دليل المشتري
اختيار وحدة المروحة والفلتر: نوع المروحة والضوضاء والتحكم وتحديد العدد
اختر وحدة المروحة والفلتر (FFU) وفق تدفق الهواء والانتظام اللذين توفرهما عند الضغط لديك، وقدرتها لكل وحدة تدفق هواء، وضوضائها، ونطاق تحكمها، لا وفق الحجم وحده. وقد وجدت الاختبارات المخبرية فروقًا واسعة بين الوحدات التجارية، لذا اطلب بيانات مقيسة.
بقلم ZY Cleanroom · آخر تحديث · المصادر في نهاية الصفحة
ما قاسته الاختبارات
اختبر مؤلفو تقرير Lawrence Berkeley National Laboratory (LBNL)، وهو LBNL-55039 (2004)، 20 وحدة FFU تجارية: 13 بمقاس 4 × 2 ft (1,220 × 610 mm) و7 بمقاس 4 × 4 ft. واختلف أداء الطاقة اختلافًا كبيرًا بين الوحدات.
تقيس طريقة الاختبار لدى LBNL لعام 2006 خمسة أمور لكل وحدة: إجمالي القدرة الكهربائية، وكفاءة الضغط الكلي، ومعدل تدفق الهواء، وفرق الضغط، وانتظام تدفق الهواء، في ظل مخططات تحكم مختلفة. استخدم هذه الخمسة نفسها عناوين في ورقة بياناتك.

نوع المروحة والمحرك
قاس LBNL-49106 ثلاثة أنظمة لإعادة تدوير الهواء قائمة على FFU عند 1,276 إلى 2,374 cfm لكل kW من إجمالي قدرة المراوح. وهذا يعادل نحو 2,170 إلى 4,030 m³/h لكل kW وفق تحويلنا.
تقول الورقة إن FFU بمحرك تيار مستمر مبدل إلكترونيًا يمكن أن تعمل بكفاءة أعلى بما يصل إلى 60% من وحدة بمحرك تقليدي. وتستشهد بمقال تجاري من 2001، وتشير إلى عدم وجود بيانات مقارنة معيارية حينها. اسأل عن نوع المحرك واطلب القدرة المقيسة عند نقطة التشغيل لديك.
تقارن المصادر التي رُوجعت نوع المحرك والتحكم، لا تصميم الشفرات. اطلب من المورد ذكر نوع المروحة ونوع المحرك في ورقة البيانات.
تدفق الهواء والانتظام
يعطي نصان سرعة الهواء للتدفق أحادي الاتجاه. والمديان متطابقان: 0.45 m/s مع ±20% تساوي 0.36 إلى 0.54 m/s.
| المصدر | القيمة | أين |
|---|---|---|
| دليل FDA للمعالجة المعقمة، 2004 | 0.45 m/s (90 ft/min)، ±20% | المنطقة الحرجة، معتمد عمومًا |
| الملحق 1 من EU GMP، الفقرة 4.30 | 0.36 إلى 0.54 m/s، قيمة إرشادية | موضع العمل |
| دليل FDA للمعالجة المعقمة، 2004 | قس على بعد 6 in (نحو 15 cm) من وجه الفلتر | فلاتر HEPA في المنطقة الحرجة |
لماذا يهم الانتظام
تقول FDA إن تفاوت السرعة عبر الفلاتر وبينها قد يسبب اضطرابًا. وتطلب استبدال الفلاتر عند اكتشاف سرعة غير منتظمة.
الضوضاء
لا يحدد أي من نصوص GMP التي رُوجعت حدًا لضوضاء FFU. وتحدده إرشادات الرعاية الصحية في حالة واحدة: تضع الفقرة 8.106 من HTM 03-01 حدًا أقصى 53 dB(A) لغرفة عمليات مزودة بطرف تهوية فائق النظافة.
يدرج GB 50591-2010 اختبار مستوى الصوت ضمن اختبارات أداء الغرف النظيفة (التذييل E.6). حدد هدفًا لضوضاء الغرفة واختبره عند التسليم. واطلب من المورد الضوضاء عند نقطة التشغيل لديك، مع ذكر مسافة الاختبار.
التحكم وتحديد العدد
تطلب الفقرة 4.14 من الملحق 1 أن تحافظ الغرف النظيفة على الضغط وتدفق هواء الغرفة في جميع ظروف التشغيل. تحقق من أن خفض سرعة المروحة يبقي الضغط والفئة. ويربط HTM 03-01 مراوح الأطراف فائقة النظافة بوضع التخفيض في مناولة الهواء (ملاحظة الفقرة 6.12).
تدفق الهواء المطلوب هو السرعة مضروبة في المساحة المغطاة. مثال محسوب، بقيم مفترضة: منطقة أحادية الاتجاه مساحتها 10 m² عند 0.45 m/s تحتاج 0.45 × 10 = 4.5 m³/s، أي 16,200 m³/h. وإذا وفرت كل FFU قيمة مفترضة 1,160 m³/h، فإن 16,200 ÷ 1,160 = 13.97، أي 14 وحدة. ويذكر LBNL-49106 التكرار الاحتياطي من مزايا أنظمة FFU.
التركيب والاختبار
يدرج GB 50591-2010 تركيب أجهزة التنقية (البند 11.2) وتركيب أطراف إمداد الهواء (البند 5.6) بندين منفصلين. ويعطي التذييل D فيه مسحًا موقعيًا لتسرب فلاتر HEPA بجهاز قياس ضوئي أو عداد جسيمات. حدد من يركب الوحدات ومن يمسح الفلاتر.
