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Sala limpa hardwall vs. softwall: como escolher

Uma sala limpa hardwall tem painéis rígidos fixados ao piso e à estrutura, e uma sala softwall tem cortinas flexíveis de vinil suspensas em uma estrutura. Escolha pela vedação, pressão e limpeza que seu processo exige, porque a ISO 14644-1 classifica o ar pela contagem de partículas e não cita nenhum tipo de parede.

Por ZY Cleanroom · Atualizado em · Fontes no fim da página

Como os dois se comparam

Estes termos são usados aqui em seu sentido comercial habitual. A tabela mostra um raciocínio de projeto, não uma classificação. Peça a cada fornecedor evidências sobre cada linha.

ElementoHardwallSoftwallEvidência a solicitar
EnvoltóriaPainéis unidos e vedados entre si e à estruturaCortinas se sobrepõem e ficam suspensas acima do pisoVazamento medido na sala concluída
Degraus de pressãoPode manter um degrau se estiver vedadaMais vazamento, portanto um degrau pequeno ou nulo é mais fácilTeste de pressão no seu degrau-alvo
LimpezaSuperfícies duras, junções arredondadasMantas flexíveis com bainhas e emendasDados do material para seus desinfetantes
IncêndioO núcleo e o revestimento do painel definem o resultadoO material da cortina define o resultadoRelatório do material exato
AlteraçõesA remontagem exige um sistema feito para issoAs cortinas podem ser remontadasO método do fornecedor para alterações
Sala limpa hardwall vs. softwall: como escolher

Perguntas para um fornecedor de softwall

Em quais classes e estados este sistema foi testado? Que vazamento a sala concluída apresenta no meu degrau de pressão? Quais agentes de limpeza o material tolera, e com que frequência? Como luminárias, filtros e retornos são apoiados e vedados? Qual relatório de incêndio cobre o material exato?

Vedação e pressão

Um plano de pressão precisa de uma envoltória estanque. O EU GMP Anexo 1 pede um mínimo de 10 Pa entre graus adjacentes como valor orientativo (item 4.14) e forros vedados contra o espaço acima (item 4.8).

O vazamento cresce com a pressão. O HTM 03-01 do Reino Unido (Apêndice 4) dá vazamento de porta simples fechada de 0,03 m³/s a 5 Pa e 0,10 m³/s a 40 Pa, com folgas de 3 a 4 mm. Apenas exemplo: se as juntas e a folga inferior de uma sala softwall somassem duas dessas portas, um degrau de 10 Pa exigiria cerca de 0,10 m³/s a mais de ar de insuflamento. Isso é calculado, portanto meça a sala real.

Superfícies e limpeza

O Anexo 1 pede superfícies lisas, impermeáveis e sem descontinuidades (item 4.5), poucos recessos (item 4.6) e materiais que tolerem limpeza repetida, desinfetantes e agentes esporicidas (item 4.7). A USP <797> 4.3.1 pede que os painéis de parede sejam unidos e vedados entre si e à estrutura de apoio, e que a superfície permaneça íntegra.

Nenhum dos textos cita um tipo de parede. Peça ao fornecedor que mostre como suas juntas, bainhas e borda inferior atendem a cada linha, e que teste os desinfetantes que você pretende usar.

Incêndio e materiais

A FM 4910 avalia materiais de salas limpas quanto à propagação do fogo, como Fire Propagation Index, e à contaminação por fumaça, como Smoke Damage Index. Peça o relatório da composição exata da cortina ou do painel. Sua seguradora e a autoridade do corpo de bombeiros decidem o que é necessário.

Onde cada tipo é verificado

A USP <797> 4.2.1 pede que as salas classificadas de farmácia sejam separadas das áreas não classificadas por paredes e portas fixas, com um monitor de diferencial de pressão. Laboratórios BSL-3 exigem emendas, pisos, paredes e forros vedados, e folgas vedáveis em torno de portas e aberturas de ventilação (BMBL, 6ª edição).

Vale avaliar softwall quando a lista de salas tem um degrau de pressão pequeno, nenhuma limpeza úmida ou esporicida e uma vida útil planejada curta ou mudanças frequentes de layout.

Comprove a classe em qualquer dos tipos

A classe é demonstrada por contagens de partículas no estado acordado, usando a ISO 14644-1 e os métodos de teste da ISO 14644-3. Peça relatórios de teste de uma sala do mesmo tipo na sua classe e estado.

Quem aprova a sala

Seu órgão regulador ou o auditor do seu cliente julga a instalação, não a empreiteira. A empreiteira constrói conforme sua ficha de dados da sala e fornece os dados de teste. Para ter uma lista de salas revisada, envie-a à ZY Cleanroom, empreiteira de projeto e construção de salas limpas com fábrica própria de painéis em Tianjin, China.

Perguntas

Perguntas frequentes

Uma sala limpa softwall pode atingir ISO 5?

A classe ISO é demonstrada por teste, não pelo tipo de parede. Peça relatórios de contagem de partículas de uma sala softwall semelhante na sua classe e estado.

Que tipo é adequado a um conjunto de salas limpas de farmácia?

A USP <797> pede paredes e portas fixas e painéis de parede vedados e íntegros. O fornecedor deve mostrar como seu sistema atende a cada linha.

O Anexo 1 permite softwall?

O Anexo 1 não cita nenhum tipo de parede. Pede superfícies lisas, impermeáveis, sem descontinuidades e de fácil limpeza, e forros vedados.

Como comparo o desempenho ao fogo?

Peça um relatório de teste do material exato, por exemplo conforme a FM 4910 ou sua classificação local de incêndio.

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Fontes

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