Руководство для покупателей
Монтаж дверей чистых помещений: от проёма до сдачи
Двери чистых помещений устанавливают после стеновых панелей и углов и до светильников, фильтров и окончательной герметизации. Закрепите коробку вертикально и заподлицо с поверхностью панели, загерметизируйте её примыкание к стене по всему периметру, затем настройте доводчик, уплотнения и блокировку по схеме давлений помещения. Перед сдачей проверьте свободный проход, открывание и блокировку и включите документацию на двери в исполнительный пакет.
Автор: ZY Cleanroom · Обновлено · Источники — в конце страницы
Шаг 1. Подтвердите проём до начала изготовления
Большинство проблем с дверями начинается с неверной цифры на чертеже. Для каждой марки двери разделяйте четыре размера, каждый с единицами:
- Свободный проход: полезные ширина и высота при открытой двери.
- Строительный проём: отверстие в стене, в которое устанавливается коробка.
- Наружный размер коробки: коробки в целом, и по какой стороне он измеряется.
- Размер полотна: каждого полотна; для двустворчатой двери отметьте активную и пассивную створку.
Не определяйте строительный проём, прибавляя стандартный запас к свободному проходу. Профили коробки, уплотнения и пороги отличаются в зависимости от модели, поэтому попросите поставщика прислать на утверждение узел проёма с размерами. См. руководству по размерам дверей.
Шаг 2. Подберите коробку под стену
Панельные стены. Предусмотрите дверные проёмы в раскладке панелей, чтобы панели резались и обрамлялись на заводе, а не на объекте. Наши дверные коробки предусмотрены для панельных стен толщиной 50, 75 и 100 мм, а толщина полотна около 50 мм, в соответствии со стеной. Пришлите полный состав стены и толщину панели.
Кирпичные или блочные стены. Пришлите замеры проёма, толщину стены с отделкой, отметку чистого пола и фотографии проёма. Сопряжение коробки нужно проверить для этой стены до изготовления коробки.
Учтите допуски панелей. EN 14509 допускает ±2 мм по рабочей ширине каждой сэндвич-панели. Десять панелей, каждая на 2 мм больше, добавляют 20 мм к длине стены, что может сместить дверной проём с оси сетки. Заранее решите, какой стык или доборная панель компенсирует эту погрешность.
Шаг 3. Монтируйте в правильный момент последовательности
Распространённый порядок, который также применяет китайский свод правил строительства чистых помещений GB 50591-2010 для отделочных работ:
- Пол и базовая направляющая
- Стеновые панели
- Углы и галтели
- Потолок
- Двери и окна
- Светильники, фильтры и проходки
- Окончательная герметизация и испытание на утечки
Монтаж дверей после потолка позволяет проверить верх коробки по линии готового потолка. Монтаж до окончательной герметизации означает, что стык коробки со стеной герметизируется вместе с остальной оболочкой.
Шаг 4. Закрепите коробку вертикально и заподлицо
- Установите коробку вертикально и под прямым углом.
- Держите коробку заподлицо с поверхностью панели. Коробка, выступающая из стены, образует полку, на которой собирается пыль; EU GMP Annex 1 требует поверхностей без труднодоступных для очистки углублений (пункт 4.6).
- Крепите коробку способом, указанным на сечении коробки поставщика. Уточните, кто поставляет усиление проёма, если оно нужно.
- Навесьте полотно и проверьте, что зазоры сверху, по бокам и у пола равномерные.
Шаг 5. Загерметизируйте коробку и полотно
- Загерметизируйте примыкание коробки к панели или стене по всему периметру с обеих сторон.
- Используйте герметик, стойкий к моющим и дезинфицирующим средствам помещения. Пункт 4.7 Annex 1 требует материалов, выдерживающих многократную очистку, дезинфицирующие и спороцидные средства. Уточните, какой герметик применяется на каждом стыке.
- Установите уплотнения двери по чертежу: периметральное уплотнение, автоматическое опускающееся уплотнение или порог.
Через зазоры закрытой двери проходит воздух. HTM 03-01 приводит около 0,07 m³/s через одностворчатую распашную дверь при 25 Pa с зазором 4 мм снизу и 3 мм сверху и по бокам. Если помещению нужна низкая утечка, укажите класс утечки и испытательное давление; см. выбор дверей для чистых помещений.
Шаг 6. Настройте фурнитуру по схеме давлений
В помещениях поддерживаются разные давления, и это давление действует на полотно. При 25 Pa на дверь 1,0 × 2,1 м приходится 52,5 N. Распашной двери, открывающейся против давления, нужны доводчик и ручка, рассчитанные на это усилие.
- Проверьте направление открывания по схеме давлений до крепления коробки.
- Отрегулируйте доводчик так, чтобы дверь полностью закрывалась против давления и защёлкивалась.
- Для раздвижных и автоматических дверей проверьте направляющую, место сбоку, электропитание, органы управления и доступ для обслуживания и согласуйте последовательность работы.
See перепады давления в чистых помещениях.
