أخبار القطاع
تأكيد اكتمال طلب كازاخستان للانضمام إلى PIC/S
في 3-4 نوفمبر 2025، أكدت لجنة PIC/S اكتمال طلب كازاخستان للعضوية. وأعلنت PIC/S ذلك في 10 فبراير 2026 وذكرت أنه جرى بعد ذلك تعيين مقرر ومقرر مشارك.
بقلم ZY Cleanroom · آخر تحديث · المصادر في نهاية الصفحة
ما أعلنته PIC/S
نشرت Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme، المعروفة باسم PIC/S، الخبر من جنيف في 10 فبراير 2026. وقد تقدمت جهتان كازاخستانيتان بالطلب في 20 مارس 2025. إحداهما Committee for Medical and Pharmaceutical Control of the Ministry of Healthcare. والأخرى National Centre for Expertise of Medicines and Medical Devices، الذي يعمل تحت إشراف تلك اللجنة.
اجتمعت اللجنة في هونغ كونغ في 3-4 نوفمبر 2025. وأكدت اكتمال الطلب. وبعد ذلك عيّنت PIC/S مقررًا ومقررًا مشاركًا.
ما لا يذكره الإعلان
لا يذكر الإعلان أن كازاخستان قد قُبلت. ولا يحدد موعدًا للقرار ولا جدولًا للتفتيش. ولا يذكر أي تغيير في أي قاعدة تخص المصنّعين. فتعامل معه بوصفه خطوة أولى في عملية لم تحدد PIC/S مدتها.
المصدر: خبر PIC/S، جنيف، 10 فبراير 2026.
ما ينبغي أن يتحقق منه مالك المنشأة بعد ذلك
اسأل الجهة التنظيمية لديك كتابيًا عن قواعد GMP المنطبقة على ترخيصك اليوم. ولا تفترض أن دليل PIC/S ينطبق حتى تقرر السلطة ذلك.
ثم اجعل ملف تصميم غرفتك النظيفة سهل القراءة مقارنة بـ PIC/S GMP Guide. ويعني ذلك متطلبات المستخدم وتقارير تصنيف الغرف وسجلات التأهيل. وقد أصدرت PIC/S النسخة PE 009-18 من دليلها في 23 سبتمبر 2026، وهي سارية منذ 24 سبتمبر 2026. وفي 28 أكتوبر 2026 أصدرت أيضًا PI 058-1، وهو تفسير للملحق 1 الخاص بالمنتجات المعقمة. وكلاهما جدير بالقراءة إذا كنت تخطط لغرف معقمة.
أعلنت PIC/S خطوة أولى مماثلة لدولة الإمارات العربية المتحدة في 28 يوليو 2026. وذكرت أنه جرى تعيين مقرر في 15 يوليو 2026 لطلب ما قبل الانضمام المقدم من مؤسسة الإمارات للدواء (Emirates Drug Establishment)، الذي تسلمته PIC/S في 5 مارس 2026. تابع صفحة أخبار PIC/S لمعرفة الخطوات اللاحقة. إذا كنت تخطط لغرفة نظيفة، يمكنك إرسال قائمة غرفك إلى ZY Cleanroom.
استفسار عن مشروع
أرسل ما لديك
تكفي قائمة الغرف أو مخطط الطابق أو مساحة الأرضية فقط للبدء. بعد الإرسال، أرسل المخططات بالبريد الإلكتروني أو عبر WhatsApp.
نرد بالبريد الإلكتروني خلال يوم عمل واحد. يمكننا توقيع NDA قبل أن ترسل المخططات.
واتساب +44 7962 561184 هو رقمنا في المملكة المتحدة لاستفسارات التصدير. يقع المصنع في تيانجين، الصين.
البريد الإلكتروني: info@zycleanroom.com
WhatsApp: +44 7962 561184