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Pedido do Cazaquistão para aderir ao PIC/S é confirmado como completo
Em 3-4 de novembro de 2025, o Comitê do PIC/S confirmou que o pedido de adesão do Cazaquistão estava completo. O PIC/S anunciou isso em 10 de fevereiro de 2026 e disse que um Relator e um Correlator foram então designados.
Por ZY Cleanroom · Atualizado em · Fontes no fim da página
O que o PIC/S informou
O Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, conhecido como PIC/S, publicou a notícia em Genebra em 10 de fevereiro de 2026. Dois órgãos cazaques apresentaram o pedido em 20 de março de 2025. Um é o Committee for Medical and Pharmaceutical Control of the Ministry of Healthcare. O outro é o National Centre for Expertise of Medicines and Medical Devices, que opera sob esse Comitê.
O Comitê se reuniu em Hong Kong em 3-4 de novembro de 2025. Confirmou que o pedido estava completo. Depois disso, o PIC/S designou um Relator e um Correlator.
O que o aviso não diz
O aviso não diz que o Cazaquistão foi admitido. Não informa data de decisão nem cronograma de inspeções. Não cita nenhuma mudança em regras para fabricantes. Trate-o como um primeiro passo de um processo cuja duração o PIC/S não informou.
Fonte: notícia do PIC/S, Genebra, 10 de fevereiro de 2026.
O que o dono da instalação deve verificar a seguir
Pergunte por escrito ao seu órgão regulador quais regras de GMP se aplicam hoje à sua licença. Não presuma que o guia do PIC/S se aplica até que a autoridade o diga.
Depois torne seu dossiê de projeto de sala limpa fácil de ler em relação ao Guia GMP do PIC/S. Isso inclui seus requisitos do usuário, relatórios de classificação das salas e registros de qualificação. O PIC/S publicou a versão PE 009-18 do seu guia em 23 de setembro de 2026, em vigor desde 24 de setembro de 2026. Em 28 de outubro de 2026, publicou também o PI 058-1, uma interpretação do Anexo 1 sobre produtos estéreis. Vale a pena ler ambos se você planeja salas estéreis.
O PIC/S informou um primeiro passo semelhante para os Emirados Árabes Unidos em 28 de julho de 2026. Disse que um Relator foi designado em 15 de julho de 2026 para o pedido de pré-adesão da Emirates Drug Establishment, que o PIC/S recebeu em 5 de março de 2026. Acompanhe a página de notícias do PIC/S para os próximos passos. Se você está planejando uma sala limpa, pode enviar sua lista de salas à ZY Cleanroom.
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