دليل المشتري
التقسيم الصحي لمصانع الأغذية: المناطق الخام والجاهزة للأكل والمساندة
يقسم التقسيم الصحي مصنع الأغذية إلى مناطق خام ومناطق جاهزة للأكل (RTE) ومناطق مساندة، تفصل بينها جدران وقواعد حركة وضغط الهواء. وما زال دليل FDA بشأن Listeria الصادر في يناير 2017 مسودة، موسومة بأنها ليست للتنفيذ في صفحة أدلة FDA. وهو يوصي بضغط هواء أعلى في جانب RTE منه في الجانب الخام، ويصف أربع مناطق لأخذ العينات البيئية.
بقلم ZY Cleanroom · آخر تحديث · المصادر في نهاية الصفحة
مناطق أخذ العينات الأربع لدى FDA
تقدم FDA هذا كمثال على كيفية توصيف المصنع (الجدول 4 من المسودة). وهو أداة مراقبة، ويساعد أيضًا في تخطيط التوزيع.
| المنطقة | الوصف | أمثلة |
|---|---|---|
| 1 | الأسطح الملامسة للأغذية | الأدوات والطاولات وآلات التقطيع والأسطح الداخلية للأنابيب والخزانات وأوعية التعبئة والسيور الناقلة والقواديس |
| 2 | أسطح غير ملامسة للأغذية قريبة من الأغذية أو من الأسطح الملامسة لها | أغلفة المعدات وهياكلها؛ وبعض الجدران أو الأرضيات أو المصارف القريبة منها |
| 3 | أسطح أبعد غير ملامسة للأغذية في مناطق التصنيع أو قربها | الرافعات الشوكية وعربات اليد والعربات؛ والجدران والأرضيات والمصارف الأبعد |
| 4 | مناطق بعيدة خارج التصنيع | غرف الخزائن والكافيتريات والممرات خارج الإنتاج |
نصائح التوزيع في المسودة
في المباني الجديدة وأعمال التجديد، توصي FDA بفصل مناطق RTE عن المناطق الخام. وتوصي أيضًا بفصلها عن غسل المعدات ومختبرات الأحياء الدقيقة والصيانة والنفايات والمكاتب والخزائن والمراحيض.
تقول المسودة بوضع مختبر الأحياء الدقيقة بعيدًا عن التصنيع قدر الإمكان، ويفضل في مبنى آخر. وتقول بعدم تركيب نوافذ تُفتح في مناطق RTE. وتقول أيضًا بعدم استخدام مواد مسامية أو ماصة، مثل الخشب أو الرغوة، في مناطق RTE والمناطق الرطبة.
حيثما أمكن، خصص لعاملي RTE مناطق خزائن واستراحة وكافيتريا خاصة بهم.
الهواء في مصنع مقسم إلى مناطق
توصي FDA بضغط هواء موجب في جانب RTE بالنسبة إلى الجانب الخام. ويعرض Appendix 3 مصنعًا به حاجز بين المناطق الخام ومناطق RTE وآخر يعتمد على الضغط الموجب دون حاجز.
أبعد مآخذ الهواء عن منافذ العادم ومناطق النفايات. وإذا كنت تفلتر الهواء، تقترح FDA فلترًا نهائيًا لا تقل كفاءته عن 90 إلى 95 بالمئة عند 1 ميكرون وفق ASHRAE 52.2-2012. وبحسب المنتج والعملية، قد تناسب فلاتر HEPA بكفاءة 99.97 إلى 99.99 بالمئة عند 0.3 ميكرون.
المسودة غير ملزمة وليست نهائية. وتشير أيضًا إلى 21 CFR 117.20(b)، الذي يطلب هياكل مناسبة في الحجم والبناء والتصميم للتشغيل الصحي.
المصارف والمياه والتكثف
توصي FDA بعدم تركيب مصارف خندقية في مناطق RTE، وبأن يُستبدل بالقائم منها حيثما أمكن سباكة مغلقة إلى مصرف أرضي. وينبغي أن تميل الأرضيات حتى لا تتجمع المياه. ولا ينبغي أن تتدفق المصارف من المناطق الخام إلى مناطق RTE، ولا أن تتصل مصارف دورات المياه بمصارف RTE.
