Руководство для покупателей

Окна и смотровые панели чистых помещений: когда нужны, установка и герметизация

Окно чистого помещения — это неподвижная, установленная заподлицо, герметичная застеклённая панель, через которую персонал наблюдает за помещением, не входя в него. EU GMP, Приложение 1, требует, чтобы производство классов A и B можно было наблюдать снаружи, через окна или дистанционные камеры с полным обзором.

Получить предложение Составьте список помещений

Автор: ZY Cleanroom · Обновлено 2026-11-01 · Источники — в конце страницы

Когда нужно окно

Приложение 1, п. 4.17, относится к новым объектам и к реконструкциям. Его цель — наблюдение и надзор без входа в помещение. В нём названы окна или дистанционные камеры, поэтому камера может удовлетворить требованию текста. Решайте для каждого помещения отдельно.

Вариант	Формулировка Приложения 1	Какой вопрос задать
Окно	Названо как пример	Охватывает ли обзор всю критическую зону?
Дистанционная камера	Дистанционные камеры с полным обзором	Полный ли обзор и кто за ним следит?

Окна и смотровые панели чистых помещений: когда нужны, установка и герметизация

Установка заподлицо и поверхности

Приложение 1 требует гладких, непроницаемых, сплошных открытых поверхностей (п. 4.5). Оно требует отсутствия углублений, которые трудно очищать, и сведения выступающих полок к минимуму (п. 4.6). Материалы должны выдерживать многократную очистку, дезинфицирующие средства и спороцидные агенты (п. 4.7).

Рама, выступающая над поверхностью панели, образует полку. Задайте установку рамы и стекла заподлицо с поверхностью панели с чистой стороны.

Смотровая панель в двери подчиняется правилам для дверей. Приложение 1, п. 4.6, требует, чтобы в дверях не было углублений, которые нельзя очистить, и указывает, что раздвижные двери по этой причине могут быть нежелательны. Задайте смотровую панель заподлицо с обеих сторон полотна.

Герметизация и давление

Неподвижное остекление исключает путь утечки. HTM 03-01, п. 8.20, указывает, что там, где режим давления или воздушного потока критичен, все окна в зоне должны быть заперты или загерметизированы. Это руководство для здравоохранения.

USP <797> требует, чтобы выделенная зона приготовления находилась вдали от негерметичных окон.

GB 50591-2010 указывает двери и окна (п. 4.6) и уплотнение швов (п. 4.7) как отдельные позиции в главе 4. Его Приложение G приводит испытания герметичности по спаду давления и при постоянном давлении. Приложение 1 даёт минимальный перепад 10 Па между смежными помещениями разных классов как рекомендуемое значение (п. 4.14).

Расчётный пример, принятый размер: окно 1 200 × 600 мм при перепаде 10 Па несёт нагрузку от давления 10 × 0,72 = 7,2 Н. Одно только давление — малая нагрузка, поэтому проверять следует уплотнение.

Стекло и пути огневых испытаний

Ни один из проверенных текстов не задаёт тип или толщину стекла. Укажите конструкцию стекла и нужный проекту предел огнестойкости в ведомости окон. GB 50591-2010 рассматривает противопожарные окна вместе с противопожарными шторами и дверями в п. 12.3, поэтому укажите, где нужно противопожарное окно.

Если предлагается полимерный лист, запросите данные о горючести. ANSI/FM 4910-2013 задаёт пределы и путь испытаний по толщине. Это испытание материала. Оно не подтверждает пригодность окна или помещения.

Путь испытаний	Материал	Приемка
Установка для определения распространения огня	6 мм и толще	Индекс распространения пожара 6 или менее; индекс повреждения дымом 0,4 или менее
Испытание параллельных панелей, 2,4 м	Тоньше 6 мм или результаты в зоне неопределённости	Пять условий, в том числе высота пламени не более 1,83 м и тепловой поток не более 40 кВт/м² на 1,22 м

Контрольный перечень ведомости окон

Перечислите каждое окно по помещениям. Укажите размер, высоту над полом, лицевую сторону с чистой стороны, конструкцию стекла, раму, герметик, неподвижное оно или открывающееся, предел огнестойкости, чистящие средства, которые оно должно выдерживать, и испытание, подтверждающее уплотнение.

Кто одобряет помещение

Объект оценивает ваш регулятор или аудитор заказчика. Подрядчик строит по вашей ведомости окон и предоставляет результаты испытаний. Ответственность остаётся за заказчиком. Чтобы получить проверку списка помещений, отправьте его в ZY Cleanroom — подрядчику по проектированию и строительству чистых помещений с собственным заводом панелей в Тяньцзине, Китай.

Вопросы

Частые вопросы

Требует ли GMP окон в чистом помещении?

Приложение 1, п. 4.17, требует, чтобы производство классов A и B можно было наблюдать снаружи, через окна или дистанционные камеры с полным обзором. Окна в каждом помещении оно не требует.

Должны ли окна чистых помещений открываться?

HTM 03-01, п. 8.20, указывает, что окна в зоне с критичным давлением должны быть заперты или загерметизированы. Неподвижное остекление исключает путь утечки.

Какая толщина стекла нужна окнам чистых помещений?

Ни один из проверенных текстов её не задаёт. Внесите конструкцию стекла и предел огнестойкости в ведомость окон и запросите данные испытаний.

Нужно ли смотровым панелям огневое испытание?

Если этого требует ваш страховщик или проект, пределы для материалов чистых помещений задаёт ANSI/FM 4910-2013. Полимерный лист тоньше 6 мм проходит испытание параллельных панелей.

Источники

Запрос по проекту

Отправьте то, что есть

Для начала достаточно списка помещений, плана этажа или только площади. После отправки формы пришлите чертежи по email или в WhatsApp.

Мы отвечаем по email в течение одного рабочего дня. Мы можем подписать NDA до того, как вы отправите чертежи.

WhatsApp +44 7962 561184 — наш британский номер для экспортных запросов. Завод находится в Тяньцзине, Китай.

Email: info@zycleanroom.com
WhatsApp: +44 7962 561184

Шаг 1 из 2

Имя Email Страна проекта WhatsApp (необязательно)