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Projeto de laboratório BSL-3: características de instalação e ar

Um laboratório BSL-3 é um conjunto de salas vedável, com entrada controlada, fluxo de ar direcional que não pode se inverter em caso de falha, exaustão que não recircula para o edifício e superfícies que permitem descontaminar todo o espaço. O BMBL, 6ª edição (2020), lista essas características da instalação, e suas normas nacionais e sua avaliação de risco definem os valores exatos.

Por ZY Cleanroom · Atualizado em · Fontes no fim da página

Escopo deste guia

Este guia abrange apenas o edifício e o ar. Os níveis de biossegurança são escolhidos por uma avaliação de risco feita pelo dono da obra. O Laboratory biosafety manual da WHO, 4ª edição (2020), baseia-se nessa abordagem de risco. Valores de pressão, taxas de troca de ar e limites de estanqueidade variam de país para país, por isso nenhum é informado aqui. Consulte o código nacional vigente, como a GB 50346-2011 da China para projeto, construção e aceitação de laboratórios de biossegurança.

Projeto de laboratório BSL-3: características de instalação e ar

Características de instalação do BMBL 6 para BSL-3

Seção IV, Biosafety Level 3, parte D, barreiras secundárias.

CaracterísticaO que o BMBL dizQuestão de projeto
EntradaSeparada do tráfego irrestrito; duas portas consecutivas de fechamento automático; pode haver vestiário ou antessala entre elasLayout da eclusa e intertravamento
Lavagem das mãosPia de acionamento sem as mãos ou automática perto da porta de saída; uma em cada zonaPosição das pias
SuperfíciesEmendas, pisos, paredes e forros vedados; folgas em torno de portas e aberturas de ventilação vedáveis; pisos sem juntas, vedados ou moldados no local com rodapés sanitários integradosJuntas de painéis e selantes
JanelasTodas vedadasTipo de vidro
VentilaçãoAr mecânico por dutos; fluxo de ar direcional sustentado do limpo para o potencialmente contaminado; sem inversão na barreira em caso de falhaIntertravamentos de ventiladores e reserva
Indicador de fluxo de arDispositivo visual na entrada confirma a direção; alarmes sonoros são consideradosManômetro e alarme
ExaustãoNão recircula para outras áreas do edifício; dispersa longe de áreas ocupadas e tomadas de ar, ou filtrada por HEPAPosição da saída ou HEPA
DescontaminaçãoInstalação construída de modo que todo o laboratório possa ser descontaminadoVedação e dampers
Caixas HEPADampers de isolamento estanques a gás, pontos de descontaminação ou bag-in/bag-out; testáveis quanto a vazamento; certificadas pelo menos uma vez por anoTipo de caixa e acesso
VerificaçãoParâmetros de projeto e operação verificados e documentados antes do uso; testados anualmente ou após alteração importantePlano de comissionamento

Outros itens da instalação

A lista também pede que as linhas de vácuo em uso sejam protegidas por coletores de desinfetante líquido e filtros HEPA em linha, que os projetistas considerem formas de descontaminar equipamentos grandes antes de saírem da sala e que a comunicação e o acesso ou a saída de emergência sejam planejados.

Melhorias que uma avaliação de risco pode acrescentar

O BMBL lista melhorias opcionais: uma antessala para armazenamento limpo com possibilidade de vestir-se na entrada e tomar banho na saída, dampers estanques a gás para isolar o laboratório, filtragem HEPA final da exaustão, descontaminação de efluentes, contenção de utilidades por tubulação e controle de acesso avançado. O dono da obra decide quais se aplicam.

Perguntas para o projetista do sistema de ar

O BMBL não dá nenhum valor de pressão em sua lista de BSL-3, apenas fluxo de ar direcional que não deve se inverter. Pergunte ao projetista quais valores de pressão e de troca de ar o código nacional exige e como o sistema se comporta quando um ventilador de insuflamento ou de exaustão para.

Pergunte onde a exaustão descarrega, se os filtros HEPA ficam perto da sala para encurtar o duto contaminado e como cada caixa de filtro é testada quanto a vazamento no local.

Testes e entrega

Peça registros do fluxo de ar direcional, do funcionamento dos alarmes, dos testes de vazamento das caixas HEPA e dos testes de dampers. O HTM 03-01 do Reino Unido remete os projetistas de salas de nível de contenção 3 aos Standards for containment level 3 facilities do MRC, um exemplo nacional de conjunto de regras à parte.

BSL-3 é independente da classe ISO 14644-1. Uma sala de contenção também pode precisar de uma classe de partículas se o trabalho incluir processamento limpo. Indique ambas.

Quem aprova a sala

Qualquer aprovação vem da autoridade definida pelo seu país e se aplica ao laboratório do dono da obra, não à empreiteira. O responsável pela biossegurança do dono da obra aprova a avaliação de risco. Para ter uma lista de salas revisada, envie-a à ZY Cleanroom, empreiteira de projeto e construção de salas limpas com fábrica própria de painéis em Tianjin, China.

Perguntas

Perguntas frequentes

BSL-3 exige exaustão com filtro HEPA?

O BMBL aceita exaustão dispersa longe de áreas ocupadas e tomadas de ar, ou filtrada por HEPA. A filtragem HEPA final consta como melhoria. Normas nacionais podem exigi-la.

O BMBL dá uma pressão de sala?

Não em sua lista de BSL-3. Ele pede fluxo de ar direcional que não se inverta em caso de falha. Os códigos nacionais dão os valores.

Posso construir um laboratório BSL-3 em um edifício existente?

Possivelmente, se superfícies, portas e aberturas de ventilação puderem ser vedadas e toda a sala descontaminada. Faça primeiro o levantamento da envoltória.

BSL-3 é o mesmo que uma classe ISO?

Não. O nível de biossegurança trata de contenção. A classe ISO 14644-1 trata de contagem de partículas.

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Fontes

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