دليل الدولة: الإمارات
مقاول غرف نظيفة في الإمارات: القواعد وخطوات الاستيراد
في الإمارات تعتمد الجهة التنظيمية منشأة المالك لا المقاول: مؤسسة الإمارات للدواء (EDE) لمصانع الأدوية والمنتجات الطبية، وهيئة صحية للمستشفيات. وتحتاج السلع المستوردة الخاضعة للوائح إلى شهادة مطابقة من وزارة الصناعة والتكنولوجيا المتقدمة (MoIAT)، تتقدم بطلبها منشأة تحمل رخصة إماراتية.
بقلم ZY Cleanroom · آخر تحديث · المصادر في نهاية الصفحة
القواعد المنطبقة على منشأتك
أُطلقت EDE في فبراير 2026. وكانت قد رخّصت 37 منشأة تنتج أدوية ومنتجات طبية للاستخدام البشري (Gulf News، 9 فبراير 2026). وتقدمت بطلب ما قبل الانضمام إلى PIC/S في 5 مارس 2026، وعيّنت PIC/S مقرراً في 15 يوليو 2026 (PIC/S، 28 يوليو 2026).
تتكون إرشادات هيئة الصحة بدبي (DHA) من ستة أجزاء، من A إلى F. ويغطي الجزء B الوحدات الوظيفية ومنها وحدة العمليات. وتذكر DHA أن إرشاداتها تخضع للقوانين القائمة عند التعارض بينهما (DHA، تم التحقق في 31 أكتوبر 2026). وللموقع خارج دبي، اسأل المالك أي هيئة صحية تنطبق.
| المنشأة | الجهة والقاعدة |
|---|---|
| مصنع أدوية ومنتجات طبية | ترخيص منشأة من EDE |
| مستشفى في دبي | إرشادات المنشآت الصحية لدى DHA |
| سلع مستوردة خاضعة للوائح | شهادة مطابقة من MoIAT |
من يبني الغرف النظيفة هنا
منشآت الإنتاج الـ37 المرخصة من EDE هي أوضح المشترين. كما تشرف EDE على المشروع الوطني الشامل للتصنيع، الذي يغطي سلسلة الدواء من المواد الفعالة إلى التوزيع (Gulf News، 9 فبراير 2026). والمستشفيات هي المجموعة الأخرى.
ما الذي يجب على المورد الأجنبي ترتيبه
تذكر صفحة خدمة MoIAT للمنتجات الخاضعة للوائح ثلاث وثائق: رخصة صناعية أو تجارية إماراتية سارية، وتقرير اختبار من مختبر معتمد، وإقرار مطابقة إلكتروني (MoIAT، تم التحقق في 31 أكتوبر 2026). لذلك يحتاج المورد الأجنبي إلى منشأة مرخصة في الإمارات لتقديم الطلب. اسأل MoIAT، عبر تلك المنشأة، أي البنود في قائمتك خاضعة للوائح.
ما الذي يجب إرساله لأول نطاق عمل
أرسل قائمة الغرف مع فئة ISO 14644-1 وحالة الإشغال لكل غرفة. أضف المخططات الأرضية وارتفاعات الأسقف. اذكر الإمارة وهل ستفتش EDE أم هيئة صحية. واذكر اسم المنشأة المرخصة في الإمارات التي ستتعامل مع MoIAT.
أرسل قائمة غرفك إلى ZY Cleanroom، وهي مقاول تصميم وتنفيذ للغرف النظيفة لديها مصنع ألواح خاص في تيانجين بالصين، لإعداد نطاق أولي. ويمكن ترتيب الشهادات والاختبارات لكل مشروع.
من ينفذ العمل في الموقع
يُنفذ العمل في الموقع مع مقاول محلي مرخص: مقاولكم أو مقاول يُذكر في العقد. وتورد ZY التصميم والألواح والأبواب والمخططات المرقمة.
الأسئلة
أسئلة شائعة
هل تعتمد EDE مقاولي الغرف النظيفة؟
لا. ترخّص EDE منشأة الإنتاج الخاصة بالمالك. والمالك هو من يختار المقاول.
ما الإرشادات التي تغطي تصميم المستشفيات في دبي؟
إرشادات المنشآت الصحية لدى DHA، الأجزاء من A إلى F. وقد تعتمد الإمارات الأخرى قواعد مختلفة، لذا اسأل المالك (DHA، تم التحقق في 31 أكتوبر 2026).
هل EDE عضو في PIC/S؟
ليس بعد. تقدمت بطلب ما قبل الانضمام في 5 مارس 2026 (PIC/S، 28 يوليو 2026).
من يتقدم بطلب شهادة مطابقة MoIAT؟
منشأة تحمل رخصة صناعية أو تجارية إماراتية سارية، مع تقرير اختبار من مختبر معتمد وإقرار مطابقة إلكتروني (MoIAT، تم التحقق في 31 أكتوبر 2026).
أدلة ذات صلة
- كم من الوقت يستغرق بناء غرفة نظيفة؟
- بناء غرفة نظيفة داخل مبنى قائم
- كم يكلف تشغيل الغرفة النظيفة: الطاقة والفلاتر والاختبار
- دورة حياة مشروع الغرفة النظيفة
- مقاول غرف نظيفة بنظام تسليم المفتاح
- أداة إعداد قائمة الغرف
المصادر
- Gulf News, UAE ramps up local medicine manufacturing with launch of Emirates Drug Establishment (9 فبراير 2026)
- PIC/S, Uzbekistan applies for PIC/S membership، وتذكر الصفحة أيضًا طلب ما قبل الانضمام المقدم من EDE الإماراتية (28 يوليو 2026)
- Dubai Health Authority, Health Facility Guidelines (رُوجع في 31 أكتوبر 2026)
- MoIAT, Issue conformity certificates for regulated products (رُوجع في 31 أكتوبر 2026)
استفسار عن مشروع
أرسل ما لديك
تكفي قائمة الغرف أو مخطط الطابق أو مساحة الأرضية فقط للبدء. بعد الإرسال، أرسل المخططات بالبريد الإلكتروني أو عبر WhatsApp.
نرد بالبريد الإلكتروني خلال يوم عمل واحد. يمكننا توقيع NDA قبل أن ترسل المخططات.
واتساب +44 7962 561184 هو رقمنا في المملكة المتحدة لاستفسارات التصدير. يقع المصنع في تيانجين، الصين.
البريد الإلكتروني: info@zycleanroom.com
WhatsApp: +44 7962 561184