Руководство для покупателей
Двери для чистых помещений: выбор распашных, раздвижных и герметичных
Выбирайте дверь для чистого помещения по тому, что она должна сдерживать: давление воздуха, огонь или поток людей и тележек. Распашные двери подходят для большинства проёмов, раздвижные — для маршрутов тележек, а герметичные раздвижные — для помещений, где утечки при закрытой двери должны быть минимальными, например для операционных.
Автор: ZY Cleanroom · Обновлено · Источники — в конце страницы
Сравнение типов дверей
Это компромиссы проектирования из практики, а не требования норм.
Давление нагружает полотно. При 25 Па на дверь 1,0 × 2,1 м действует 52,5 Н (давление, умноженное на площадь). Для распашных полотен, открывающихся против давления, доводчики и ручки нужно подбирать с его учётом. Раздвижные полотна, напротив, движутся поперёк давления.
| Тип | Преимущество | Ограничение |
|---|---|---|
| Распашная | Простая, мало обслуживания, легко блокируется | Нужно место для открывания. Через зазоры идут утечки. Направление открывания должно соответствовать давлению. |
| Раздвижная, ручная или автоматическая | Без распашного открывания, возможен вариант без касания руками | Через направляющую и зазоры по краям идут утечки, если они не уплотнены |
| Герметичная раздвижная | Уплотнения рассчитаны на малые утечки | Нужен заявленный класс утечки. Больше деталей для обслуживания. |
Утечки через закрытые двери
Расход в м³/с при зазорах 4 мм снизу, 3 мм сверху и по бокам и 2 мм между створками двустворчатой двери (HTM 03-01 Part A, Приложение 4). В том же документе сказано, что у дверных блоков заводской сборки на стальной раме утечки при закрытой двери практически отсутствуют.
| Перепад давления | Одностворчатая дверь | Полуторная дверь | Двустворчатая дверь |
|---|---|---|---|
| 10 Па | 0.05 | 0.06 | 0.08 |
| 25 Па | 0.07 | 0.09 | 0.12 |
| 40 Па | 0.10 | 0.12 | 0.15 |
Классы испытаний на воздухопроницаемость
EN 12207:2016 подразделяет внутренние пешеходные дверные блоки на классы от A до D. Спросите, какая таблица использована в протоколе испытаний и какая площадь двери испытывалась. Для окон и наружных дверных блоков применяются классы от 1 до 4, где класс 4 — это 3 м³/(ч·м²) при 100 Па с испытаниями до 600 Па.
| Класс | Воздухопроницаемость при 100 Па, м³/(ч·м²) | Максимальное испытательное давление |
|---|---|---|
| A | 50 | 100 Па |
| B | 27 | 100 Па |
| C | 9 | 150 Па |
| D | 3 | 150 Па |
Расход воздуха через открытую дверь
Когда дверь открывается, давление падает, и чистую сторону должен защищать поток воздуха. HTM 03-01, Приложение 5, приводит расход для одностворчатой двери 0,80 × 2,01 м и двустворчатой двери 1,80 × 2,01 м. Используйте его для расчёта приточного воздуха, а не зазоров дверей.
| Откуда, куда | Одностворчатая дверь, м³/с | Двустворчатая дверь, м³/с |
|---|---|---|
| Из стерильного помещения в грязное | 0.47 | 0.95 |
| Из стерильного помещения в переходное | 0.39 | 0.75 |
| Из стерильного помещения в чистое | 0.28 | 0.57 |
| Из чистого помещения в грязное | 0.39 | 0.75 |
| Из чистого помещения в переходное | 0.28 | 0.57 |
| Из переходного помещения в грязное | 0.28 | 0.57 |
Блокировки
EU GMP, Приложение 1, указывает, что двери шлюза не должны открываться одновременно (п. 4.13). Шлюзы в классы A и B должны иметь систему блокировки. Шлюзам в классы C и D требуется как минимум визуальное или звуковое предупреждение. Там, где этого требует разделение, можно добавить задержку по времени.
HTM 03-01 отмечает, что персонал часто отключает блокировки дверей там, где общее помещение становится коротким путём (п. 8.35). Планируйте маршрут так, чтобы блокировка не замедляла работу. Согласуйте аварийное разблокирование с ответственным заказчика за пожарную безопасность.
