دليل المشتري
تصميم مختبر BSL-3: خصائص المنشأة والهواء
مختبر BSL-3 هو مجموعة غرف قابلة للإحكام، ذات دخول مضبوط، وتدفق هواء موجه لا ينعكس عند العطل، وهواء مطرود لا يعاد تدويره إلى المبنى، وأسطح تتيح إزالة تلوث المكان كله. ويسرد BMBL، الطبعة 6 (2020)، خصائص المنشأة هذه، بينما تحدد قواعدك الوطنية وتقييم المخاطر القيم الدقيقة.
بقلم ZY Cleanroom · آخر تحديث · المصادر في نهاية الصفحة
نطاق هذا الدليل
يغطي هذا الدليل المبنى والهواء فقط. ويختار المالك مستويات السلامة الحيوية بناءً على تقييم المخاطر الذي يجريه. ويقوم دليل WHO Laboratory biosafety manual، الطبعة 4 (2020)، على هذا النهج القائم على المخاطر. وتختلف قيم الضغط ومعدلات تغييرات الهواء وحدود إحكام التسرب من بلد إلى آخر، لذا لا تُذكر هنا. اقرأ المدونة الوطنية السارية، مثل GB 50346-2011 الصيني لتصميم مختبرات السلامة الحيوية وإنشائها وقبولها.
خصائص منشأة BSL-3 وفق BMBL 6
القسم IV، Biosafety Level 3، الجزء D، الحواجز الثانوية.
| الخاصية | ما يقوله BMBL | سؤال التصميم |
|---|---|---|
| الدخول | مفصول عن الحركة غير المقيدة؛ وبابان متتاليان ذاتيا الإغلاق؛ وقد تقع بينهما غرفة تبديل ملابس أو غرفة أمامية | تخطيط غرفة معادلة الضغط والتعشيق |
| غسل اليدين | حوض يعمل دون لمس أو تلقائيًا قرب باب الخروج؛ وواحد في كل منطقة | مواضع الأحواض |
| الأسطح | إحكام الوصلات والأرضيات والجدران والأسقف؛ وفتحات حول الأبواب ومنافذ التهوية قابلة للإحكام؛ وأرضيات بلا وصلات أو محكمة أو مصبوبة بقواعد مقوسة متكاملة | وصلات الألواح ومواد الإحكام |
| النوافذ | كلها محكمة | نوع الزجاج |
| التهوية | هواء ميكانيكي عبر مجارٍ؛ وتدفق موجه مستمر من النظيف إلى الملوث المحتمل؛ ولا انعكاس عند الحاجز في حالة العطل | تعشيق المراوح والاحتياطي |
| مؤشر تدفق الهواء | جهاز مرئي عند المدخل يؤكد الاتجاه؛ ويؤخذ في الاعتبار وجود إنذارات مسموعة | مقياس وإنذار |
| الطرد | لا يعاد تدويره إلى مناطق أخرى في المبنى؛ ويُصرف بعيدًا عن المناطق المأهولة ومآخذ الهواء، أو يُفلتر بفلتر HEPA | موضع المخرج أو HEPA |
| إزالة التلوث | منشأة مبنية بحيث يمكن إزالة تلوث المختبر كله | الإحكام والمخمدات |
| مبيتات HEPA | مخمدات عزل محكمة للغاز، أو منافذ لإزالة التلوث، أو bag-in/bag-out؛ وقابلة لاختبار التسرب؛ ومعتمدة مرة سنويًا على الأقل | نوع المبيت والوصول إليه |
| التحقق | التحقق من معايير التصميم والتشغيل وتوثيقها قبل الاستخدام؛ والاختبار سنويًا أو بعد تغيير كبير | خطة التشغيل التجريبي |
بنود أخرى للمنشأة
تطلب القائمة أيضًا حماية خطوط التفريغ المستخدمة بمصائد مطهر سائل وفلاتر HEPA مضمنة في الخط، وأن ينظر المصممون في طرق إزالة تلوث المعدات الكبيرة قبل خروجها من الغرفة، وأن يُخطط للاتصالات والوصول أو الخروج في حالات الطوارئ.
تحسينات قد يضيفها تقييم المخاطر
يسرد BMBL تحسينات اختيارية: غرفة أمامية للتخزين النظيف مع إمكانية ارتداء الملابس عند الدخول والاستحمام عند الخروج، ومخمدات محكمة للغاز لعزل المختبر، وترشيح HEPA نهائي للهواء المطرود، وإزالة تلوث المخلفات السائلة، واحتواء الخدمات الممدودة بالأنابيب، وتحكم متقدم في الدخول. ويقرر المالك ما ينطبق منها.
