Руководство для покупателей
Выбор модуля FFU: тип вентилятора, шум, управление и расчёт
Выбирайте вентиляторный фильтрующий модуль (FFU) по расходу и равномерности потока при вашем давлении, мощности на единицу расхода, шуму и диапазону управления, а не только по размеру. Лабораторные испытания выявили большие различия между серийными модулями, поэтому запрашивайте измеренные данные.
Автор: ZY Cleanroom · Обновлено · Источники — в конце страницы
Что измеряли испытания
Авторы отчёта Lawrence Berkeley National Laboratory (LBNL) LBNL-55039 (2004) испытали 20 серийных FFU: 13 размером 4 × 2 фута (1 220 × 610 мм) и 7 размером 4 × 4 фута. Энергетические характеристики модулей существенно различались.
Метод испытаний LBNL 2006 года измеряет для каждого модуля пять величин при разных схемах управления: общую электрическую мощность, КПД по полному давлению, расход воздуха, перепад давления и равномерность потока. Используйте эти пять величин как заголовки в вашей карте данных.
Тип вентилятора и двигателя
LBNL-49106 измерил три рециркуляционные системы на базе FFU со значениями от 1 276 до 2 374 cfm на кВт общей мощности вентиляторов. По нашему пересчёту это около 2 170–4 030 м³/ч на кВт.
В статье говорится, что FFU с электронно-коммутируемым двигателем постоянного тока может работать до 60% эффективнее модуля с обычным двигателем. Авторы ссылаются на отраслевую статью 2001 года и отмечают, что стандартных сравнительных данных тогда не было. Запросите тип двигателя и измеренную мощность в вашей рабочей точке.
Проверенные источники сравнивают тип двигателя и управление, а не конструкцию лопаток. Попросите поставщика указать тип вентилятора и тип двигателя в карте данных.
Расход воздуха и равномерность
Два текста дают скорость воздуха для однонаправленного потока. Диапазоны совпадают: 0,45 м/с с ±20% — это от 0,36 до 0,54 м/с.
| Источник | Значение | Где |
|---|---|---|
| Руководство FDA по асептическому производству, 2004 | 0,45 м/с (90 фут/мин), ±20% | Критическая зона, общепринято |
| EU GMP, Приложение 1, п. 4.30 | От 0,36 до 0,54 м/с, рекомендуемое значение | Рабочее положение |
| Руководство FDA по асептическому производству, 2004 | Измерять в 6 дюймах (около 15 см) от поверхности фильтра | Фильтры HEPA в критической зоне |
Почему важна равномерность
FDA указывает, что разброс скорости по фильтру и между фильтрами может вызывать турбулентность. Оно требует заменять фильтры при обнаружении неравномерной скорости.
Шум
Ни один из проверенных текстов GMP не задаёт предел шума для FFU. Руководства для здравоохранения задают его в одном случае: HTM 03-01, п. 8.106, ограничивает операционную с воздухораспределителем сверхчистой вентиляции значением 53 дБ(А).
GB 50591-2010 включает испытание уровня звука в перечень испытаний характеристик чистых помещений (Приложение E.6). Задайте целевой уровень шума в помещении и проверьте его при сдаче. Запросите у поставщика шум в вашей рабочей точке с указанием расстояния измерения.
Управление и расчёт
Приложение 1, п. 4.14, требует, чтобы чистые помещения поддерживали давление и промывались воздухом при всех рабочих условиях. Проверьте, что сниженная скорость вентилятора всё ещё удерживает давление и класс. HTM 03-01 связывает вентиляторы воздухораспределителей сверхчистой вентиляции с режимом снижения работы вентустановки (примечание к п. 6.12).
Нужный расход равен скорости, умноженной на покрытую площадь. Расчётный пример, принятые значения: однонаправленная зона 10 м² при 0,45 м/с требует 0,45 × 10 = 4,5 м³/с, то есть 16 200 м³/ч. Если каждый FFU даёт принятые 1 160 м³/ч, то 16 200 ÷ 1 160 = 13,97, значит, 14 модулей. LBNL-49106 называет резервирование преимуществом систем с FFU.
Монтаж и испытания
GB 50591-2010 указывает монтаж устройств очистки (п. 11.2) и монтаж приточных воздухораспределителей (п. 5.6) как отдельные позиции. Его Приложение D приводит сканирование утечек фильтров HEPA на месте фотометром или счётчиком частиц. Определите, кто монтирует модули и кто сканирует фильтры.
