Guía para compradores

Sala limpia hardwall vs. softwall: cómo elegir

Una sala limpia hardwall tiene paneles rígidos fijados al piso y a la estructura, y una sala softwall cuelga cortinas flexibles de vinilo de un bastidor. Elija según el sellado, la presión y la limpieza que requiera su proceso, porque ISO 14644-1 clasifica el aire por conteo de partículas y no nombra ningún tipo de pared.

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Por ZY Cleanroom · Actualizado 2026-11-01 · Fuentes al final de la página

Comparación de ambos

Estos términos se usan aquí en su sentido comercial habitual. La tabla muestra un razonamiento de diseño, no una clasificación. Pida a cada proveedor evidencia sobre cada fila.

Elemento	Hardwall	Softwall	Evidencia por solicitar
Envolvente	Paneles unidos y sellados entre sí y a la estructura	Las cortinas se traslapan y cuelgan por encima del piso	Fugas medidas en la sala terminada
Escalones de presión	Puede mantener un escalón si está sellada	Más fugas, por lo que es más fácil un escalón pequeño o nulo	Prueba de presión con su escalón objetivo
Limpieza	Superficies duras, uniones curvas	Láminas flexibles con dobladillos y juntas	Datos del material para sus desinfectantes
Incendio	El núcleo y el revestimiento del panel definen el resultado	El material de la cortina define el resultado	Informe del material exacto
Cambios	El reacondicionamiento requiere un sistema construido para ello	Las cortinas pueden volver a colgarse	El método del proveedor para los cambios

Sala limpia hardwall vs. softwall: cómo elegir

Preguntas para un proveedor de softwall

¿En qué clases y estados se ha probado este sistema? ¿Qué fugas muestra la sala terminada con mi escalón de presión? ¿Qué agentes de limpieza tolera el material y con qué frecuencia? ¿Cómo se soportan y sellan las luminarias, los filtros y los retornos? ¿Qué informe de incendio cubre el material exacto?

Sellado y presión

Un plan de presión necesita una envolvente hermética. El Anexo 1 de EU GMP pide un mínimo de 10 Pa entre grados adyacentes como valor orientativo (párr. 4.14) y techos sellados contra el espacio superior (párr. 4.8).

Las fugas crecen con la presión. HTM 03-01 del Reino Unido (Apéndice 4) da fugas de puerta simple cerrada de 0.03 m³/s a 5 Pa y 0.10 m³/s a 40 Pa, con holguras de 3 a 4 mm. Solo como ejemplo: si las juntas y la holgura inferior de una sala softwall sumaran dos de esas puertas, un escalón de 10 Pa requeriría cerca de 0.10 m³/s más de aire de suministro. Esto es un cálculo, así que mida la sala real.

Superficies y limpieza

El Anexo 1 pide superficies lisas, impermeables y sin discontinuidades (párr. 4.5), pocos recovecos (párr. 4.6) y materiales que toleren la limpieza repetida, los desinfectantes y los agentes esporicidas (párr. 4.7). USP <797> 4.3.1 pide que los paneles de pared estén unidos y sellados entre sí y a la estructura de soporte, y que la superficie se mantenga intacta.

Ninguno de los textos nombra un tipo de pared. Pida al proveedor que muestre cómo sus juntas, dobladillos y borde inferior cumplen cada línea, y que pruebe los desinfectantes que usted planea usar.

Incendio y materiales

FM 4910 evalúa los materiales de salas limpias en cuanto a propagación del fuego, como Fire Propagation Index, y contaminación por humo, como Smoke Damage Index. Pida el informe de la composición exacta de cortina o panel. Su aseguradora y la autoridad de bomberos deciden qué se necesita.

Dónde se verifica cada tipo

USP <797> 4.2.1 pide que las salas clasificadas de farmacia estén separadas de las áreas no clasificadas mediante paredes y puertas fijas, con un monitor de diferencial de presión. Los laboratorios BSL-3 requieren uniones, pisos, paredes y techos sellados, y holguras sellables alrededor de puertas y rejillas (BMBL, 6.ª edición).

Vale la pena evaluar softwall cuando la lista de salas tiene un escalón de presión pequeño, sin limpieza húmeda ni esporicida, y una vida útil prevista corta o cambios frecuentes de distribución.

Demuestre la clase en cualquiera de los tipos

La clase se demuestra con conteos de partículas en el estado acordado, usando ISO 14644-1 y los métodos de prueba de ISO 14644-3. Pida informes de prueba de una sala del mismo tipo en su clase y estado.

Quién aprueba la sala

Su regulador o el auditor de su cliente juzga la instalación, no al contratista. El contratista construye según su ficha de datos de sala y suministra los datos de prueba. Para que revisen una lista de salas, envíela a ZY Cleanroom, contratista de diseño y construcción de salas limpias con fábrica propia de paneles en Tianjin, China.

Preguntas

Preguntas frecuentes

¿Una sala limpia softwall puede alcanzar ISO 5?

La clase ISO se demuestra con pruebas, no por el tipo de pared. Pida informes de conteo de partículas de una sala softwall similar en su clase y estado.

¿Qué tipo conviene a un conjunto de salas limpias de farmacia?

USP <797> pide paredes y puertas fijas, y paneles de pared sellados e intactos. El proveedor debe mostrar cómo su sistema cumple cada línea.

¿El Anexo 1 permite softwall?

El Anexo 1 no nombra ningún tipo de pared. Pide superficies lisas, impermeables, sin discontinuidades y limpiables, y techos sellados.

¿Cómo comparo el desempeño frente al fuego?

Pida un informe de prueba del material exacto, por ejemplo según FM 4910 o su clasificación local contra incendios.

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Fuentes

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