دليل المشتري
كم يكلف تشغيل الغرفة النظيفة: الطاقة والفلاتر والاختبار
لتكلفة التشغيل ثلاثة محركات: طاقة المراوح والتكييف، وتغيير الفلاتر، والاختبار والرصد المجدولان. والطاقة هي الأكبر في الدراسات المذكورة هنا، ويذهب جزء كبير منها إلى تحريك الهواء وتكييفه.
بقلم ZY Cleanroom · آخر تحديث · المصادر في نهاية الصفحة
الطاقة: أين تذهب
تعود أرقام LBNL إلى عام 2001، لذا فهي قديمة. وHTM 03-01 إرشادات للرعاية الصحية. تعامل مع كل هذا كاتجاه عام، لا كتوقع لمنشأتك.
| المصدر | النتيجة |
|---|---|
| LBNL، 2001 (قديم) | أنظمة هواء الغرف النظيفة شديدة الاستهلاك للطاقة مقارنة بالمباني التجارية. ويذهب معظم طاقة HVAC إلى نظام إعادة التدوير |
| LBNL، 2001 (قديم)، نقلًا عن دراسة سابقة | شكل HVAC من 36 إلى 67% من إجمالي طاقة الغرف النظيفة في ثلاث منشآت في كاليفورنيا |
| LBNL، 2001 (قديم)، نقلًا عن مراجعة | قد تصل تكلفة الطاقة إلى 65 إلى 75% من إجمالي التكلفة السنوية للتشغيل والصيانة في أوروبا |
| HTM 03-01، 2021 | تستهلك المراوح نحو 40% من كل كهرباء أنظمة التهوية |
| ISPE Pharmaceutical Engineering، 2021 | قد تستهلك الغرف النظيفة الدوائية طاقة تصل إلى 15 ضعف أنظمة المباني التجارية، ويستخدم HVAC المصنع أكثر من 50% من الكهرباء |
ما الذي يغير طاقة المراوح
الفئة. في الغرف التي قاسها LBNL لورقته لعام 2001، كانت قدرة مراوح إعادة التدوير لكل مساحة أكبر عند نظافة أعلى لنوع النظام نفسه. وينصح LBNL بعدم تحديد نظافة تتجاوز حاجة العملية. وتذكر ISPE (2021) تجنب المبالغة في تحديد الفئة كإجراء لتوفير الطاقة.
مسار الهواء. بين غرف ISO 5 وISO 5/6 التي قاسها LBNL، تراوحت قدرة المراوح من 2.8 إلى 24.1 W/ft² (نحو 30 إلى 259 W/m² بعد التحويل)، أي أكثر من ثمانية أضعاف. ويربط LBNL هذا التفاوت بالتصميم والتخطيط. ومقاومة أقل في مسار الهواء تعني قدرة أقل.
تدفق الهواء. تذكر ISPE (2021) أن قدرة المروحة تعتمد على مكعب معدل تدفق الهواء. وفي حالة من LBNL، فإن خفض الهواء المعاد تدويره بنسبة 10% في غرفة ISO 4 و20% في أخرى يخفض نظريًا قدرة المراوح بما يصل إلى 30 إلى 50%. ويقدم ISO 14644-16:2019 إرشادات لتحسين استخدام الطاقة في الغرف النظيفة.
درجة الفلتر والمراوح. يذكر HTM 03-01 (الفقرة 8.101) أن درجة فلتر أعلى في وحدة تهوية فائقة النظافة تضيف مقاومة، مع أعباء في قدرة المروحة واستهلاك الطاقة والضوضاء. ويوصي بالمراوح ذات التبديل الإلكتروني باعتبارها الأكثر كفاءة في الطاقة.
وضع التشغيل
يعد HTM 03-01 (الفقرتان 6.1 و6.2) الإيقاف عند عدم الحاجة أكثر السياسات كفاءة، والخفض إلى حد أدنى أفضل ما يليها. وتضيف الفقرة 7.12 أن الخفض يطيل عمر الفلاتر والمكونات.
في المنشأة المعقمة، يطلب الملحق 1 (الفقرة 4.14) ضغطًا موجبًا في جميع ظروف التشغيل. وأي خفض هناك يحتاج إلى تحقق من المالك.
الفلاتر
تكلفة الفلتر هي الفلتر والعمالة والتوقف وإعادة الاختبار. ويطلب HTM 03-01 (الفقرة 11.23) مقاييس فلاتر تحمل علامات المقاومة الأولية والنهائية. ويطيل فلتر خشن على هواء العودة عمر الفلتر الطرفي (الفقرة 8.104).
يعني فشل اختبار التسرب الاستبدال، أو إصلاح مساحة محدودة (FDA، 2004). وعدم انتظام السرعة عبر الفلتر سبب آخر لاستبداله. وتغيير الفلاتر النهائية تغيير ينبغي أخذه في الاعتبار لإعادة التأهيل (الملحق 1، الفقرة 4.32). ولا يحدد أي مصدر هنا فاصلًا زمنيًا للاستبدال. اطلب من المورّد المقاومة الأولية والنهائية والعمر التصميمي.
