دليل المشتري
تركيب أبواب الغرف النظيفة: من الفتحة إلى التسليم
تُركّب أبواب الغرف النظيفة بعد ألواح الجدران والزوايا وقبل الإنارة والفلاتر والإحكام النهائي. ثبّت الإطار رأسيًا ومستويًا مع وجه اللوح، وأحكم وصله بالجدار من كل الجهات، ثم اضبط ذراع الإغلاق والجوانات والتعشيق وفق خطة الضغط في الغرفة. تحقق من الممر الصافي واتجاه الفتح والتعشيق قبل التسليم، وضع سجلات الأبواب في ملف التسليم.
بقلم ZY Cleanroom · آخر تحديث · المصادر في نهاية الصفحة
الخطوة 1. أكّد الفتحة قبل تصنيع أي شيء
تبدأ معظم مشكلات الأبواب برقم خاطئ في الرسم. لكل رمز باب، افصل بين أربعة أبعاد، مع الوحدات لكل منها:
- الممر الصافي: العرض والارتفاع القابلان للاستخدام والباب مفتوح.
- فتحة البناء: الفتحة في الجدار التي يُركّب فيها الإطار.
- المقاس الخارجي للإطار: الإطار الكلي، والوجه الذي يُقاس عليه.
- مقاس الدرفة: لكل درفة؛ وفي الباب المزدوج، حدد الدرفة العاملة والدرفة الثابتة.
لا تحسب فتحة البناء بإضافة هامش قياسي إلى الممر الصافي. تختلف مقاطع الإطار والجوانات والعتبات حسب الطراز، لذا اطلب من المورد أن يعيد تفصيلة فتحة بأبعاد للاعتماد. انظر دليل مقاسات الأبواب.
الخطوة 2. طابق الإطار مع الجدار
جدران الألواح. خطط لفتحات الأبواب في مخطط الألواح، بحيث تُقص الألواح وتُؤطر في المصنع لا في الموقع. إطارات أبوابنا مدرجة لجدران ألواح بسماكة 50 و75 و100 مم، وسماكة الدرفة نحو 50 مم، بما يتوافق مع الجدار. أرسل تكوين الجدار الكامل وسماكة اللوح.
جدران الطوب أو البلوك. أرسل الفتحة المقيسة، وسماكة الجدار شاملة التشطيبات، ومنسوب الأرضية المنجزة، وصورًا للفتحة. يجب مراجعة واجهة الإطار لذلك الجدار قبل تصنيع الإطار.
احسب حساب تفاوتات الألواح. يسمح EN 14509 بتفاوت ±2 مم في العرض المفيد لكل لوح مركب. عشرة ألواح يزيد كل منها 2 مم تضيف 20 مم إلى امتداد الجدار، ما قد يزيح فتحة الباب عن خط الشبكة. حدد مسبقًا أي وصلة أو لوح إغلاق يمتص هذا الخطأ.
الخطوة 3. ركّب في النقطة الصحيحة من التسلسل
ترتيب شائع، تعتمده أيضًا مدونة إنشاء الغرف النظيفة الصينية GB 50591-2010 لأعمال التشطيب:
- الأرضية ومجرى القاعدة
- ألواح الجدران
- الزوايا والحواف المقوسة
- السقف
- الأبواب والنوافذ
- الإنارة والفلاتر والاختراقات
- الإحكام النهائي واختبار التسرب
تركيب الأبواب بعد السقف يعني إمكانية فحص رأس الإطار مقابل خط السقف المنجز. وتركيبها قبل الإحكام النهائي يعني إحكام وصلة الإطار بالجدار مع بقية الغلاف.
الخطوة 4. ثبّت الإطار رأسيًا ومستويًا
- اضبط الإطار رأسيًا وبزوايا قائمة.
- أبقِ الإطار مستويًا مع وجه اللوح. فالإطار البارز عن الجدار يترك حافة تتجمع عليها الأتربة؛ ويطلب EU GMP Annex 1 أسطحًا خالية من التجاويف التي يصعب تنظيفها (الفقرة 4.6).
- ثبّت الإطار بالطريقة الموضحة في مقطع الإطار لدى المورد. واسأل عمن يوفر أي تقوية في الفتحة.
