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Projeto de eclusas de sala limpa: bolha, cascata e sumidouro

Uma eclusa é uma sala pequena cujas duas portas nunca abrem ao mesmo tempo, e sua pressão define para onde o ar se move: a bolha fica acima das duas salas vizinhas, o sumidouro fica abaixo das duas, e a cascata desce em degraus de um lado para o outro. Escolha o tipo conforme o que deve ser mantido fora da sala limpa e o que deve ser mantido dentro, e depois registre os degraus de pressão e os controles de portas na ficha de dados da sala.

Por ZY Cleanroom · Atualizado em · Fontes no fim da página

Os três tipos

Estes são nomes comuns para arranjos de pressão. O Anexo 1, item 4.14, admite eclusas com pressão positiva ou negativa quando um material perigoso precisa ser contido.

TipoPressãoO ar se moveUso
BolhaMais alta que as duas salas vizinhasPara fora, para os dois ladosProteger uma sala limpa de uma vizinha mais suja
SumidouroMais baixa que as duas salas vizinhasPara dentro, dos dois ladosConter um material perigoso ou potente
CascataEntre as salas vizinhasDo lado mais alto para o mais baixoDegraus comuns entre graus
Projeto de eclusas de sala limpa: bolha, cascata e sumidouro

Valores de pressão

Portas fechadas. Os valores são orientativos, não uma regra fixa.

FonteValor
EU GMP Anexo 1, item 4.14Mínimo de 10 Pa entre graus adjacentes (valor orientativo)
FDA, 2004Pelo menos 10 a 15 Pa entre salas adjacentes de classes diferentes; pelo menos 12,5 Pa de uma sala asséptica para uma sala não classificada
HTM 03-01 do Reino Unido, Tabela 6+15 Pa entre salas não classificadas e +10 Pa entre salas classificadas

Portas, varredura e layout

O Anexo 1, item 4.13, diz que as portas de uma eclusa não devem abrir ao mesmo tempo. Pede intertravamentos para os graus A e B, e um aviso visual ou sonoro para C e D. Acrescente um retardo de tempo onde a segregação exigir.

O item 4.12 pede que as eclusas de pessoas e de materiais sejam separadas sempre que possível, varridas com ar filtrado e com o estágio final do mesmo grau em repouso que a sala atendida. Em geral, a lavagem das mãos cabe apenas no primeiro estágio. O item 4.9 proíbe pias e ralos nos graus A e B.

O BMBL de CDC e NIH pede duas portas consecutivas de fechamento automático na entrada de BSL-3, com um dispositivo visual que confirme a direção do fluxo de ar.

Guichês de passagem e cascatas

O Anexo 1, item 4.12, pede que os guichês de passagem protejam o grau superior, por exemplo com varredura por insuflamento ativo de ar filtrado, e que apenas itens aprovados passem por eles. A Tabela 6 do HTM 03-01 mostra uma cascata na prática: insuflamento somente na sala limpa, com o ar saindo por estabilizadores de pressão para salas de classificação inferior.

O HTM 03-01 (item 8.18) separa a proteção com porta fechada, em que o vazamento vai do limpo para o menos limpo, da proteção com porta aberta, em que o fluxo de ar pelo vão substitui a pressão perdida. Projete para ambas.

Exemplo prático: vazamento pelas portas

O Apêndice 4 do HTM 03-01 dá o vazamento de uma porta simples fechada, assumindo folgas de 4 mm embaixo e 3 mm em cima e nas laterais.

Degrau de pressãoVazamento por porta simples fechada
5 Pa0.03 m³/s
10 Pa0.05 m³/s
15 Pa0.06 m³/s
25 Pa0.07 m³/s

O que isso significa para o ar de insuflamento

Apenas exemplo, calculado a partir desses números. Uma eclusa bolha de 3 m por 2 m e 2,7 m de altura tem 16,2 m³. Com um degrau de 10 Pa, duas portas vazam 2 × 0,05 = 0,10 m³/s, ou 360 m³/h. São 22 trocas de ar antes de qualquer meta de varredura.

A pressão não protege uma porta aberta. O HTM 03-01 (item 8.17) diz que um vão de 1,4 m pode deixar passar 0,19 m³/s em cada sentido sem diferença de temperatura. Por isso intertravamentos e retardos de tempo são importantes.

Quem aprova a sala

Seu órgão regulador ou o auditor do seu cliente julga a instalação, não a empreiteira. A empreiteira constrói conforme sua ficha de dados da sala e fornece os dados de teste. Para ter uma lista de salas revisada, envie-a à ZY Cleanroom, empreiteira de projeto e construção de salas limpas com fábrica própria de painéis em Tianjin, China.

Perguntas

Perguntas frequentes

Qual é a diferença entre uma eclusa bolha e uma eclusa sumidouro?

A bolha é pressurizada acima das duas salas vizinhas, de modo que o ar sai. O sumidouro fica abaixo das duas, de modo que o ar entra.

Preciso de uma eclusa entre todos os graus?

O Anexo 1, item 4.12, pede eclusas para pessoas e materiais que se movem entre graus diferentes. Outros setores seguem sua própria especificação.

Que pressão uma eclusa deve manter?

O Anexo 1 dá um mínimo de 10 Pa entre graus adjacentes como valor orientativo. Defina cada degrau na ficha de dados da sala.

Uma eclusa precisa de insuflamento próprio?

O Anexo 1 pede que as eclusas sejam varridas com ar filtrado para manter o grau da sala. O projetista dimensiona o insuflamento.

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Fontes

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