الاختبار والرصد
| البند | الفاصل الزمني أو الوضع | المصدر |
|---|---|---|
| إعادة التأهيل، الدرجتان A وB | 6 أشهر كحد أقصى | الملحق 1، الفقرة 4.32 |
| إعادة التأهيل، الدرجتان C وD | 12 شهرًا كحد أقصى | الملحق 1، الفقرة 4.32 |
| اختبار تسرب HEPA، غرفة معقمة | مرتان في السنة، كمثال | FDA, 2004 |
| جسيمات الدرجة A | مستمر، 28 L/min على الأقل | الملحق 1، الفقرتان 9.16، 9.17 |
| فروق الضغط الحرجة | مستمر، مسجل | الملحق 1، الفقرة 4.16 |
مثال: بنود تُطلب، دون مبالغ
مثال فقط. اطلب هذه المدخلات من المصمم، ثم احسب تكلفتها بأسعار الطاقة والخدمة لديك.
| بند التكلفة | ما تطلبه من المصمم |
|---|---|
| كهرباء المراوح | قدرة المراوح عند تدفق الهواء التصميمي، وأوضاع التشغيل الكامل والمخفض والإيقاف |
| التدفئة والتبريد والرطوبة | أحمال الملفات وحجم الهواء الخارجي |
| تغيير الفلاتر | عدد الفلاتر، والمقاومة الأولية والنهائية، والدورة المتوقعة |
| الاختبار | الاختبارات لكل غرفة في السنة ومن يجريها |
| الرصد | المستشعرات والعدادات ودورة المعايرة |
من يعتمد الغرفة
الجهة التنظيمية لديك تحكم على المنشأة، لا على المقاول. يبني المقاول وفق ورقة بيانات غرفتك ويقدم بيانات الاختبار. لمراجعة قائمة غرف، أرسلها إلى ZY Cleanroom، وهي مقاول تصميم وإنشاء غرف نظيفة.
الأسئلة
أسئلة شائعة
ما أكبر تكلفة تشغيل للغرفة النظيفة؟
الطاقة، في الدراسات المذكورة. تستشهد ورقة من LBNL تعود إلى عام 2001، وهي قديمة الآن، بمراجعة أوروبية قد تصل فيها تكلفة الطاقة إلى 65 إلى 75% من التكلفة السنوية للتشغيل والصيانة.
هل تكلف الفئة الأعلى أكثر في التشغيل؟
في الغرف التي قاسها LBNL في ورقته لعام 2001، كانت قدرة المراوح لكل مساحة أكبر عند نظافة أعلى. لا تحدد فئة تتجاوز حاجة العملية.
كم مرة تُستبدل فلاتر HEPA؟
لا يحدد أي مصدر هنا فاصلًا زمنيًا. والمحفزات هي فشل اختبار التسرب، أو عدم انتظام السرعة، أو التلف، أو بلوغ المقاومة قيمتها النهائية.
هل يمكنني إيقاف النظام ليلًا؟
يعد HTM 03-01 الإيقاف أكثر الأوضاع كفاءة عندما لا يكون الحيز قيد الاستخدام. وفي المنشأة المعقمة، يطلب الملحق 1 ضغطًا موجبًا في جميع ظروف التشغيل، لذا يجب أن يتحقق المالك من أي خفض.
أدلة ذات صلة
- دورة حياة مشروع الغرفة النظيفة
- كيف تدقق مصنع ألواح غرف نظيفة، في الموقع أو عبر الفيديو
- كتابة URS لغرفة نظيفة: المحتويات والصياغة القابلة للاختبار
- كم من الوقت يستغرق بناء غرفة نظيفة؟
- مقاول غرف نظيفة بنظام تسليم المفتاح
- أداة إعداد قائمة الغرف
المصادر
- Xu T and Tschudi W, Energy Performance of Cleanroom Environmental Systems, Lawrence Berkeley National Laboratory report LBNL-49106 (نوفمبر 2001، قديم؛ رُوجع في 31 أكتوبر 2026)
- Moia E, Pharmaceutical Cleanroom Design and ISO 14644-16, Pharmaceutical Engineering, ISPE (سبتمبر/أكتوبر 2021؛ رُوجع في 31 أكتوبر 2026)
- ISO 14644-16:2019, Cleanrooms and associated controlled environments, Part 16: Energy efficiency in cleanrooms and separative devices (نسخة معاينة على iTeh Standards، النطاق؛ رُوجع في 31 أكتوبر 2026)
- NHS England, Health Technical Memorandum 03-01, Specialised ventilation for healthcare premises, Part A (نُشر في 22 يونيو 2021؛ رُوجع في 31 أكتوبر 2026)
- EudraLex Volume 4, Annex 1: Manufacture of Sterile Medicinal Products (نُشر في 25 أغسطس 2022، ويُطبق منذ 25 أغسطس 2023؛ رُوجع في 31 أكتوبر 2026)
- FDA, Guidance for Industry: Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing, Current Good Manufacturing Practice (سبتمبر 2004، غير ملزم؛ رُوجع في 31 أكتوبر 2026)
استفسار عن مشروع
أرسل ما لديك
تكفي قائمة الغرف أو مخطط الطابق أو مساحة الأرضية فقط للبدء. بعد الإرسال، أرسل المخططات بالبريد الإلكتروني أو عبر WhatsApp.
نرد بالبريد الإلكتروني خلال يوم عمل واحد. يمكننا توقيع NDA قبل أن ترسل المخططات.
واتساب +44 7962 561184 هو رقمنا في المملكة المتحدة لاستفسارات التصدير. يقع المصنع في تيانجين، الصين.
البريد الإلكتروني: info@zycleanroom.com
WhatsApp: +44 7962 561184