- علّق الدرفة وتحقق من تساوي الفجوات في الأعلى والجانبين وعند الأرضية.
الخطوة 5. أحكم الإطار والدرفة
- أحكم وصل الإطار باللوح أو الجدار من كل الجهات، على الوجهين.
- استخدم مادة إحكام تتحمل مواد التنظيف والتطهير المستخدمة في الغرفة. تطلب الفقرة 4.7 من Annex 1 مواد تتحمل التنظيف المتكرر والمطهرات والمواد المبيدة للأبواغ. واسأل عن مادة الإحكام المستخدمة في كل وصلة.
- ركّب جوانات الباب كما في الرسومات: جوان محيطي، أو جوان سفلي منسدل، أو عتبة.
فجوات الباب المغلق تُسرّب الهواء. يذكر HTM 03-01 نحو 0.07 m³/s عبر باب مفصلي مفرد عند 25 Pa مع فجوة 4 مم في الأسفل و3 مم في الأعلى والجانبين. إذا كانت الغرفة تحتاج تسربًا منخفضًا، فحدد فئة تسرب وضغط اختبار؛ انظر اختيار أبواب الغرف النظيفة.
الخطوة 6. اضبط الملحقات وفق خطة الضغط
تُحفظ الغرف عند ضغوط مختلفة، وهذا الضغط يدفع الدرفة. عند 25 Pa، يتحمل باب مقاسه 1.0 × 2.1 م قوة 52.5 N. والباب المفصلي الذي يُفتح عكس الضغط يحتاج إلى ذراع إغلاق ومقبض مناسبين لذلك.
- تحقق من اتجاه الفتح مقابل خطة الضغط قبل تثبيت الإطار.
- اضبط ذراع الإغلاق بحيث يُغلق الباب تمامًا في مواجهة الضغط ويُقفل اللسان.
- للأبواب المنزلقة والآلية، افحص المسار والمساحة الجانبية وتغذية الكهرباء وأجهزة التحكم وإمكانية الوصول للصيانة، واتفق على تسلسل التشغيل.
See فروق الضغط في الغرف النظيفة.
الخطوة 7. وصّل التعشيق واختبره
تنص الفقرة 4.13 من EU GMP Annex 1 على ألا تُفتح أبواب غرفة معادلة الضغط في الوقت نفسه. تحتاج غرف معادلة الضغط المؤدية إلى الدرجتين A وB إلى نظام تعشيق؛ وللدرجتين C وD، تحذير مرئي أو مسموع كحد أدنى. ويمكن ضبط تأخير زمني حيث يتطلب الفصل ذلك.
- اختبر كل مجموعة تعشيق: افتح بابًا وتأكد من أن الآخر يبقى مقفلًا أو يُطلق تحذيرًا.
- اختبر فتح الطوارئ، واتفق على سلوكه عند انقطاع الكهرباء مع مسؤول السلامة من الحريق لدى المالك.
- خطط المسار بحيث لا يصبح التعشيق عائقًا يوميًا. يشير HTM 03-01 إلى أن العاملين كثيرًا ما يعطّلون التعشيق حيث تصبح غرفة مشتركة طريقًا مختصرًا (الفقرة 8.35).
See تصميم غرف معادلة الضغط للغرف النظيفة.
الخطوة 8. افحص وسلّم
قبل التسليم، افحص كل باب مقابل بنده في الجدول:
| الفحص | يُقبل عندما |
|---|---|
| الممر الصافي | يطابق الجدول في وضع الفتح المتفق عليه |
| الإطار | رأسي، مستوٍ مع وجه الجدار، محكم من كل الجهات |
| اتجاه الفتح واليد | كما في الرسومات وبما يتوافق مع خطة الضغط |
| الإغلاق | يُغلق ويُقفل في مواجهة ضغط الغرفة |
| الجوانات | مركّبة ومتصلة |
| التعشيق والتحذير | يعمل لكل مجموعة؛ ويعمل فتح الطوارئ |
| زجاج الرؤية | مستوٍ، محكم، والزجاج حسب المواصفة |
| ضغط الغرفة | يحافظ على القيمة التصميمية والأبواب مغلقة |
ضع رسومات الأبواب كما رُكّبت، وتعليمات التشغيل والصيانة، وأي تقارير اختبار في ملف التسليم. ويُدرج EU GMP Annex 15 هذه السجلات ضمن تأهيل التركيب (IQ). انظر التحقق والتسليم.
