دليل المشتري
أبواب الغرف النظيفة: اختيار المفصلية والمنزلقة والمحكمة الإغلاق
اختر باب الغرفة النظيفة وفق ما يجب أن يمنعه: ضغط الهواء أو الحريق أو الحركة. تناسب الأبواب المفصلية معظم الفتحات، والأبواب المنزلقة مسارات العربات، والأبواب المنزلقة المحكمة الإغلاق الغرف التي يجب أن يكون فيها التسرب بالباب المغلق في حده الأدنى، مثل غرف العمليات.
بقلم ZY Cleanroom · آخر تحديث · المصادر في نهاية الصفحة
مقارنة أنواع الأبواب
هذه موازنات تصميمية من الممارسة، وليست قواعد إلزامية.
يحمّل الضغط درفة الباب. فعند 25 Pa، يتحمل باب 1.0 × 2.1 m قوة 52.5 N (الضغط مضروبًا في المساحة). وتحتاج الدرف المفصلية التي تُفتح عكس الضغط إلى أجهزة إغلاق ومقابض محددة الحجم لذلك. أما الدرف المنزلقة فتتحرك عبر الضغط بدلًا من ذلك.
| النوع | نقطة القوة | القيد |
|---|---|---|
| مفصلي | بسيط، قليل الصيانة، سهل التعشيق | يحتاج إلى مساحة للفتح. تتسرب الفتحات. ويجب أن يناسب اتجاه الفتح الضغط. |
| منزلق، يدوي أو آلي | بلا مساحة فتح، مع خيار التشغيل دون لمس باليد | يتسرب المسار وفتحات الحواف ما لم تُحكم |
| منزلق محكم الإغلاق | مانعات تسرب مصممة لتسرب منخفض | يحتاج إلى فئة تسرب معلنة. أجزاء أكثر للصيانة. |
التسرب عبر الأبواب المغلقة
التدفقات بوحدة m³/s لفتحات 4 mm في الأسفل و3 mm في الأعلى والجانبين و2 mm بين الدرفتين المزدوجتين (HTM 03-01 Part A، التذييل 4). وتذكر الوثيقة نفسها أن مجموعات الأبواب ذات الإطار الفولاذي المجمعة في المصنع لا يكون لها عمليًا أي تسرب عند الإغلاق.
| فرق الضغط | باب مفرد | باب مفرد ونصف | باب مزدوج |
|---|---|---|---|
| 10 Pa | 0.05 | 0.06 | 0.08 |
| 25 Pa | 0.07 | 0.09 | 0.12 |
| 40 Pa | 0.10 | 0.12 | 0.15 |
فئات اختبار نفاذية الهواء
يصنف EN 12207:2016 مجموعات أبواب المشاة الداخلية من A إلى D. اسأل عن الجدول الذي يستخدمه تقرير الاختبار ومساحة الباب المختبرة. وتستخدم النوافذ ومجموعات الأبواب الخارجية الفئات من 1 إلى 4، حيث تساوي الفئة 4 قيمة 3 m³/(h·m²) عند 100 Pa مع اختبار حتى 600 Pa.
| الفئة | نفاذية الهواء عند 100 Pa، m³/(h·m²) | الحد الأقصى لضغط الاختبار |
|---|---|---|
| A | 50 | 100 Pa |
| B | 27 | 100 Pa |
| C | 9 | 150 Pa |
| D | 3 | 150 Pa |
تدفق الهواء عبر باب مفتوح
عند فتح الباب ينهار الضغط ويجب أن يحمي تدفق الهواء الجانب النظيف. ويعطي HTM 03-01 التذييل 5 التدفق لباب مفرد 0.80 × 2.01 m وباب مزدوج 1.80 × 2.01 m. استخدمه لتحديد هواء الإمداد، لا فتحات الأبواب.
| من، إلى | باب مفرد، m³/s | باب مزدوج، m³/s |
|---|---|---|
| من غرفة معقمة إلى غرفة متسخة | 0.47 | 0.95 |
| من غرفة معقمة إلى غرفة انتقالية | 0.39 | 0.75 |
| من غرفة معقمة إلى غرفة نظيفة | 0.28 | 0.57 |
| من غرفة نظيفة إلى غرفة متسخة | 0.39 | 0.75 |
| من غرفة نظيفة إلى غرفة انتقالية | 0.28 | 0.57 |
| من غرفة انتقالية إلى غرفة متسخة | 0.28 | 0.57 |
التعشيق
ينص الملحق 1 من EU GMP على أن أبواب غرف معادلة الضغط لا ينبغي أن تُفتح في الوقت نفسه (الفقرة 4.13). وينبغي أن يكون لغرف معادلة الضغط المؤدية إلى الدرجتين A وB نظام تعشيق. وتحتاج غرف معادلة الضغط المؤدية إلى الدرجتين C وD إلى تحذير مرئي أو مسموع كحد أدنى. ويمكن إضافة تأخير زمني حيث يتطلب الفصل ذلك.
يشير HTM 03-01 إلى أن العاملين كثيرًا ما يعطلون تعشيق الأبواب حين تصبح غرفة مشتركة طريقًا مختصرًا (الفقرة 8.35). خطط المسار بحيث لا يبطئ التعشيق العمل. واتفق على التحرير الطارئ مع مسؤول السلامة من الحريق لدى المالك.
