Новости отрасли
JFDA Иордании стало 57-м участвующим органом PIC/S
1 января 2026 года Jordan Food & Drug Administration (JFDA) стало 57-м участвующим органом PIC/S — Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme. PIC/S объявила об этом в новости из Женевы. Комитет PIC/S согласовал этот шаг 3–4 ноября 2025 года на заседании в Гонконге.
Автор: ZY Cleanroom · Обновлено · Источники — в конце страницы
Что сообщила PIC/S
JFDA подало полную заявку на членство в январе 2021 года, завершив процесс предварительного присоединения. Затем PIC/S провела документарную оценку. В апреле 2025 года последовал оценочный визит на место. Аудиторская группа рекомендовала Комитету принять заявку, и Подкомитет по соответствию её поддержал.
Затем Комитет единогласно решил на заседании в Гонконге 3–4 ноября 2025 года, что JFDA будет участвовать в PIC/S с 1 января 2026 года.
О чём сообщение не говорит
Источник этого раздела — новость PIC/S от 1 января 2026 года. Она касается только членства. В ней не названы ни изменения правил, ни план инспекций, ни какой-либо завод. В ней не сказано, как JFDA будет применять GMP-руководство PIC/S к лицензиям производителей в Иордании.
Что заказчику проверить дальше
Письменно спросите JFDA, какое GMP-руководство и какие приложения оно сегодня применяет к вашей лицензии. Не считайте, что руководство PIC/S применяется полностью, пока орган этого не заявит.
Затем сделайте досье чистого помещения удобным для чтения относительно GMP-руководства PIC/S. Это требования пользователя, протоколы классификации помещений и записи квалификации. Датируйте и утверждайте их, чтобы инспектор мог проследить путь от проекта до рутинной эксплуатации.
Членство включает JFDA в сеть инспекторатов PIC/S. Само по себе оно не является новым правилом для вашего завода. Если вы планируете чистое помещение, можете отправить список помещений в ZY Cleanroom.
Похожие руководства
- Написание URS для чистого помещения: содержание и проверяемые формулировки
- Как выбрать подрядчика чистых помещений: вопросы и подтверждения
- Как импортировать чистое помещение из Китая
- Стоимость чистого помещения за м²: опубликованные диапазоны по классам ISO
- Подрядчик по чистым помещениям под ключ
- Конструктор списка помещений
Источники
Запрос по проекту
Отправьте то, что есть
Для начала достаточно списка помещений, плана этажа или только площади. После отправки формы пришлите чертежи по email или в WhatsApp.
Мы отвечаем по email в течение одного рабочего дня. Мы можем подписать NDA до того, как вы отправите чертежи.
WhatsApp +44 7962 561184 — наш британский номер для экспортных запросов. Завод находится в Тяньцзине, Китай.
Email: info@zycleanroom.com
WhatsApp: +44 7962 561184