دليل المشتري
أنظمة أسقف الغرف النظيفة: القابلة للمشي وغير القابلة للمشي والشبكات والأحمال
سقف الغرفة النظيفة مستوى محكم من الألواح أو الشبكة يحمل الفلاتر والإنارة ورشاشات الحريق ويعزل الفراغ العلوي. ويتيح السقف القابل للمشي عليه للعاملين صيانة هذه العناصر من الأعلى، لكن المعيار الأوروبي المعتاد للأسقف المعلقة، EN 13964، يستثني الأسقف التي يمكن المشي عليها، لذا اطلب من المورد تقرير اختبار الحمل الخاص به.
بقلم ZY Cleanroom · آخر تحديث · المصادر في نهاية الصفحة
قابل للمشي أو غير قابل للمشي
حدد من يجب أن يصل إلى ماذا ومن أين. تقول Welsh Health Building Note 00-10 Part B إنه ينبغي تجنب الوصول عبر السقف في غرف العمليات والأجنحة المعقمة والمختبرات، وتطلب تقييمًا محليًا للخطر (الفقرة 3.24).
ينقل السقف القابل للمشي عليه الوصول للصيانة إلى أعلى الغرفة. وازن ذلك مقابل النصيحة بتجنب الوصول عبر السقف في الغرف المذكورة أعلاه. ويبين الجدول ما تقوله النصوص في كل نقطة.
| النقطة | ما يقوله النص | المصدر |
|---|---|---|
| الإحكام | أسقف مصممة ومحكمة ضد التلوث من الفراغ العلوي | الملحق 1 الفقرة 4.8 |
| الألواح المُدخلة | محكمة بمانع تسرب مع إطار الدعم حول كل لوح | USP <797> |
| عدسات الإنارة | ملساء ومستوية ومحكمة | USP <797> |
| التركيبات | يحمل النظام الحمل الميت للتركيبات السطحية والغاطسة | WHBN 00-10 Part B، الفقرة 3.8 |
| حمل المشي | الأسقف التي يمكن المشي عليها خارج نطاق EN 13964 | نطاق EN 13964:2014 |
| مقاومة الحريق | أسقف مقاومة للحريق لمدة 30 دقيقة على الأقل، أو المدة التي تحددها استراتيجية الحريق | WHBN 00-10 Part B، الفقرة 3.10 |
| اختبار حريق المواد | مؤشر انتشار الحريق 6 أو أقل؛ مؤشر ضرر الدخان 0.4 أو أقل | ANSI/FM 4910-2013 |
الشبكات ووحدات السقف
عادةً ما يكون حجم وحدة FFU مساويًا لحجم وحدة شبكة السقف (LBNL-49106، 2001). طابق وحدة الشبكة وحجم FFU وحجم وحدة الإنارة قبل الطلب. فعدم التطابق يترك لوحًا مقطوعًا أو فتحة تحتاج إلى إحكام.
يدرج GB 50591-2010 تركيب أطراف إمداد الهواء (البند 5.6) وتركيب أجهزة التنقية (البند 11.2) بندين منفصلين. حدد من يركب الشبكة والفلاتر والتركيبات.
تحتاج كل حافة من حواف الوحدة إلى إحكام مع الإطار. ويطلب USP <797> إحكام الألواح المُدخلة بمانع تسرب حول كل لوح.
الأحمال: اذكرها بالأرقام
لا يحدد أي من النصوص التي رُوجعت حمل مشي لسقف الغرفة النظيفة. حدد الأحمال بنفسك: الحمل الثابت للفلاتر والإنارة والحوامل، وحمل مشي الأشخاص والأدوات في الأعلى.
اطلب من المورد تقرير اختبار يذكر طريقة الاختبار والمجاز والحمل النقطي والحمل الموزع بوحدة N أو kg ومعامل الأمان.
مثال محسوب: الحمل الثابت لكل وحدة
قيم مفترضة: وحدة FFU بوزن 25 kg في وحدة سقف 1,200 × 600 mm مساحتها 0.72 m². الحمل لكل وحدة 25 × 9.81 = 245 N. ولكل متر مربع من السقف 25 ÷ 0.72 = 34.7 kg. أضف فوق ذلك وحدة الإنارة وحامل الكابلات وحمل المشي.