التشطيبات
من التشطيبات الشائعة للدرف الفولاذ المطلي والفولاذ المقاوم للصدأ وإطارات الألومنيوم وأوجه الرقائق عالية الضغط أو الراتنج. اختر وفق مواد التنظيف والصدمات والرطوبة. ولا يثبت اسم التشطيب مقاومة الحريق أو التسرب أو الأداء المضاد للميكروبات. اطلب تقارير عن المجموعة الكاملة من الدرفة والإطار ومانعات التسرب والزجاج والتجهيزات.
قائمة تحقق جدول الأبواب
اذكر لكل فتحة: الفتحة الإنشائية وسماكة الجدار، وترتيب الدرف، واتجاه الفتح أو الانزلاق، والعرض الصافي للعربات، وفرق الضغط عبر الباب، وفئة التسرب وضغط الاختبار، وتصنيف الحريق، ومجموعة التعشيق، ولوحة الرؤية، والتشطيب، والتحرير الطارئ.
من يعتمد الغرفة
تعتمد الجهة التنظيمية منشأة المالك، لا المقاول. وتدخل تقارير الأبواب في ملف التأهيل لديك. لمراجعة قائمة غرف، أرسلها إلى ZY Cleanroom، وهي مقاول تصميم وإنشاء غرف نظيفة لديها مصنعها الخاص للألواح في تيانجين، الصين.
الأسئلة
أسئلة شائعة
كم يتسرب من الهواء عبر باب مفصلي مغلق؟
نحو 0.07 m³/s لباب مفرد عند 25 Pa مع الفتحات المذكورة أعلاه (HTM 03-01، التذييل 4).
ما هو الباب المحكم الإغلاق؟
باب بمانعات تسرب مصممة لتسرب منخفض. اطلب فئة التسرب وضغط الاختبار. وتساوي الفئة D في EN 12207 لمجموعات الأبواب الداخلية قيمة 3 m³/(h·m²) عند 100 Pa.
هل يجب تعشيق أبواب الغرف النظيفة؟
ينص الملحق 1 من EU GMP على أنه ينبغي أن يكون لغرف معادلة الضغط المؤدية إلى الدرجتين A وB نظام تعشيق. وتحتاج غرف معادلة الضغط للدرجتين C وD إلى نظام تحذير كحد أدنى.
لماذا يتجاوز العاملون التعشيق؟
يذكر HTM 03-01 أنهم كثيرًا ما يعطلونه حين تصبح غرفة مشتركة طريقًا مختصرًا. صمم مسار الحركة أولًا.
في أي اتجاه ينبغي أن يُفتح باب الغرفة النظيفة؟
ينص إرشاد منظمة الصحة العالمية للمنتجات الدوائية غير المعقمة على أن الأبواب المفصلية ينبغي عادة أن تُفتح نحو جهة الضغط الأعلى وأن تكون ذاتية الإغلاق (TRS 1010، الملحق 8، الفقرة 4.14). وعندئذ يساعد ضغط الغرفة على إبقاء الباب مغلقًا. أما الاستثناءات، مثل مخارج الهروب من الحريق، فيجب تبريرها وضبطها.
ما الحجم الذي ينبغي أن يكون عليه باب الغرفة النظيفة؟
لم نجد أي معيار للغرف النظيفة يحدد حجم الباب. خذ العرض والارتفاع الصافيين من أكبر عربة أو سرير أو آلة يجب أن تمر، ثم قارنهما بقواعد الحريق وقواعد بناء المستشفيات المحلية لديك. وحدد الفتحة الصافية في جدول الأبواب، لا حجم الدرفة فقط.
أدلة ذات صلة
- خيارات أرضيات الغرف النظيفة: الإيبوكسي والفينيل والمرتفعة والتحكم في الكهرباء الساكنة
- تشطيبات جدران وأسقف الغرف النظيفة: الوصلات المقوسة ومواد الإحكام والوصلات والفولاذ المقاوم للصدأ
- كيف تدقق مصنع ألواح غرف نظيفة، في الموقع أو عبر الفيديو
- غرف العمليات المعيارية: النطاق ومعايير الهواء والضغط
- مقاول غرف نظيفة بنظام تسليم المفتاح
- أداة إعداد قائمة الغرف
المصادر
- NHS England, Health Technical Memorandum 03-01, Specialised ventilation for healthcare premises, Part A (نُشر في 22 يونيو 2021؛ رُوجع في 31 أكتوبر 2026)
- EN 12207:2016, Windows and doors, Air permeability, Classification, Tables 1 to 4 (معاينة SIST EN 12207:2017؛ رُوجع في 31 أكتوبر 2026)
- EudraLex Volume 4, Annex 1: Manufacture of Sterile Medicinal Products (نُشر في 25 أغسطس 2022، ويُطبق منذ 25 أغسطس 2023؛ رُوجع في 31 أكتوبر 2026)
استفسار عن مشروع
أرسل ما لديك
تكفي قائمة الغرف أو مخطط الطابق أو مساحة الأرضية فقط للبدء. بعد الإرسال، أرسل المخططات بالبريد الإلكتروني أو عبر WhatsApp.
نرد بالبريد الإلكتروني خلال يوم عمل واحد. يمكننا توقيع NDA قبل أن ترسل المخططات.
واتساب +44 7962 561184 هو رقمنا في المملكة المتحدة لاستفسارات التصدير. يقع المصنع في تيانجين، الصين.
البريد الإلكتروني: info@zycleanroom.com
WhatsApp: +44 7962 561184