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Se confirma que la solicitud de Kazajistán para unirse a PIC/S está completa
El 3-4 de noviembre de 2025, el Comité de PIC/S confirmó que la solicitud de adhesión de Kazajistán estaba completa. PIC/S lo anunció el 10 de febrero de 2026 e indicó que luego se designó a un Relator y un Correlator.
Por ZY Cleanroom · Actualizado · Fuentes al final de la página
Lo que informó PIC/S
El Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, conocido como PIC/S, publicó la noticia desde Ginebra el 10 de febrero de 2026. Dos organismos kazajos presentaron la solicitud el 20 de marzo de 2025. Uno es el Committee for Medical and Pharmaceutical Control of the Ministry of Healthcare. El otro es el National Centre for Expertise of Medicines and Medical Devices, que opera bajo ese Comité.
El Comité se reunió en Hong Kong el 3-4 de noviembre de 2025. Confirmó que la solicitud estaba completa. Después, PIC/S designó a un Relator y un Correlator.
Lo que el aviso no dice
El aviso no dice que Kazajistán haya sido admitido. No da fecha de decisión ni calendario de inspecciones. No menciona ningún cambio en las reglas para los fabricantes. Considérelo un primer paso de un proceso cuya duración PIC/S no ha indicado.
Fuente: noticia de PIC/S, Ginebra, 10 de febrero de 2026.
Qué debe revisar a continuación el propietario de la instalación
Pregunte por escrito a su regulador qué reglas GMP se aplican hoy a su licencia. No dé por hecho que se aplica la guía de PIC/S hasta que la autoridad lo indique.
Luego haga que su expediente de diseño de sala limpia sea fácil de leer frente a la Guía GMP de PIC/S. Eso incluye sus requisitos de usuario, informes de clasificación de salas y registros de calificación. PIC/S publicó la versión PE 009-18 de su guía el 23 de septiembre de 2026, vigente desde el 24 de septiembre de 2026. El 28 de octubre de 2026 emitió además PI 058-1, una interpretación del Anexo 1 sobre productos estériles. Conviene leer ambos si planifica salas estériles.
PIC/S informó de un primer paso similar para los Emiratos Árabes Unidos el 28 de julio de 2026. Indicó que el 15 de julio de 2026 se designó a un Relator para la solicitud de preadhesión de la Emirates Drug Establishment, que PIC/S recibió el 5 de marzo de 2026. Siga la página de noticias de PIC/S para conocer los siguientes pasos. Si está planificando una sala limpia, puede enviar su lista de salas a ZY Cleanroom.
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