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Instalação de portas de sala limpa: da abertura à entrega
As portas de sala limpa são instaladas depois dos painéis de parede e dos cantos, e antes das luminárias, dos filtros e da vedação final. Fixe o batente no prumo e rente à face do painel, vede-o à parede em todo o perímetro e então ajuste a mola aérea, as vedações e o intertravamento de acordo com o plano de pressões da sala. Verifique a passagem livre, o sentido de abertura e o intertravamento antes da entrega, e inclua os registros das portas no dossiê de entrega.
Por ZY Cleanroom · Atualizado em · Fontes no fim da página
Passo 1. Confirme a abertura antes de fabricar qualquer coisa
A maioria dos problemas com portas começa com o número errado no desenho. Para cada marca de porta, mantenha quatro dimensões separadas, cada uma com sua unidade:
- Passagem livre: a largura e a altura úteis com a porta aberta.
- Abertura de obra: o vão na parede que recebe o batente.
- Dimensão externa do batente: o batente completo, e em qual face ele é medido.
- Dimensão da folha: cada folha; em uma porta dupla, indique a folha ativa e a inativa.
Não calcule a abertura de obra somando uma folga padrão à passagem livre. Os perfis de batente, as vedações e as soleiras variam conforme o modelo, por isso peça ao fornecedor que devolva um detalhe cotado da abertura para aprovação. Veja o guia de dimensões de portas.
Passo 2. Compatibilize o batente com a parede
Paredes de painel. Planeje as aberturas das portas na paginação dos painéis, para que os painéis sejam cortados e enquadrados na fábrica, e não na obra. Nossos batentes estão disponíveis para paredes de painel de 50, 75 e 100 mm, e a folha tem cerca de 50 mm de espessura, compatível com a parede. Envie a composição completa da parede e a espessura do painel.
Paredes de tijolo ou bloco. Envie a abertura medida, a espessura da parede incluindo acabamentos, o nível do piso acabado e fotos da abertura. A interface do batente precisa ser analisada para essa parede antes da fabricação do batente.
Considere as tolerâncias dos painéis. A EN 14509 admite ±2 mm na largura útil de cada painel sanduíche. Dez painéis com 2 mm a mais cada um somam 20 mm a um trecho de parede, o que pode deslocar a abertura de uma porta para fora do seu eixo. Decida antecipadamente qual junta ou painel de fechamento absorve o erro.
Passo 3. Instale no momento certo da sequência
Uma ordem comum, também usada pela norma chinesa de construção de salas limpas GB 50591-2010 para os trabalhos de acabamento:
- Piso e trilho de base
- Painéis de parede
- Cantos e meia-cana
- Forro
- Portas e janelas
- Luminárias, filtros e penetrações
- Vedação final e teste de vazamento
Instalar as portas depois do forro permite conferir a travessa superior do batente com a linha do forro acabado. Instalá-las antes da vedação final permite vedar a junta entre batente e parede junto com o restante do fechamento.
Passo 4. Fixe o batente no prumo e rente
- Posicione o batente no prumo e no esquadro.
- Mantenha o batente rente à face do painel. Um batente saliente em relação à parede deixa uma saliência que acumula poeira; o EU GMP Anexo 1 pede superfícies sem reentrâncias difíceis de limpar (item 4.6).
- Fixe o batente pelo método indicado no corte do batente do fornecedor. Pergunte quem fornece eventuais reforços na abertura.
- Instale a folha e verifique se as folgas em cima, nas laterais e no piso estão uniformes.
Passo 5. Vede o batente e a folha
- Vede o batente ao painel ou à parede em todo o perímetro, nas duas faces.
- Use um selante que tolere os agentes de limpeza e desinfetantes da sala. O Anexo 1, item 4.7, pede materiais que resistam à limpeza repetida e a agentes desinfetantes e esporicidas. Pergunte qual selante é usado em cada junta.
- Instale as vedações da porta conforme o desenho: vedação perimetral, veda-porta automático ou soleira.
As folgas de uma porta fechada vazam ar. A HTM 03-01 indica cerca de 0,07 m³/s através de uma porta de giro simples a 25 Pa, com 4 mm embaixo e 3 mm em cima e nas laterais. Se a sala exigir baixo vazamento, especifique uma classe de estanqueidade e uma pressão de teste; veja seleção de portas de sala limpa.
Passo 6. Ajuste as ferragens de acordo com o plano de pressões
As salas são mantidas em pressões diferentes, e essa pressão empurra a folha. A 25 Pa, uma porta de 1,0 × 2,1 m recebe 52,5 N. Uma porta de giro que abre contra a pressão precisa de mola aérea e maçaneta dimensionadas para isso.
