دليل المشتري
تركيب ألواح الغرف النظيفة: التسلسل والتفاوتات والإحكام والعيوب
تُركَّب ألواح الغرف النظيفة بوصفها غلافًا محكمًا واحدًا: مجرى الأرضية، ثم ألواح الجدران، فالزوايا، فالسقف، ثم الأبواب والنوافذ والاختراقات، مع إحكام كل وصلة واختبار تسرب الغرفة المنجزة. وتحدد المعايير التي رُوجعت هنا قواعد الإحكام والأسطح، لكنها لا تحدد تفاوتًا في الموقع للشاقول أو الاستواء، لذا اكتب هذه الأرقام في مواصفاتك.
بقلم ZY Cleanroom · آخر تحديث · المصادر في نهاية الصفحة
تسلسل التركيب النموذجي
هذا الترتيب ممارسة شائعة، لا رقم مأخوذ من معيار. ويدرج كود إنشاء الغرف النظيفة الصيني GB 50591-2010 أعمال التشطيب بالترتيب نفسه: الأرضية، فسطح الجدار، فالسقف المعلق، فزاوية الجدار، فالباب والنافذة، فإحكام الفواصل، ثم قبول القسم.
| الخطوة | العمل | ما يُفحص قبل الخطوة التالية |
|---|---|---|
| 1 | الأرضية ومجرى القاعدة | البلاطة منجزة؛ خط المجرى محدد |
| 2 | ألواح الجدران | الشاقول؛ فواصل الوصلات متساوية |
| 3 | الزوايا | تركيب مقطع الزاوية أو الوصلة المقوسة وإحكامها |
| 4 | السقف | العلاقات مثبتة؛ الألواح محكمة مع الإطار |
| 5 | الأبواب والنوافذ | الإطارات مستوية مع وجه اللوح |
| 6 | الإنارة والفلاتر والاختراقات | كل فتحة محكمة |
| 7 | الإحكام النهائي واختبار التسرب | تسجيل نتيجة الاختبار |
تفاوتات الألواح التي ترثها
تحدد تفاوتات المصنع مقدار الخطأ الذي يجب أن تستوعبه وصلاتك. ويعطي هذا الجدول حدود EN 14509 لألواح الساندوتش ذات الأوجه المعدنية، كما وردت في مواصفة اعتماد المنتج الصادرة عن AENOR في مايو 2020.
| الخاصية | القيد |
|---|---|
| السماكة | ±2 mm حتى 100 mm؛ ±2% فوق 100 mm |
| الطول | ±5 mm حتى 3 m؛ ±10 mm فوق 3 m |
| العرض المفيد | ±2 mm |
| الاستواء | 0.6 mm على 200 mm؛ 1 mm على 400 mm |
| الاستقامة | 1 mm لكل متر، 5 mm كحد أقصى |
مثال محسوب: تراكم خطأ العرض
قيم مفترضة، أسوأ حالة: عشرة ألواح، كل منها يزيد 2 mm على عرضه المفيد الاسمي، تضيف 20 mm إلى امتداد الجدار. ويجب أن يستوعب ذلك لوح الإغلاق أو فاصل الوصلة. حدد مسبقًا أين.
قواعد الإحكام والأسطح
يطلب الملحق 1 من EU GMP أسطحًا مكشوفة ملساء وغير منفذة وغير منقطعة (الفقرة 4.5)، بلا تجاويف يصعب تنظيفها (الفقرة 4.6). ويطلب أسقفًا مصممة ومحكمة تجاه الفراغ العلوي (الفقرة 4.8).
يأتي USP <797> أكثر تحديدًا، كما ورد في ورقة عمل Washington State Department of Health. فيجب وصل الألواح وإحكامها بعضها مع بعض ومع الهيكل الداعم. ويجب إحكام ألواح السقف المُدخلة بمانع تسرب مع الإطار حول كل لوح. وتلتقي الأرضية والجدار عند وصلة مقوسة أو وصلة محكمة بمانع تسرب. ويجب إحكام كل اختراق في السقف أو الجدار.
اسأل أي مانع تسرب يُستخدم في كل وصلة. ويطلب الملحق 1 الفقرة 4.7 مواد تتحمل التنظيف المتكرر والمطهرات والعوامل القاتلة للأبواغ.
اختبار تسرب الغلاف
يعطي GB 50591-2010 طريقتين لاختبار إحكام الهواء في التذييل G: تناقص الضغط والضغط الثابت. ولا تعطي صفحة المحتويات حد قبول، لذا اتفق مع عميلك على الطريقة وضغط الاختبار والحد.
للغلاف وظيفة. فالملحق 1 يعطي فرق ضغط لا يقل عن 10 Pa بين الغرف المتجاورة ذات الدرجات المختلفة كقيمة إرشادية (الفقرة 4.14). والوصلات المتسربة تجعل الحفاظ عليه أصعب.
