دليل الدولة: الأردن
مقاول غرف نظيفة في الأردن: قواعد للمشترين
في الأردن تعتمد الجهة التنظيمية منشأة المالك لا المقاول. وأصبحت المؤسسة العامة للغذاء والدواء (JFDA) جهة مشاركة في PIC/S في يناير 2026، فمصانع الأدوية تخضع الآن لتفتيش جهة عضو في PIC/S.
بقلم ZY Cleanroom · آخر تحديث · المصادر في نهاية الصفحة
القواعد المنطبقة على منشأتك
تذكر PIC/S أن JFDA أصبحت الجهة المشاركة رقم 57 لديها في 1 يناير 2026، بعد تقديم طلب عضوية مكتمل في يناير 2021 وزيارة تقييم ميدانية في أبريل 2025 (PIC/S، تم التحقق في 31 أكتوبر 2026).
تُرخَّص المؤسسات الصيدلانية بموجب نظام ترخيص المؤسسات الصيدلانية رقم 162 لسنة 2019، الذي نفذ بنشره في الجريدة الرسمية في نهاية 2019 (Al Tamimi، نوفمبر 2020). وتنص المادة 19(ب) على أن أحكامه لا تسري على مصانع الأدوية، وللمصنّعين نظام ترخيص منفصل (JordanianLaw، نص النظام؛ Al Tamimi، نوفمبر 2020).
وبالنسبة إلى المستشفيات، فإن مجلس اعتماد المؤسسات الصحية (HCAC) شركة خاصة غير ربحية مسجلة عام 2007. ويذكر المجلس أن معايير المستشفيات لديه حاصلة على اعتماد ISQua (HCAC، تم التحقق في 31 أكتوبر 2026). اسأل المالك هل سيفتش المبنى جهة الترخيص أم جهة الاعتماد أم كلتاهما.
| المنشأة | الجهة والقاعدة |
|---|---|
| مصنع أدوية | JFDA، جهة مشاركة في PIC/S منذ يناير 2026 |
| مؤسسة صيدلانية | نظام الترخيص رقم 162 لسنة 2019 |
| جودة المستشفى | معايير المستشفيات لدى HCAC، معتمدة من ISQua |
من يبني الغرف النظيفة هنا
مالكو مصانع الأدوية التي تخضع لتفتيش جهة عضو في PIC/S هم أوضح مشتري الغرف النظيفة. ومالكو المستشفيات هم المجموعة الأخرى لأن HCAC تعتمد المستشفيات وفق معاييرها.
ما الذي يجب إرساله لأول نطاق عمل
أرسل قائمة الغرف مع فئة ISO 14644-1 وحالة الإشغال لكل غرفة. أضف المخططات الأرضية وارتفاعات الأسقف. وبيّن هل المصنع جديد أم قائم وهل الغرف معقمة أم غير معقمة. وحدد هل ينطبق تفتيش JFDA أم اعتماد HCAC أم كلاهما، وأي إصدار من دليل PIC/S للتصنيع الجيد يعتمده فريق الجودة لدى المالك.
أرسل قائمة غرفك إلى ZY Cleanroom، وهي مقاول تصميم وتنفيذ للغرف النظيفة لديها مصنع ألواح خاص في تيانجين بالصين، لإعداد نطاق أولي. ويمكن ترتيب الشهادات والاختبارات لكل مشروع.
من ينفذ العمل في الموقع
يُنفذ العمل في الموقع مع مقاول محلي مرخص: مقاولكم أو مقاول يُذكر في العقد. وتورد ZY التصميم والألواح والأبواب والمخططات المرقمة.
الأسئلة
أسئلة شائعة
هل تعتمد JFDA مقاولي الغرف النظيفة؟
لا. تفتش JFDA مصنع الأدوية الخاص بالمالك. والمالك هو من يختار المقاول ويديره.
هل JFDA عضو في PIC/S؟
نعم. تدرج PIC/S مؤسسة JFDA بتاريخ انضمام يناير 2026 (PIC/S، تم التحقق في 31 أكتوبر 2026).
أي نظام يرخّص المؤسسات الصيدلانية في الأردن؟
نظام ترخيص المؤسسات الصيدلانية رقم 162 لسنة 2019، النافذ منذ نهاية 2019 (Al Tamimi، نوفمبر 2020).
ما هو HCAC؟
مجلس اعتماد المؤسسات الصحية، شركة خاصة غير ربحية مسجلة عام 2007، وتحمل معايير المستشفيات لديه اعتماد ISQua (HCAC، تم التحقق في 31 أكتوبر 2026).
أدلة ذات صلة
- بناء غرفة نظيفة داخل مبنى قائم
- كيف تستورد غرفة نظيفة من الصين
- كيف تختار مقاول غرف نظيفة: الأسئلة والأدلة
- تكلفة الغرفة النظيفة لكل m²: نطاقات منشورة حسب فئة ISO
- مقاول غرف نظيفة بنظام تسليم المفتاح
- أداة إعداد قائمة الغرف
المصادر
- PIC/S, list of participating authorities (رُوجع في 31 أكتوبر 2026)
- PIC/S, Jordan / JFDA joins PIC/S (رُوجع في 31 أكتوبر 2026)
- Al Tamimi, Licensing pharmaceutical establishments in Jordan (نوفمبر 2020)
- JordanianLaw, Regulation for Licensing Pharmaceutical Establishments of 2019، النص العربي (رُوجع في 31 أكتوبر 2026)
- HCAC, History and background (رُوجع في 31 أكتوبر 2026)
استفسار عن مشروع
أرسل ما لديك
تكفي قائمة الغرف أو مخطط الطابق أو مساحة الأرضية فقط للبدء. بعد الإرسال، أرسل المخططات بالبريد الإلكتروني أو عبر WhatsApp.
نرد بالبريد الإلكتروني خلال يوم عمل واحد. يمكننا توقيع NDA قبل أن ترسل المخططات.
واتساب +44 7962 561184 هو رقمنا في المملكة المتحدة لاستفسارات التصدير. يقع المصنع في تيانجين، الصين.
البريد الإلكتروني: info@zycleanroom.com
WhatsApp: +44 7962 561184