- Verifique o sentido de abertura em relação ao plano de pressões antes de fixar o batente.
- Ajuste a mola aérea para que a porta feche totalmente contra a pressão e trave no fecho.
- Em portas de correr e motorizadas, verifique o trilho, o espaço lateral, a alimentação elétrica, os comandos e o acesso para manutenção, e combine a sequência de operação.
See pressões diferenciais em sala limpa.
Passo 7. Faça a fiação e teste os intertravamentos
O EU GMP Anexo 1, item 4.13, diz que as portas de uma eclusa não devem abrir ao mesmo tempo. Eclusas para Grau A e B precisam de um sistema de intertravamento; para Grau C e D, no mínimo um alerta visual ou sonoro. Um retardo pode ser definido onde a segregação exigir.
- Teste cada grupo de intertravamento: abra uma porta e confirme que a outra continua travada ou emite o alerta.
- Teste a liberação de emergência e combine com o responsável pela segurança contra incêndio do proprietário como ela deve se comportar em falta de energia.
- Planeje o trajeto para que o intertravamento não se torne um obstáculo diário. A HTM 03-01 observa que a equipe muitas vezes desativa intertravamentos quando uma sala compartilhada vira atalho (item 8.35).
See projeto de eclusas de sala limpa.
Passo 8. Verifique e entregue
Antes da entrega, confira cada porta com a respectiva linha do quadro de portas:
| Verificação | Aprovado quando |
|---|---|
| Passagem livre | Corresponde ao quadro de portas na posição de abertura combinada |
| Caixilho | No prumo, rente à face da parede, vedado em todo o perímetro |
| Sentido de abertura e mão | Conforme o desenho e adequado ao plano de pressões |
| Fechamento da porta | Fecha e trava contra a pressão da sala |
| Vedações | Instaladas e contínuas |
| Intertravamento e alerta | Funciona em todos os grupos; a liberação de emergência funciona |
| Visor | Rente, vedado, vidro conforme especificado |
| Pressão da sala | Mantém o valor de projeto com as portas fechadas |
Coloque no dossiê de entrega os desenhos das portas conforme instaladas, as instruções de operação e manutenção e os relatórios de teste existentes. O EU GMP Anexo 15 lista esses registros na qualificação de instalação (IQ). Veja validação e entrega.
Portas em um pedido somente de fornecimento
Em pedidos somente de fornecimento e de projeto e fornecimento, sua equipe local instala as portas. As nossas são enviadas com os desenhos das portas e um guia de instalação, junto com os painéis numerados. Nosso engenheiro pode participar de uma videochamada por WhatsApp para conferir a marcação e as primeiras aberturas. Em projetos maiores, é possível combinar supervisão na obra. Veja suporte à instalação.
Perguntas
Perguntas frequentes
Quando as portas de sala limpa são instaladas?
Depois dos painéis de parede, dos cantos e do forro, e antes das luminárias, dos filtros e da vedação final. A GB 50591-2010 coloca os trabalhos de portas e janelas depois do forro e dos cantos de parede, seguidos da vedação das frestas.
Uma porta de sala limpa pode ser instalada em parede de tijolo ou bloco?
Sim, desde que a interface do batente seja analisada para essa parede. Envie a abertura medida, a espessura da parede incluindo acabamentos, o nível do piso e fotos.
Como calcular a abertura de obra de uma porta de sala limpa?
Obtenha-a no desenho do batente do fornecedor para o modelo ofertado. Não some uma folga padrão à passagem livre, porque batentes, vedações e soleiras variam.
Para que lado a porta de uma sala limpa deve abrir?
Conforme o plano de pressões e o projeto de layout. A pressão empurra a folha, por isso uma porta que abre contra ela precisa de uma mola aérea dimensionada para essa carga. Verifique o sentido de abertura antes de fixar o batente.
As portas de sala limpa precisam de intertravamento?
Para eclusas que dão acesso a áreas de Grau A e B, o EU GMP Anexo 1 pede um sistema de intertravamento. Para Grau C e D, o mínimo é um alerta visual ou sonoro.
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Fontes
- EudraLex Volume 4, Annex 1: Manufacture of Sterile Medicinal Products (Comissão Europeia, 25 de agosto de 2022)
- EudraLex Volume 4, Annex 15: Qualification and Validation (Comissão Europeia, 30 de março de 2015)
- NHS England, Health Technical Memorandum 03-01, Specialised ventilation for healthcare premises, Part A
- GB 50591-2010, Code for Construction and Acceptance of Cleanroom (página do catálogo)
- AENOR, especificação para painéis sanduíche com faces metálicas e núcleo isolante, UNE-EN 14509 (maio de 2020)
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