Шаг 7. Подключите и испытайте блокировки
Пункт 4.13 EU GMP Annex 1 указывает, что двери шлюза не должны открываться одновременно. Шлюзам в зоны классов A и B нужна система блокировки; в зоны классов C и D — как минимум визуальная или звуковая сигнализация. Там, где этого требует разделение, может быть задана временная задержка.
- Испытайте каждую группу блокировки: откройте одну дверь и убедитесь, что другая остаётся запертой или подаёт сигнал.
- Проверьте аварийное открывание и согласуйте его поведение при отключении питания с ответственным за пожарную безопасность со стороны владельца.
- Продумайте маршрут так, чтобы блокировка не стала ежедневной помехой. HTM 03-01 отмечает, что персонал часто отключает блокировки там, где общее помещение становится коротким путём (пункт 8.35).
See проектирование шлюзов чистых помещений.
Шаг 8. Проверьте и сдайте
Перед сдачей проверьте каждую дверь по её позиции в спецификации:
| Проверка | Принято, если |
|---|---|
| Свободный проход | Соответствует спецификации в согласованном открытом положении |
| Рама | Вертикально, заподлицо с поверхностью стены, загерметизирована по всему периметру |
| Открывание и исполнение | По чертежам и в соответствии со схемой давлений |
| Закрывание | Закрывается и защёлкивается против давления в помещении |
| Уплотнения | Установлены и непрерывны |
| Блокировка и сигнализация | Работает для каждой группы; аварийное открывание работает |
| Смотровая панель | Заподлицо, загерметизирована, остекление по спецификации |
| Давление в помещении | Держит проектное значение при закрытых дверях |
Включите в исполнительный пакет исполнительные чертежи дверей, инструкции по эксплуатации и обслуживанию и все протоколы испытаний. EU GMP Annex 15 относит эти документы к квалификации монтажа (IQ). См. валидация и сдача объекта.
Двери при заказе только на поставку
При заказах только на поставку и на проектирование с поставкой двери монтирует ваша местная бригада. Наши двери поставляются с чертежами дверей и инструкцией по монтажу вместе с нумерованными панелями. Наш инженер может подключиться к видеозвонку в WhatsApp, чтобы проверить разметку и первые проёмы. Для крупных проектов можно организовать шеф-монтаж на объекте. См. поддержка монтажа.
Вопросы
Частые вопросы
Когда устанавливают двери чистых помещений?
После стеновых панелей, углов и потолка и до светильников, фильтров и окончательной герметизации. GB 50591-2010 указывает работы по дверям и окнам после потолка и углов стен, а затем герметизацию зазоров.
Можно ли установить дверь чистого помещения в кирпичную или блочную стену?
Да, если сопряжение коробки проверено для этой стены. Пришлите замеры проёма, толщину стены с отделкой, отметку пола и фотографии.
Как определить строительный проём для двери чистого помещения?
Возьмите его из чертежа коробки поставщика для предложенной модели. Не прибавляйте стандартный запас к свободному проходу, поскольку коробки, уплотнения и пороги различаются.
В какую сторону должна открываться дверь чистого помещения?
Как указано в схеме давлений и планировке. Давление действует на полотно, поэтому двери, открывающейся против давления, нужен доводчик, рассчитанный на эту нагрузку. Проверьте направление открывания до крепления коробки.
Нужны ли дверям чистых помещений блокировки?
Для шлюзов в зоны классов A и B EU GMP Annex 1 требует систему блокировки. Для классов C и D минимумом является визуальная или звуковая сигнализация.
Похожие руководства
- Двери для чистых помещений: выбор распашных, раздвижных и герметичных
- Как выбрать производителя панелей для чистых помещений в Китае
- Монтаж панелей чистых помещений: порядок работ, допуски, герметизация и дефекты
- Модульные операционные: объём работ, нормы воздуха и давления
- Подрядчик по чистым помещениям под ключ
- Конструктор списка помещений
Источники
- EudraLex Volume 4, Annex 1: Manufacture of Sterile Medicinal Products (Европейская комиссия, 25 августа 2022)
- EudraLex, том 4, Annex 15: Квалификация и валидация (Европейская комиссия, 30 марта 2015)
- NHS England, Health Technical Memorandum 03-01, Специализированная вентиляция медицинских учреждений, часть A
- GB 50591-2010, Свод правил строительства и приёмки чистых помещений (страница каталога)
- AENOR, спецификация на сэндвич-панели с металлической облицовкой и теплоизоляционным сердечником, UNE-EN 14509 (май 2020)
Запрос по проекту
Отправьте то, что есть
Для начала достаточно списка помещений, плана этажа или только площади. После отправки формы пришлите чертежи по email или в WhatsApp.
Мы отвечаем по email в течение одного рабочего дня. Мы можем подписать NDA до того, как вы отправите чертежи.
WhatsApp +44 7962 561184 — наш британский номер для экспортных запросов. Завод находится в Тяньцзине, Китай.
Email: info@zycleanroom.com
WhatsApp: +44 7962 561184