عيوب شائعة ينبغي فحصها
يترتب كل عيب على القواعد المذكورة أعلاه. وهذه القائمة ليست مأخوذة من مسح للأعطال.
| العيب | سبب أهميته | القاعدة |
|---|---|---|
| وصلة مفتوحة عند السقف أو الزاوية | يمر الهواء والجسيمات | الملحق 1 الفقرة 4.8؛ USP <797> |
| فتحة كابل أو أنبوب غير محكمة | مسار تسرب ومصيدة تنظيف | الملحق 1 الفقرة 6.6؛ USP <797> |
| إطار بارز عن وجه اللوح | حافة تحتجز الغبار | الملحق 1 الفقرة 4.6 |
| فتحة ناتجة عن تراكم التفاوتات | لوح مُجبر أو وصلة مفتوحة | حدود AENOR أعلاه |
| لا يوجد اختبار تسرب في السجلات | التسرب غير معروف | GB 50591 التذييل G |
ضع هذه في المواصفات
اذكر أساس تفاوتات الألواح، ومانع التسرب لكل نوع وصلة، ومن يقص لوح الإغلاق وأين، وطريقة اختبار التسرب مع حد القبول، ومن يشهد الاختبار.
من يفحص العمل
يحكم مدققك أو عميلك على الغرفة المنجزة. يركّب المقاول وفق مواصفاتك ويسجل نتائج الاختبارات. وتبقى المسؤولية على المالك. لمراجعة قائمة غرف، أرسلها إلى ZY Cleanroom، وهي مقاول تصميم وإنشاء غرف نظيفة لديها مصنع ألواح خاص في تيانجين بالصين.
الأسئلة
أسئلة شائعة
ما ترتيب تركيب ألواح الغرف النظيفة؟
مجرى الأرضية، فألواح الجدران، فالزوايا، فالسقف، فالأبواب والنوافذ، ثم الإنارة والفلاتر والاختراقات، ثم الإحكام النهائي واختبار التسرب. ويدرج GB 50591-2010 أعمال التشطيب بترتيب مشابه.
ما تفاوت ألواح الساندوتش للغرف النظيفة؟
تذكر مواصفة EN 14509 أعلاه السماكة ±2 mm حتى 100 mm، والطول ±5 mm حتى 3 m، والعرض المفيد ±2 mm. ولا تحدد تفاوتًا في الموقع.
كيف تُحكم وصلات ألواح الغرف النظيفة؟
يطلب USP <797> وصل الألواح وإحكامها بعضها مع بعض ومع الهيكل، مع إحكام ألواح السقف بمانع تسرب مع الإطار. ويطلب الملحق 1 أسطحًا ملساء غير منقطعة.
كيف تختبر تسرب غرفة من الألواح؟
يعطي GB 50591-2010 التذييل G طريقتي تناقص الضغط والضغط الثابت. اتفق في العقد على ضغط الاختبار وحد القبول.
أدلة ذات صلة
- تشطيبات جدران وأسقف الغرف النظيفة: الوصلات المقوسة ومواد الإحكام والوصلات والفولاذ المقاوم للصدأ
- تركيب أبواب الغرف النظيفة: من الفتحة إلى التسليم
- غرفة نظيفة بجدران صلبة أم مرنة: كيف تختار
- اختيار ألواح الغرف النظيفة: مقارنة مواد القلب
- مقاول غرف نظيفة بنظام تسليم المفتاح
- أداة إعداد قائمة الغرف
المصادر
- GB 50591-2010, Code for Construction and Acceptance of Cleanroom (صدر في 15 يوليو 2010، ساري المفعول منذ 1 فبراير 2011؛ قائمة المحتويات والفصل 4 والتذييلان E وG؛ رُوجع في 1 نوفمبر 2026)
- AENOR, Especificaciones de paneles sandwich con doble cara metalica con alma aislante, marca N UNE-EN 14509 RP 20.15 (مايو 2020؛ مواصفة اعتماد منتج؛ رُوجع في 1 نوفمبر 2026)
- EudraLex Volume 4, Annex 1: Manufacture of Sterile Medicinal Products (نُشر في 25 أغسطس 2022، ويُطبق منذ 25 أغسطس 2023؛ رُوجع في 1 نوفمبر 2026)
- Washington State Department of Health, Pharmacy Self-Inspection Worksheet, 2026 USP 797 Sterile Compounding Addendum, DOH 690-296 (يناير 2026)، الذي يعيد نشر نص USP <797> حسب الأقسام؛ رُوجع في 1 نوفمبر 2026
استفسار عن مشروع
أرسل ما لديك
تكفي قائمة الغرف أو مخطط الطابق أو مساحة الأرضية فقط للبدء. بعد الإرسال، أرسل المخططات بالبريد الإلكتروني أو عبر WhatsApp.
نرد بالبريد الإلكتروني خلال يوم عمل واحد. يمكننا توقيع NDA قبل أن ترسل المخططات.
واتساب +44 7962 561184 هو رقمنا في المملكة المتحدة لاستفسارات التصدير. يقع المصنع في تيانجين، الصين.
البريد الإلكتروني: info@zycleanroom.com
WhatsApp: +44 7962 561184