Отделка
Распространённые варианты отделки полотна: сталь с покрытием, нержавеющая сталь, алюминиевые рамы и облицовки из ламината высокого давления или смолы. Выбирайте с учётом чистящих средств, ударных нагрузок и влажности. Название отделки не доказывает огнестойкость, герметичность или антимикробные свойства. Запрашивайте протоколы на всю сборку: полотно, коробку, уплотнения, остекление и фурнитуру.
Чек-лист ведомости дверей
Укажите для каждого проёма: строительный проём и толщину стены, конфигурацию полотен, направление открывания или сдвига, чистую ширину для тележек, перепад давления на двери, класс утечки и испытательное давление, предел огнестойкости, группу блокировки, смотровую панель, отделку и аварийное разблокирование.
Кто одобряет помещение
Регулятор одобряет объект заказчика, а не подрядчика. Протоколы на двери входят в ваше квалификационное досье. Чтобы получить проверку списка помещений, отправьте его в ZY Cleanroom — подрядчику по проектированию и строительству чистых помещений с собственным заводом панелей в Тяньцзине, Китай.
Вопросы
Частые вопросы
Сколько воздуха проходит через закрытую распашную дверь?
Около 0,07 м³/с для одностворчатой двери при 25 Па с указанными выше зазорами (HTM 03-01, Приложение 4).
Что такое герметичная дверь?
Дверь с уплотнениями, рассчитанными на малые утечки. Запросите класс утечки и испытательное давление. EN 12207, класс D для внутренних дверных блоков — это 3 м³/(ч·м²) при 100 Па.
Должны ли двери чистых помещений иметь блокировку?
EU GMP, Приложение 1, указывает, что шлюзы в классы A и B должны иметь систему блокировки. Шлюзам в классы C и D требуется как минимум система предупреждения.
Почему персонал обходит блокировки?
В HTM 03-01 сказано, что их часто отключают там, где общее помещение становится коротким путём. Сначала спроектируйте маршрут движения.
В какую сторону должна открываться дверь чистого помещения?
Руководство ВОЗ по нестерильным фармацевтическим продуктам говорит, что распашные двери обычно должны открываться в сторону более высокого давления и оснащаться доводчиками (TRS 1010, Приложение 8, п. 4.14). Тогда давление в помещении помогает удерживать дверь закрытой. Исключения, например пожарные выходы, должны быть обоснованы и контролироваться.
Какого размера должна быть дверь чистого помещения?
Стандарта для чистых помещений, который задавал бы размер двери, мы не нашли. Возьмите чистую ширину и высоту по самой большой тележке, кровати или машине, которые должны пройти, и затем сверьте их с местными пожарными и больничными строительными нормами. Указывайте в ведомости дверей чистый проём, а не только размер полотна.
Похожие руководства
- Варианты полов для чистых помещений: эпоксид, винил, фальшпол и контроль статики
- Отделка стен и потолков чистых помещений: галтели, герметики, стыки и нержавеющая сталь
- Как провести аудит завода панелей для чистых помещений на месте или по видео
- Модульные операционные: объём работ, нормы воздуха и давления
- Подрядчик по чистым помещениям под ключ
- Конструктор списка помещений
Источники
- NHS England, Health Technical Memorandum 03-01, Specialised ventilation for healthcare premises, Part A (опубликовано 22 июня 2021; проверено 31 октября 2026)
- EN 12207:2016, Windows and doors, Air permeability, Classification, Tables 1 to 4 (предпросмотр SIST EN 12207:2017; проверено 31 октября 2026)
- EudraLex Volume 4, Annex 1: Manufacture of Sterile Medicinal Products (опубликовано 25 августа 2022, применяется с 25 августа 2023; проверено 31 октября 2026)
Запрос по проекту
Отправьте то, что есть
Для начала достаточно списка помещений, плана этажа или только площади. После отправки формы пришлите чертежи по email или в WhatsApp.
Мы отвечаем по email в течение одного рабочего дня. Мы можем подписать NDA до того, как вы отправите чертежи.
WhatsApp +44 7962 561184 — наш британский номер для экспортных запросов. Завод находится в Тяньцзине, Китай.
Email: info@zycleanroom.com
WhatsApp: +44 7962 561184