دليل الدولة: المغرب
مقاول غرف نظيفة في المغرب: قواعد للمشترين
في المغرب تعتمد الجهة التنظيمية مصنع المالك لا المقاول. ومنذ 16 يونيو 2025 تُودَع طلبات إحداث وفتح واستغلال المؤسسات الصيدلية الصناعية لدى الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية (AMMPS).
بقلم ZY Cleanroom · آخر تحديث · المصادر في نهاية الصفحة
القواعد المنطبقة على مصنعك
ينص القانون 17.04 بمثابة مدونة الأدوية والصيدلة (ظهير شريف رقم 1.06.151 بتاريخ 22 نوفمبر 2006، الجريدة الرسمية عدد 5480) في مادته 20 على أن كل دواء يجب أن يُصنَّع وفق قواعد الممارسات الجيدة للتصنيع والتوزيع التي تحددها الإدارة. وتُخضع المادة 75 كل مشروع لإحداث مؤسسة صيدلية لإذن مسبق. ويبيّن الملف موقع المؤسسة وكيفية استغلالها والصيدلي المسؤول. ويراعي الإذن جودة التجهيزات والمعدات وفق معايير تقنية تحددها الإدارة.
وتجعل المادة 76 فتح المؤسسة رهينًا بإذن نهائي يستند إلى الإذن المسبق ومحضر زيارة مطابقة يجريها مفتشو الصيدلة وعقد التزام الصيدلي المسؤول. وتتحقق الزيارة من أن المصنع كما أُنجز مطابق للمشروع الذي قُدّم وقبلته الإدارة، أو الذي عُدّل بطلب منها. وبموجب المادة 79 يجب التصريح للإدارة بكل توسيع أو تعديل للمحلات، ويتطلب أي موقع جديد إذنًا جديدًا. وتشترط المادة 80 أن تكون المحلات مجهزة ومهيأة ومصانة بحسب العمليات الصيدلية التي تُنجز فيها (القانون 17.04، قاعدة بيانات وزارة الصحة).
ابتداءً من 16 يونيو 2025 انتقلت اختصاصات الأمانة العامة للحكومة المتعلقة بهذه الإذونات إلى AMMPS. وتبقى الملفات المودعة لدى الأمانة العامة للحكومة قبل هذا التاريخ من اختصاصها إلى حين البت فيها (Infomédiaire، 11 يونيو 2025). والمغرب غير مدرج في قائمة السلطات المشاركة في PIC/S (PIC/S، تم التحقق في 1 نوفمبر 2026).
| المنشأة | الجهة والقاعدة |
|---|---|
| مصنع صيدلي صناعي | AMMPS، القانون 17.04، المادتان 75 و76 |
| الممارسات الجيدة للتصنيع | القانون 17.04، المادتان 20 و80 |
| توسيع أو موقع جديد | القانون 17.04، المادة 79 والمادتان 75 و76 |
من يبني الغرف النظيفة هنا
المؤسسات الصيدلية الصناعية هي المشتري الخاضع للتنظيم. وتنص المادة 77 على أن المؤسسة التي تضم موقعين أو أكثر للتصنيع أو التخزين يجب أن يُذكر كل موقع في الإذن، ومن ثم يحتاج كل موقع جديد للغرف النظيفة إلى مشروع معتمد خاص به.
ما الذي يجب على المورد الأجنبي ترتيبه
أنجز المصنع كما يبيّنه المشروع المعتمد، لأن زيارة المطابقة تقارن بين الاثنين. وعلى الصيادلة الأجانب الراغبين في العمل في مؤسسة صناعية أن يحصلوا أولًا على إذن بالمزاولة من الأمانة العامة للحكومة قبل التقدم بطلبهم إلى AMMPS (Infomédiaire، 11 يونيو 2025). واتفق مع المالك على من يودع كل تعديل بموجب المادة 79.
ما الذي يجب إرساله لأول نطاق عمل
أرسل قائمة الغرف مع فئة ISO 14644-1 وحالة الإشغال لكل غرفة. أضف المخططات الأرضية وارتفاعات الأسقف. وبيّن هل المصنع جديد أم توسعة وهل الغرف معقمة أم غير معقمة، وهل أُودع ملف المشروع لدى AMMPS.
أرسل قائمة غرفك إلى ZY Cleanroom، وهي مقاول تصميم وتنفيذ للغرف النظيفة لديها مصنع ألواح خاص في تيانجين بالصين، لإعداد نطاق أولي. ويمكن ترتيب الشهادات والاختبارات لكل مشروع.
من ينفذ العمل في الموقع
يُنفذ العمل في الموقع مع مقاول محلي مرخص: مقاولكم أو مقاول يُذكر في العقد. وتورد ZY التصميم والألواح والأبواب والمخططات المرقمة.
الأسئلة
أسئلة شائعة
هل تعتمد AMMPS مقاولي الغرف النظيفة؟
لا. يغطي الإذن مؤسسة المالك وتجهيزاتها وصيدليها المسؤول. والمالك هو من يختار المقاول ويديره.
ماذا تتحقق منه زيارة المطابقة؟
من أن المؤسسة كما أُنجزت مطابقة للمشروع الذي قُدّم وقبلته الإدارة، أو الذي عُدّل بطلب منها (القانون 17.04، المادة 76).
إلى أين تُرسل الطلبات منذ يونيو 2025؟
إلى AMMPS التي تولت اختصاصات الأمانة العامة للحكومة في 16 يونيو 2025 (Infomédiaire، 11 يونيو 2025).
هل المغرب عضو في PIC/S؟
المغرب غير مدرج في قائمة السلطات المشاركة في PIC/S (PIC/S، تم التحقق في 1 نوفمبر 2026).
أدلة ذات صلة
- دورة حياة مشروع الغرفة النظيفة
- كم يكلف تشغيل الغرفة النظيفة: الطاقة والفلاتر والاختبار
- تكلفة الغرفة النظيفة لكل m²: نطاقات منشورة حسب فئة ISO
- كيف تستورد غرفة نظيفة من الصين
- مقاول غرف نظيفة بنظام تسليم المفتاح
- أداة إعداد قائمة الغرف
المصادر
- PIC/S, list of participating authorities (رُوجع في 1 نوفمبر 2026)
- Ministry of Health, Law 17-04 on the Code of Medicines and Pharmacy, Dahir 1-06-151 of 22 November 2006، النص الفرنسي (رُوجع في 1 نوفمبر 2026)
- Infomédiaire, Autorisations pharmaceutiques: le SGG passe la main à l'Agence du médicament (11 يونيو 2025)
استفسار عن مشروع
أرسل ما لديك
تكفي قائمة الغرف أو مخطط الطابق أو مساحة الأرضية فقط للبدء. بعد الإرسال، أرسل المخططات بالبريد الإلكتروني أو عبر WhatsApp.
نرد بالبريد الإلكتروني خلال يوم عمل واحد. يمكننا توقيع NDA قبل أن ترسل المخططات.
واتساب +44 7962 561184 هو رقمنا في المملكة المتحدة لاستفسارات التصدير. يقع المصنع في تيانجين، الصين.
البريد الإلكتروني: info@zycleanroom.com
WhatsApp: +44 7962 561184