Руководство для покупателей
Проектирование лаборатории BSL-3: характеристики объекта и воздуха
Лаборатория BSL-3 — это герметизируемый блок помещений с контролируемым входом, направленным воздушным потоком, который не меняет направление при отказе, вытяжкой без рециркуляции в здание и поверхностями, позволяющими деконтаминацию всего пространства. BMBL, 6-е издание (2020), перечисляет эти характеристики объекта, а точные значения определяют ваши национальные нормы и оценка рисков.
Автор: ZY Cleanroom · Обновлено · Источники — в конце страницы
Область применения этого руководства
Это руководство охватывает только здание и воздух. Уровень биобезопасности выбирается на основе оценки рисков, которую проводит заказчик. На таком подходе, основанном на рисках, построено руководство WHO Laboratory biosafety manual, 4-е издание (2020). Значения давления, кратность воздухообмена и пределы герметичности различаются по странам, поэтому здесь они не приводятся. Изучите действующий национальный кодекс, например китайский GB 50346-2011 по проектированию, строительству и приёмке лабораторий биобезопасности.
Характеристики объекта BSL-3 по BMBL 6
Раздел IV, Biosafety Level 3, часть D, вторичные барьеры.
| Характеристика | Что говорит BMBL | Вопрос к проекту |
|---|---|---|
| Вход | Отделён от зон неограниченного доступа; две последовательные самозакрывающиеся двери; между ними может находиться помещение для переодевания или предбокс | Планировка шлюза и блокировка |
| Мытьё рук | Раковина с бесконтактным или автоматическим управлением у выхода; по одной в каждой зоне | Расположение раковин |
| Поверхности | Швы, полы, стены и потолки герметизированы; зазоры вокруг дверей и вентиляционных отверстий герметизируемые; полы бесшовные, герметизированные или наливные с цельными галтелями | Стыки панелей и герметики |
| Окна | Все герметичные | Тип остекления |
| Вентиляция | Механическая канальная подача воздуха; постоянный направленный поток от чистых зон к потенциально контаминированным; никакого обращения потока на барьере при отказе | Блокировки вентиляторов и резерв |
| Индикатор воздушного потока | Визуальное устройство на входе подтверждает направление; рассматривается звуковая сигнализация | Манометр и сигнализация |
| Вытяжка | Без рециркуляции в другие зоны здания; выброс в сторону от занятых людьми зон и воздухозаборов или через фильтры HEPA | Расположение выброса или HEPA |
| Деконтаминация | Объект построен так, чтобы можно было провести деконтаминацию всей лаборатории | Герметизация и заслонки |
| Корпуса HEPA | Газоплотные изолирующие заслонки, порты для деконтаминации или bag-in/bag-out; с возможностью испытания на утечки; сертификация не реже раза в год | Тип корпуса и доступ |
| Проверка | Проектные и рабочие параметры проверены и задокументированы до начала работы; испытания ежегодно или после значительных изменений | План пусконаладки |
Другие позиции объекта
В перечне также требуется защищать используемые вакуумные линии жидкостными дезинфицирующими ловушками и встроенными фильтрами HEPA, предусмотреть способы деконтаминации крупного оборудования до его выноса из помещения, а также спланировать связь и аварийный доступ или эвакуацию.
Дополнения, которые может добавить оценка рисков
BMBL перечисляет необязательные дополнения: предбокс для чистого хранения с возможностью переодевания на входе и душа на выходе, газоплотные заслонки для изоляции лаборатории, финишную фильтрацию HEPA вытяжного воздуха, деконтаминацию стоков, локализацию трубопроводных коммуникаций и расширенный контроль доступа. Какие из них применимы, решает заказчик.
Вопросы к проектировщику воздушных систем
В перечне BSL-3 в BMBL нет числового значения давления — только направленный поток, который не должен менять направление. Спросите проектировщика, какие значения давления и кратности воздухообмена требует национальный кодекс и как ведёт себя система при остановке приточного или вытяжного вентилятора.
Спросите, куда выбрасывается вытяжной воздух, расположены ли фильтры HEPA близко к помещению, чтобы сократить контаминированный воздуховод, и как каждый корпус фильтра испытывается на утечки на месте.
Испытания и сдача объекта
Запросите записи о направленном воздушном потоке, работе сигнализации, испытаниях корпусов HEPA на утечки и испытаниях заслонок. Британский HTM 03-01 отсылает проектировщиков помещений containment level 3 к документу MRC Standards for containment level 3 facilities — национальному примеру отдельного свода правил.
BSL-3 не связан с классом по ISO 14644-1. Помещению локализации может также потребоваться класс по частицам, если работа включает чистые процессы. Укажите и то и другое.
Кто одобряет помещение
Любое разрешение выдаёт орган, установленный в вашей стране, и оно относится к лаборатории заказчика, а не к подрядчику. Оценку рисков подписывает специалист заказчика по биобезопасности. Чтобы получить проверку списка помещений, отправьте его в ZY Cleanroom — подрядчику по проектированию и строительству чистых помещений с собственным заводом панелей в Тяньцзине, Китай.
Вопросы
Частые вопросы
Требует ли BSL-3 вытяжки с фильтрами HEPA?
BMBL допускает выброс в сторону от занятых людьми зон и воздухозаборов или фильтрацию HEPA. Финишная фильтрация HEPA значится как дополнение. Национальные нормы могут её требовать.
Указывает ли BMBL давление в помещении?
В перечне BSL-3 — нет. Он требует направленного потока, который не меняет направление при отказе. Значения дают национальные кодексы.
Можно ли построить лабораторию BSL-3 в существующем здании?
Возможно, если поверхности, двери и вентиляционные отверстия можно загерметизировать, а во всём помещении провести деконтаминацию. Сначала обследуйте коробку здания.
BSL-3 — это то же, что класс ISO?
Нет. Уровень биобезопасности относится к локализации. Класс по ISO 14644-1 относится к количеству частиц.
Похожие руководства
- Строительство чистого помещения в существующем здании
- Стоимость чистого помещения за м²: опубликованные диапазоны по классам ISO
- Как выбрать подрядчика чистых помещений: вопросы и подтверждения
- Как импортировать чистое помещение из Китая
- Подрядчик по чистым помещениям под ключ
- Конструктор списка помещений
Источники
- CDC and NIH, Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories, 6-е издание (пересмотрено в июне 2020), Section IV, Biosafety Level 3, страницы с 43 по 51; проверено 31 октября 2026
- WHO, Laboratory biosafety manual, 4-е издание (21 декабря 2020; проверено 31 октября 2026)
- GB 50346-2011, Architectural and technical code for biosafety laboratories (выпущен 5 декабря 2011, в силе с 1 мая 2012; страница каталога; проверено 31 октября 2026)
- NHS England, Health Technical Memorandum 03-01, Specialised ventilation for healthcare premises, Part A (опубликовано 22 июня 2021; проверено 31 октября 2026)
Запрос по проекту
Отправьте то, что есть
Для начала достаточно списка помещений, плана этажа или только площади. После отправки формы пришлите чертежи по email или в WhatsApp.
Мы отвечаем по email в течение одного рабочего дня. Мы можем подписать NDA до того, как вы отправите чертежи.
WhatsApp +44 7962 561184 — наш британский номер для экспортных запросов. Завод находится в Тяньцзине, Китай.
Email: info@zycleanroom.com
WhatsApp: +44 7962 561184