Что внести в карту помещения
Укажите класс фильтра, размер модуля, расход в рабочей точке, целевую равномерность и точку измерения, целевой шум, тип двигателя, метод и диапазон управления, потребляемую мощность и точки аварийной сигнализации.
Кто одобряет помещение
Объект оценивает ваш регулятор или аудитор заказчика. Подрядчик строит по вашей карте помещения и предоставляет результаты испытаний. Ответственность остаётся за заказчиком. Чтобы получить проверку списка помещений, отправьте его в ZY Cleanroom — подрядчику по проектированию и строительству чистых помещений с собственным заводом панелей в Тяньцзине, Китай.
Вопросы
Частые вопросы
Какой расход должен давать FFU?
Достаточный для целевой скорости на покрытой площади. FDA даёт 0,45 м/с ±20%. Приложение 1 даёт от 0,36 до 0,54 м/с в рабочем положении.
Эффективнее ли FFU с EC-двигателями?
LBNL-49106 сообщает об эффективности до 60% выше, чем у обычного двигателя, ссылаясь на отраслевую статью 2001 года. Запрашивайте актуальные измеренные данные.
Насколько шумным может быть FFU?
Ни один из проверенных текстов GMP не задаёт предел. Британское руководство для здравоохранения ограничивает операционную со сверхчистым воздухораспределителем значением 53 дБ(А). Задайте цель для помещения и проверьте её.
Как рассчитать число FFU?
Умножьте нужную скорость на покрытую площадь. Разделите на расход одного модуля в рабочей точке и округлите вверх.
Как рассчитать покрытие FFU?
Умножьте число модулей на площадь лицевой поверхности одного модуля, затем разделите на площадь потолка. При условных значениях 12 модулей размером 1,2 м на 0,6 м в потолке площадью 40 м² дают 12 × 0,72 = 8,64 м², то есть около 22% покрытия. Приведённые здесь стандарты не задают значения покрытия для класса, поэтому исходите из расхода воздуха, который нужен вашему помещению.
Какой HS-код у модуля FFU?
Решение таможни США H009854 от 2007 года отнесло предварительно скоммутированный вентиляторный фильтрующий модуль к субпозиции 8421.39 — оборудование для фильтрования или очистки газов. Модуль, отгруженный без фильтра, может быть классифицирован иначе. Решает таможня каждой страны, поэтому попросите импортёра или брокера подтвердить код.
Похожие руководства
- Стоимость чистого помещения за м²: опубликованные диапазоны по классам ISO
- Строительство чистого помещения в существующем здании
- Сколько времени занимает строительство чистого помещения?
- Сколько стоит эксплуатация чистого помещения: энергия, фильтры и испытания
- Подрядчик по чистым помещениям под ключ
- Конструктор списка помещений
Источники
- Ming-Shan Jeng, Tengfang Xu and Chao-Ho Lan, Towards Green Systems for Cleanrooms: Energy-Efficient Fan Filter Units, LBNL-55039 (июль 2004; страница с аннотацией; проверено 1 ноября 2026)
- Tengfang Xu, An Innovative Method for Dynamic Characterization of Fan Filter Unit Operation, Journal of the IEST, volume 50 (2006; страница с аннотацией; проверено 1 ноября 2026)
- Tengfang Xu and William Tschudi, Energy Performance of Cleanroom Environmental Systems, LBNL-49106 (ноябрь 2001; проверено 1 ноября 2026)
- FDA, Guidance for Industry: Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing, Current Good Manufacturing Practice (сентябрь 2004, не имеет обязательной силы; проверено 1 ноября 2026)
- EudraLex Volume 4, Annex 1: Manufacture of Sterile Medicinal Products (опубликовано 25 августа 2022, применяется с 25 августа 2023; проверено 1 ноября 2026)
- NHS England, Health Technical Memorandum 03-01, Specialised ventilation for healthcare premises, Part A (опубликовано 22 июня 2021; руководство для здравоохранения; проверено 1 ноября 2026)
- GB 50591-2010, Code for Construction and Acceptance of Cleanroom (выпущен 15 июля 2010, действует с 1 февраля 2011; оглавление, глава 4 и приложения E и G; проверено 1 ноября 2026)
Запрос по проекту
Отправьте то, что есть
Для начала достаточно списка помещений, плана этажа или только площади. После отправки формы пришлите чертежи по email или в WhatsApp.
Мы отвечаем по email в течение одного рабочего дня. Мы можем подписать NDA до того, как вы отправите чертежи.
WhatsApp +44 7962 561184 — наш британский номер для экспортных запросов. Завод находится в Тяньцзине, Китай.
Email: info@zycleanroom.com
WhatsApp: +44 7962 561184