ضع هذه في ورقة البيانات
اذكر درجة الفلتر، وحجم الوحدة، وتدفق الهواء عند نقطة التشغيل، وهدف الانتظام وموضع الاختبار، وهدف الضوضاء، ونوع المحرك، وطريقة التحكم ونطاقه، واستهلاك القدرة، ونقاط الإنذار.
من يعتمد الغرفة
الجهة التنظيمية لديك أو مدقق عميلك يحكم على المنشأة. يبني المقاول وفق ورقة بياناتك ويقدم نتائج الاختبارات. وتبقى المسؤولية على المالك. لمراجعة قائمة غرف، أرسلها إلى ZY Cleanroom، وهي مقاول تصميم وإنشاء غرف نظيفة لديها مصنع ألواح خاص في تيانجين بالصين.
الأسئلة
أسئلة شائعة
ما تدفق الهواء الذي ينبغي أن توفره FFU؟
ما يكفي لهدف السرعة لديك على المساحة المغطاة. تعطي FDA قيمة 0.45 m/s ±20%. ويعطي الملحق 1 قيمة 0.36 إلى 0.54 m/s عند موضع العمل.
هل وحدات FFU بمحرك EC أكثر كفاءة؟
يذكر LBNL-49106 كفاءة أفضل بما يصل إلى 60% مقارنة بالمحرك التقليدي، مستشهدًا بمقال تجاري من 2001. اطلب بيانات مقيسة حديثة.
ما مقدار الضوضاء المقبول من FFU؟
لا يحدد أي نص GMP رُوجع حدًا. وتضع إرشادات الرعاية الصحية البريطانية حدًا أقصى 53 dB(A) لغرفة عمليات بطرف فائق النظافة. حدد هدفًا للغرفة واختبره.
كيف أحدد عدد وحدات FFU؟
اضرب السرعة المطلوبة في المساحة المغطاة. ثم اقسم على تدفق هواء كل وحدة عند نقطة التشغيل وقرّب إلى الأعلى.
كيف أحسب تغطية FFU؟
اضرب عدد الوحدات في مساحة وجه الوحدة الواحدة، ثم اقسم الناتج على مساحة السقف. وبقيم افتراضية، تعطي 12 وحدة بأبعاد 1.2 m في 0.6 m في سقف مساحته 40 m² الناتج 12 × 0.72 = 8.64 m²، أي نحو 22% تغطية. ولا تحدد المعايير المذكورة هنا قيمة للتغطية لأي فئة، لذا انطلق من تدفق الهواء الذي تحتاجه غرفتك.
ما رمز HS لوحدة المروحة والفلتر؟
صنّف قرار الجمارك الأمريكية H009854 لعام 2007 وحدة مروحة وفلتر مجهزة بالأسلاك مسبقًا تحت البند الفرعي 8421.39، وهو آلات ترشيح أو تنقية الغازات. وقد تُصنَّف الوحدة المشحونة من دون فلترها تصنيفًا مختلفًا. وتقرر الجمارك في كل بلد، لذا اطلب من المستورد أو المخلّص الجمركي تأكيد الرمز.
أدلة ذات صلة
- تكلفة الغرفة النظيفة لكل m²: نطاقات منشورة حسب فئة ISO
- بناء غرفة نظيفة داخل مبنى قائم
- كم من الوقت يستغرق بناء غرفة نظيفة؟
- كم يكلف تشغيل الغرفة النظيفة: الطاقة والفلاتر والاختبار
- مقاول غرف نظيفة بنظام تسليم المفتاح
- أداة إعداد قائمة الغرف
المصادر
- Ming-Shan Jeng, Tengfang Xu and Chao-Ho Lan, Towards Green Systems for Cleanrooms: Energy-Efficient Fan Filter Units, LBNL-55039 (يوليو 2004؛ صفحة الملخص؛ رُوجع في 1 نوفمبر 2026)
- Tengfang Xu, An Innovative Method for Dynamic Characterization of Fan Filter Unit Operation, Journal of the IEST, volume 50 (2006؛ صفحة الملخص؛ رُوجع في 1 نوفمبر 2026)
- Tengfang Xu and William Tschudi, Energy Performance of Cleanroom Environmental Systems, LBNL-49106 (نوفمبر 2001؛ رُوجع في 1 نوفمبر 2026)
- FDA, Guidance for Industry: Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing, Current Good Manufacturing Practice (سبتمبر 2004، غير ملزم؛ رُوجع في 1 نوفمبر 2026)
- EudraLex Volume 4, Annex 1: Manufacture of Sterile Medicinal Products (نُشر في 25 أغسطس 2022، ويُطبق منذ 25 أغسطس 2023؛ رُوجع في 1 نوفمبر 2026)
- NHS England, Health Technical Memorandum 03-01, Specialised ventilation for healthcare premises, Part A (نُشر في 22 يونيو 2021؛ إرشادات للرعاية الصحية؛ رُوجع في 1 نوفمبر 2026)
- GB 50591-2010, Code for Construction and Acceptance of Cleanroom (صدر في 15 يوليو 2010، ساري المفعول منذ 1 فبراير 2011؛ قائمة المحتويات والفصل 4 والتذييلان E وG؛ رُوجع في 1 نوفمبر 2026)
استفسار عن مشروع
أرسل ما لديك
تكفي قائمة الغرف أو مخطط الطابق أو مساحة الأرضية فقط للبدء. بعد الإرسال، أرسل المخططات بالبريد الإلكتروني أو عبر WhatsApp.
نرد بالبريد الإلكتروني خلال يوم عمل واحد. يمكننا توقيع NDA قبل أن ترسل المخططات.
واتساب +44 7962 561184 هو رقمنا في المملكة المتحدة لاستفسارات التصدير. يقع المصنع في تيانجين، الصين.
البريد الإلكتروني: info@zycleanroom.com
WhatsApp: +44 7962 561184