Страновой гид: Узбекистан
Подрядчик по чистым помещениям в Узбекистане: проектирование, поставка и монтаж
В Узбекистане сертификаты относятся к предприятию владельца, а не к подрядчику. Указ Президента УП-137 от 19 августа 2025 года требует от отечественных и зарубежных производителей лекарственных средств национальный сертификат GMP для регистрации лекарства с 1 января 2026 года.
Автор: ZY Cleanroom · Обновлено · Источники — в конце страницы
Что ZY делает для проекта в Узбекистане
ZY проектирует чистые помещения и производит панели и двери для чистых помещений на собственном заводе в Тяньцзине, Китай. Система вентиляции, окна, воздушные души и передаточные окна поставляются в том же коммерческом предложении. Выберите «под ключ», «проект и поставка» или «только поставка».
Работы на объекте выполняет лицензированный местный подрядчик, указанный в договоре: ваш или согласованный с вами. ZY предоставляет нумерованные чертежи, инструкцию по монтажу, удалённую видеоподдержку при разбивке и монтаже первых панелей, а для крупных проектов — шефмонтаж на объекте.
Панели нарезаются по длине, нумеруются по монтажной схеме и упаковываются на деревянные поддоны в Тяньцзине. Сообщите город объекта, и мы спланируем маршрут. Пришлите список помещений или планировку для первого объёма работ и диапазона бюджета.
Правила ниже определяют требования к вашему объекту; объект утверждает ваш регулятор.
Какие правила применяются к вашему объекту
Указ УП-137 от 19 августа 2025 года, действующий с 23 августа 2025 года, регулирует обращение лекарственных средств и медицинских изделий. С 1 января 2026 года отечественным и зарубежным производителям для государственной регистрации лекарственного средства или продления его регистрации требуется национальный сертификат «Надлежащая производственная практика — GMP». Исключение составляют лекарственные средства, прошедшие преквалификацию ВОЗ и регистрируемые путём признания (Указ УП-137, пункт 4(а), Lex.uz).
С 1 января 2027 года для сертификата соответствия лекарственного средства требуется национальный сертификат GMP производителя на вид лекарственных средств. Для медицинских изделий сертификат соответствия производителя национальному стандарту ISO 13485 требуется с 1 июля 2027 года (Указ УП-137, пункт 5, Lex.uz).
Для больниц постановление Президента от 5 мая 2026 года передаёт лицензирование медицинских организаций Центру лицензирования и аккредитации медицинских организаций с 1 июля 2026 года. Оно поручает Министерству строительства в течение трёх месяцев пересмотреть нормы проектирования, строительства и ввода в эксплуатацию медицинских объектов (UzDaily, 5 мая 2026 года). Уточните у владельца, какая редакция применяется.
| Объект | Правило |
|---|---|
| Завод лекарственных средств | УП-137: сертификат GMP с 1 января 2026 года |
| Завод медицинских изделий | УП-137: сертификат ISO 13485 с 1 июля 2027 года |
| Больница или клиника | Лицензирование новым Центром с 1 июля 2026 года |
Кто строит чистые помещения здесь
Регулируемые покупатели — производители лекарств и изделий, поскольку указ связывает их сертификаты с GMP и ISO 13485. Вторая группа — больницы. Единые стандарты лицензирования будут применяться к государственным и частным клиникам, а более 3000 государственных медицинских учреждений должны соответствовать лицензионным требованиям к 2030 году (Kun.uz, 6 мая 2026 года).
Что должен организовать иностранный подрядчик
Юридическая фирма GRATA International сообщает, что узбекское законодательство о лицензировании не запрещает иностранным компаниям подавать заявки на лицензии на проектирование и строительство. Лицензия, полученная нерезидентом, создаёт постоянное учреждение для целей налогообложения, которое нужно зарегистрировать в течение 180 дней с момента выдачи. Иностранным работникам местного постоянного учреждения или дочерней компании нужно разрешение на работу от Агентства внешней трудовой миграции Узбекистана, а на практике для найма и ввоза оборудования часто нужны местные компании (GRATA, 18 сентября 2024 года). Договоритесь с владельцем, кто держит лицензию.
Что отправить для первого объема работ
Отправьте перечень помещений с классом по ISO 14644-1 и состоянием эксплуатации для каждого помещения. Добавьте поэтажные планы и высоту потолков. Укажите, производит ли предприятие лекарства или изделия, стерильны ли помещения и на какую дату сертификата ориентируется владелец. Для больницы укажите, государственная она или частная.
Отправьте перечень помещений в ZY Cleanroom — подрядчику по проектированию и строительству чистых помещений с собственным заводом панелей в Тяньцзине, Китай, чтобы подготовить первый объем работ. Сертификацию и испытания можно организовать по каждому проекту.
Кто выполняет работы на объекте
Работы на объекте выполняются с лицензированным местным подрядчиком: вашим или указанным в контракте. ZY поставляет проект, панели, двери и пронумерованные чертежи.
Вопросы
Частые вопросы
Когда требуется национальный сертификат GMP?
С 1 января 2026 года — для регистрации лекарства или продления регистрации, с 1 января 2027 года — для сертификата соответствия (Указ УП-137, Lex.uz).
Распространяется ли правило GMP на зарубежных производителей?
Да, для регистрации: пункт 4(а) называет отечественных и зарубежных производителей.
Когда ISO 13485 обязателен для медицинских изделий?
С 1 июля 2027 года, как сертификат соответствия производителя (Указ УП-137, пункт 5(б), Lex.uz).
Кто лицензирует больницы с июля 2026 года?
Центр лицензирования и аккредитации медицинских организаций (UzDaily, 5 мая 2026 года).
Похожие руководства
- Как провести аудит завода панелей для чистых помещений на месте или по видео
- Сколько стоит эксплуатация чистого помещения: энергия, фильтры и испытания
- Написание URS для чистого помещения: содержание и проверяемые формулировки
- Сколько времени занимает строительство чистого помещения?
- Подрядчик по чистым помещениям под ключ
- Конструктор списка помещений
Источники
- Lex.uz, Указ Президента Республики Узбекистан от 19 августа 2025 года № УП-137 «О дополнительных мерах по регулированию обращения лекарственных средств и медицинских изделий» (проверено 1 ноября 2026 года)
- UzDaily, Uzbekistan sets sweeping healthcare quality reform standards (5 мая 2026)
- Kun.uz, Uzbekistan to tighten oversight of medical clinics and introduce new accreditation requirements (6 мая 2026)
- GRATA International, GILS Construction and Infrastructure: Uzbekistan (18 сентября 2024)
Запрос по проекту
Отправьте то, что есть
Для начала достаточно списка помещений, плана этажа или только площади. После отправки формы пришлите чертежи по email или в WhatsApp.
Мы отвечаем по email в течение одного рабочего дня. Мы можем подписать NDA до того, как вы отправите чертежи.
WhatsApp +44 7962 561184 — наш британский номер для экспортных запросов. Завод находится в Тяньцзине, Китай.
Email: info@zycleanroom.com
WhatsApp: +44 7962 561184