplan aire filtrado por HEPA sobre el trabajo para proteger el producto. Clasificamos las campanas según su montaje (suspendida, fija o independiente) y los bancos como unidades con superficie de trabajo.

¿Puedo usar un banco limpio para cultivo celular?

No. El BMBL de los CDC/NIH dice que los bancos limpios nunca deben usarse con materiales de cultivo celular, formulaciones de fármacos o materiales potencialmente infecciosos, porque el operador está aguas abajo del trabajo. Use una cabina de bioseguridad.

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