الأبواب في طلبات التوريد فقط
في طلبات التوريد فقط والتصميم والتوريد، يركّب فريقك المحلي الأبواب. تُشحن أبوابنا مع رسومات الأبواب ودليل تركيب، إلى جانب الألواح المرقمة. ويمكن لمهندسنا الانضمام إلى مكالمة فيديو عبر WhatsApp للتحقق من تخطيط المواقع وأولى الفتحات. ويمكن ترتيب إشراف في الموقع للمشاريع الأكبر. انظر دعم التركيب.
الأسئلة
أسئلة شائعة
متى تُركّب أبواب الغرف النظيفة؟
بعد ألواح الجدران والزوايا والسقف، وقبل الإنارة والفلاتر والإحكام النهائي. تُدرج GB 50591-2010 أعمال الأبواب والنوافذ بعد السقف وزوايا الجدران، يليها إحكام الفجوات.
هل يمكن تركيب باب غرفة نظيفة في جدار من الطوب أو البلوك؟
نعم، إذا رُوجعت واجهة الإطار لذلك الجدار. أرسل الفتحة المقيسة، وسماكة الجدار شاملة التشطيبات، ومنسوب الأرضية، والصور.
كيف أحسب فتحة البناء لباب غرفة نظيفة؟
احصل عليها من رسم الإطار لدى المورد للطراز المعروض. لا تضف هامشًا قياسيًا إلى الممر الصافي، لأن الإطارات والجوانات والعتبات تختلف.
في أي اتجاه يجب أن يُفتح باب الغرفة النظيفة؟
وفق ما تنص عليه خطة الضغط وتصميم المخطط. يدفع الضغط الدرفة، لذا يحتاج الباب الذي يُفتح عكس الضغط إلى ذراع إغلاق مناسب للحمل. تحقق من اتجاه الفتح قبل تثبيت الإطار.
هل تحتاج أبواب الغرف النظيفة إلى تعشيق؟
لغرف معادلة الضغط المؤدية إلى مناطق الدرجتين A وB، يطلب EU GMP Annex 1 نظام تعشيق. وللدرجتين C وD، يكون التحذير المرئي أو المسموع هو الحد الأدنى.
أدلة ذات صلة
- أبواب الغرف النظيفة: اختيار المفصلية والمنزلقة والمحكمة الإغلاق
- كيف تختار مصنّع ألواح غرف نظيفة في الصين
- تركيب ألواح الغرف النظيفة: التسلسل والتفاوتات والإحكام والعيوب
- غرف العمليات المعيارية: النطاق ومعايير الهواء والضغط
- مقاول غرف نظيفة بنظام تسليم المفتاح
- أداة إعداد قائمة الغرف
المصادر
- EudraLex Volume 4, Annex 1: Manufacture of Sterile Medicinal Products (المفوضية الأوروبية، 25 أغسطس 2022)
- EudraLex المجلد 4، Annex 15: التأهيل والتحقق (المفوضية الأوروبية، 30 مارس 2015)
- NHS England، المذكرة الفنية الصحية HTM 03-01، التهوية المتخصصة لمباني الرعاية الصحية، الجزء A
- GB 50591-2010، مدونة إنشاء الغرف النظيفة واستلامها (صفحة الفهرس)
- AENOR، مواصفة الألواح المركبة ذات الوجه المعدني والقلب العازل، UNE-EN 14509 (مايو 2020)
استفسار عن مشروع
أرسل ما لديك
تكفي قائمة الغرف أو مخطط الطابق أو مساحة الأرضية فقط للبدء. بعد الإرسال، أرسل المخططات بالبريد الإلكتروني أو عبر WhatsApp.
نرد بالبريد الإلكتروني خلال يوم عمل واحد. يمكننا توقيع NDA قبل أن ترسل المخططات.
واتساب +44 7962 561184 هو رقمنا في المملكة المتحدة لاستفسارات التصدير. يقع المصنع في تيانجين، الصين.
البريد الإلكتروني: info@zycleanroom.com
WhatsApp: +44 7962 561184