الحريق والمواد
تقول WHBN 00-10 Part B إنه يجب ألا يُطلب من الأسقف القابلة للفك توفير مقاومة الحريق أو احتوائه أو الإسهام فيهما، لأن الوصول الذي تتيحه قد لا يتوافق مع ذلك (الفقرة 3.10).
يختبر ANSI/FM 4910-2013 مواد الغرف النظيفة من حيث انتشار الحريق والدخان. وتخضع المواد الأرق من 6 mm لاختبار الألواح المتوازية بدلًا من ذلك. اسأل أي اختبار اجتازته مادة السقف. فاختبار المادة ليس اختبارًا للسقف كله.
ضع هذه في ورقة البيانات
اذكر نوع السقف وحجم الوحدة وتصنيف الحمل مع تقرير اختباره والإحكام عند كل حافة وقائمة التركيبات بأوزانها ونقاط الوصول وأدلة اختبارات الحريق والمواد. وحدد من يورد العلاقات والهيكل العلوي.
من يعتمد الغرفة
الجهة التنظيمية لديك أو مدقق عميلك يحكم على المنشأة. يبني المقاول وفق ورقة بيانات غرفتك ويقدم نتائج الاختبارات. وتبقى المسؤولية على المالك. لمراجعة قائمة غرف، أرسلها إلى ZY Cleanroom، وهي مقاول تصميم وإنشاء غرف نظيفة لديها مصنع ألواح خاص في تيانجين بالصين.
لوح سقف بقرص العسل الورقي: فحوص الرطوبة والحمل والحريق
لوح السقف بقرص العسل الورقي هو لوح ساندوتش بلُبّ من الورق. لم نجد أي معيار أو سلسلة اختبارات منشورة تصنّف ورق قرص العسل لأسقف الغرف النظيفة، لذا اطلب من المورّد أدلته الخاصة عن كل بند في الجدول.
السقف يواجه الفراغ الذي يعلوه. وتفيد مراجعة ضمن ورقة بحثية صدرت عام 2020 عن لُبّ الخلايا الورقية (Materials, Basel, 13(9):2058) بأن مقاومة الضغط في الظروف الرطبة قد تنخفض إلى 25% فقط من قيمتها في الحالة الجافة. اسأل عن مستوى الرطوبة الذي سيبلغه الفراغ، وكيف تُحكَم عزلة كل حافة مقطوعة حول الإضاءة والمرشحات والرشاشات.
أما في شأن الحريق، فقد وجدت دراسة عام 2010 بمقياس سعرات المخروط في Journal of the Korean Institute of Fire Science and Engineering أن التشريب بمثبط اللهب كان الأفضل بين أربع معالجات لورق قرص العسل. وأخّر غشاؤه المقاوم للهب الاشتعال لكنه زاد انبعاث الحرارة والدخان. وكانت تلك عينات مخبرية، لا ألواح أسقف.
| الفحص | ما الذي تطلبه |
|---|---|
| الحمل | تقرير الاختبار الموصوف في قسم الأحمال: الطريقة والبحر والحمل المركّز والحمل الموزّع ومعامل الأمان. |
| الرطوبة | نطاق الرطوبة الذي صُنّف اللبّ لتحمّله، والرطوبة المتوقعة في الفراغ العلوي. |
| الحريق | اختبار المادة المذكور في قسم الحريق وتقرير تصنيف اللوح الجاهز، على أن يسمّي اللبّ الورقي. |
| إحكام العزل | كيف يُحكَم عزل اللوح عن الإطار وعند كل فتحة؛ ويطلب الملحق 1 من EU GMP في الفقرة 4.8 أسقفًا مصممة ومحكمة العزل عن الفراغ العلوي. |
الأسئلة
أسئلة شائعة
هل يمكن المشي على سقف الغرفة النظيفة؟
فقط إذا كان النظام مصممًا ومختبرًا لذلك. يستثني EN 13964 الأسقف التي يمكن المشي عليها، لذا اطلب تقرير اختبار الحمل من المورد.
كيف يُحكم سقف الغرفة النظيفة؟
يطلب الملحق 1 أسقفًا محكمة تجاه الفراغ العلوي. ويطلب USP <797> إحكام الألواح المُدخلة بمانع تسرب حول كل لوح، وإحكام الإنارة والاختراقات.
ما الحمل الذي يجب أن يتحمله سقف الغرفة النظيفة؟
لا يحدده أي من النصوص التي رُوجعت. اجمع الحمل الثابت لوحدات FFU والإنارة والحوامل مع أي حمل مشي، واذكر كليهما بوحدة N أو kg.