أسئلة لمصمم معدات الهواء
لا يعطي BMBL قيمة ضغط في قائمة BSL-3، بل تدفقًا موجهًا فقط يجب ألا ينعكس. اسأل المصمم عن قيم الضغط وتغييرات الهواء التي تتطلبها المدونة الوطنية، وعن سلوك النظام عند توقف مروحة إمداد أو طرد.
اسأل أين يُصرف الهواء المطرود، وهل توضع فلاتر HEPA قرب الغرفة لتقصير المجرى الملوث، وكيف يُختبر تسرب كل مبيت فلتر في موضعه.
الاختبار والتسليم
اطلب سجلات تدفق الهواء الموجه، ووظيفة الإنذار، واختبارات تسرب مبيتات HEPA، واختبارات المخمدات. ويحيل HTM 03-01 البريطاني مصممي غرف containment level 3 إلى Standards for containment level 3 facilities الصادرة عن MRC، وهي مثال وطني على مجموعة قواعد مستقلة.
BSL-3 منفصل عن فئة ISO 14644-1. وقد تحتاج غرفة الاحتواء أيضًا إلى فئة جسيمات إذا شمل العمل معالجة نظيفة. اذكر الاثنين.
من يعتمد الغرفة
تصدر أي موافقة عن الجهة التي يحددها بلدك، وتخص مختبر المالك لا المقاول. ويعتمد مسؤول السلامة الحيوية لدى المالك تقييم المخاطر. لمراجعة قائمة غرف، أرسلها إلى ZY Cleanroom، وهي مقاول تصميم وإنشاء غرف نظيفة لديها مصنعها الخاص للألواح في تيانجين، الصين.
الأسئلة
أسئلة شائعة
هل يتطلب BSL-3 طردًا مفلترًا بفلتر HEPA؟
يقبل BMBL تصريف الهواء بعيدًا عن المناطق المأهولة ومآخذ الهواء، أو فلترته بفلتر HEPA. ويُدرج ترشيح HEPA النهائي ضمن التحسينات. وقد تتطلبه القواعد الوطنية.
هل يعطي BMBL قيمة لضغط الغرفة؟
ليس في قائمة BSL-3. فهو يطلب تدفقًا موجهًا لا ينعكس عند العطل. وتعطي المدونات الوطنية القيم.
هل يمكنني بناء مختبر BSL-3 في مبنى قائم؟
ربما، إذا أمكن إحكام الأسطح والأبواب ومنافذ التهوية وإزالة تلوث الغرفة كلها. افحص هيكل المبنى أولًا.
هل BSL-3 هو نفسه فئة ISO؟
لا. يتعلق مستوى السلامة الحيوية بالاحتواء. وتتعلق فئة ISO 14644-1 بعدد الجسيمات.
أدلة ذات صلة
- بناء غرفة نظيفة داخل مبنى قائم
- تكلفة الغرفة النظيفة لكل m²: نطاقات منشورة حسب فئة ISO
- كيف تختار مقاول غرف نظيفة: الأسئلة والأدلة
- كيف تستورد غرفة نظيفة من الصين
- مقاول غرف نظيفة بنظام تسليم المفتاح
- أداة إعداد قائمة الغرف
المصادر
- CDC and NIH, Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories, الطبعة 6 (منقحة في يونيو 2020)، Section IV, Biosafety Level 3، الصفحات 43 إلى 51؛ رُوجع في 31 أكتوبر 2026
- WHO, Laboratory biosafety manual, الطبعة 4 (21 ديسمبر 2020؛ رُوجع في 31 أكتوبر 2026)
- GB 50346-2011, Architectural and technical code for biosafety laboratories (صدر في 5 ديسمبر 2011، ساري منذ 1 مايو 2012؛ صفحة الفهرس؛ رُوجع في 31 أكتوبر 2026)
- NHS England, Health Technical Memorandum 03-01, Specialised ventilation for healthcare premises, Part A (نُشر في 22 يونيو 2021؛ رُوجع في 31 أكتوبر 2026)
استفسار عن مشروع
أرسل ما لديك
تكفي قائمة الغرف أو مخطط الطابق أو مساحة الأرضية فقط للبدء. بعد الإرسال، أرسل المخططات بالبريد الإلكتروني أو عبر WhatsApp.
نرد بالبريد الإلكتروني خلال يوم عمل واحد. يمكننا توقيع NDA قبل أن ترسل المخططات.
واتساب +44 7962 561184 هو رقمنا في المملكة المتحدة لاستفسارات التصدير. يقع المصنع في تيانجين، الصين.
البريد الإلكتروني: info@zycleanroom.com
WhatsApp: +44 7962 561184