ما تصنيف الحريق الذي يحتاجه سقف الغرفة النظيفة؟
تحدده قواعد الحريق المحلية. وتطلب إرشادات الرعاية الصحية في ويلز أن تبلغ الأسقف المقاومة للحريق 30 دقيقة على الأقل، أو المدة التي تحددها استراتيجية الحريق.
ما أفضل مادة لسقف الغرفة النظيفة؟
لا توجد مادة واحدة تناسب كل الغرف. فألواح الساندوتش تناسب الأسقف القابلة للمشي التي تُصان من الأعلى، والشبكة المعدنية تناسب الأسقف المملوءة بوحدات الفلاتر. وأيًّا كان اختيارك، يجب أن تكون المادة ملساء وغير منفذة ومحكمة الإغلاق عن الفراغ الذي فوقها (الملحق 1، الفقرتان 4.5 و4.8)، لذا اطلب تقارير اختبار الحمل والحريق الخاصة بها.
كيف يُدعم سقف الغرفة النظيفة؟
تتدلى معظم الأسقف من الهيكل العلوي بواسطة علاقات، وقد تستند الغرف الصغيرة إلى ألواح الجدران. أضف وزن الألواح والتركيبات وأي حركة خدمة، ثم تحقق من أن الهيكل قادر على حمله. واتفق كتابيًا على من يورد العلاقات ومن يفحص الهيكل، وأحكم إغلاق كل نقطة تعليق.
أدلة ذات صلة
- دورة حياة مشروع الغرفة النظيفة
- تكلفة الغرفة النظيفة لكل m²: نطاقات منشورة حسب فئة ISO
- كتابة URS لغرفة نظيفة: المحتويات والصياغة القابلة للاختبار
- كم يكلف تشغيل الغرفة النظيفة: الطاقة والفلاتر والاختبار
- مقاول غرف نظيفة بنظام تسليم المفتاح
- أداة إعداد قائمة الغرف
المصادر
- EudraLex Volume 4, Annex 1: Manufacture of Sterile Medicinal Products (نُشر في 25 أغسطس 2022، ويُطبق منذ 25 أغسطس 2023؛ رُوجع في 1 نوفمبر 2026)
- Washington State Department of Health, Pharmacy Self-Inspection Worksheet, 2026 USP 797 Sterile Compounding Addendum, DOH 690-296 (يناير 2026)، الذي يعيد نشر نص USP <797> حسب الأقسام؛ رُوجع في 1 نوفمبر 2026
- NHS Wales Shared Services Partnership, Welsh Health Building Note 00-10 Part B: Walls and ceilings (2014؛ إرشادات للرعاية الصحية؛ رُوجع في 1 نوفمبر 2026)
- EN 13964:2014, Suspended ceilings, Requirements and test methods (استثناءات النطاق كما وردت في صفحة Estonian Centre for Standardisation؛ رُوجع في 1 نوفمبر 2026)
- FM Approvals, ANSI/FM 4910-2013 (2021), American National Standard for Cleanroom Materials Flammability Test Protocol، الأقسام 2.2 و2.4 و2.5 و6 (أعيد تأكيده في 29 نوفمبر 2021؛ رُوجع في 1 نوفمبر 2026)
- Tengfang Xu and William Tschudi, Energy Performance of Cleanroom Environmental Systems, LBNL-49106 (نوفمبر 2001؛ رُوجع في 1 نوفمبر 2026)
- GB 50591-2010, Code for Construction and Acceptance of Cleanroom (صدر في 15 يوليو 2010، ساري المفعول منذ 1 فبراير 2011؛ قائمة المحتويات والفصل 4 والتذييلان E وG؛ رُوجع في 1 نوفمبر 2026)
استفسار عن مشروع
أرسل ما لديك
تكفي قائمة الغرف أو مخطط الطابق أو مساحة الأرضية فقط للبدء. بعد الإرسال، أرسل المخططات بالبريد الإلكتروني أو عبر WhatsApp.
نرد بالبريد الإلكتروني خلال يوم عمل واحد. يمكننا توقيع NDA قبل أن ترسل المخططات.
واتساب +44 7962 561184 هو رقمنا في المملكة المتحدة لاستفسارات التصدير. يقع المصنع في تيانجين، الصين.
البريد الإلكتروني: info@zycleanroom.com
WhatsApp: +44 7962 561184