ينبغي ألا تمر خطوط الصرف الصحي فوق مناطق RTE. وإذا كان لا بد من ذلك، فاحمها بساتر. ويشترط الجزء 117 ألا يلوث التقطير أو التكثف من التركيبات والمجاري والأنابيب الأغذية (21 CFR 117.20(b)(4)). وقد تساعد مزيلات الرطوبة والتهوية الكافية.
الأفراد والعربات والمنصات
توصي FDA بضبط حركة العاملين والمنتجات والتغليف والمعدات بين المناطق الخام ومناطق RTE. خصص لكل جانب عرباته ورافعاته الشوكية ورفوفه المتنقلة ومنصاته. وإذا لم يكن ذلك عمليًا، فنظف العجلات وطهرها قبل دخولها منطقة RTE.
رمّز المعاطف بالألوان حسب المنطقة والمهمة. وحيث يتعين تشارك الخزائن، تقترح FDA غرفة دخول لمعاطف وأحذية RTE، وسياسة أحذية مخصصة، وحاجزًا كيميائيًا مثل حوض القدم أو جهاز الرغوة.
يمكن أن تحمل المنصات البلاستيكية والخشبية على السواء Listeria. وتقول FDA إن البلاستيك أنسب للمناطق الرطبة.
مثال محسوب (بالحساب)
تأخذ خطة FDA النموذجية، لغذاء يدعم نمو Listeria، عينات من المنطقة 2 أسبوعيًا والمنطقة 3 كل أسبوعين والمنطقة 4 شهريًا، مع اختبار كل موقع مرة كل ربع سنة على الأقل. وللتوضيح، لنقل إن مصنعًا يأخذ عينات من 10 مواقع في كل من المناطق 2 و3 و4. في أربعة أسابيع يكون ذلك 10 × 4، زائد 10 × 2، زائد 10 × 1، أي 70 عينة.
يعني المزيد من مواقع المنطقة 2 مزيدًا من العمل في المختبر، لذا خطط لعدد المواقع في مرحلة التوزيع.
إذا كانت لديك قائمة غرف لمصنع أغذية، فأرسلها إلى ZY Cleanroom وسنراجع معك نطاق الألواح والأبواب والأسقف.
الأسئلة
أسئلة شائعة
هل التقسيم الصحي شرط قانوني؟
نص FDA مسودة بتوصيات غير ملزمة. أما الجزء 117 فيشترط فعلًا تصميمًا مناسبًا للتشغيل الصحي. راجع قانون الأغذية المحلي لديك.
هل يمكن أن يحل الضغط محل الحاجز؟
تعرض FDA كلا المخططين. والمخطط الذي لا حاجز فيه يعتمد على ضغط الهواء الموجب في منطقة RTE.
هل يحتاج مصنع الأغذية إلى فلاتر HEPA؟
تقول FDA إنه يُنصح بفلاتر نهائية لا تقل كفاءتها عن 90 إلى 95 بالمئة عند 1 ميكرون إذا كنت تفلتر الهواء. وقد يناسب HEPA بعض المنتجات.
أين ينبغي وضع مختبر الأحياء الدقيقة؟
بعيدًا عن التصنيع، ويفضل في مبنى آخر، لأن الإثراء قد يضاعف الكائنات الحية.
أدلة ذات صلة
- كم من الوقت يستغرق بناء غرفة نظيفة؟
- تكلفة الغرفة النظيفة لكل m²: نطاقات منشورة حسب فئة ISO
- كتابة URS لغرفة نظيفة: المحتويات والصياغة القابلة للاختبار
- كم يكلف تشغيل الغرفة النظيفة: الطاقة والفلاتر والاختبار
- مقاول غرف نظيفة بنظام تسليم المفتاح
- أداة إعداد قائمة الغرف
المصادر
استفسار عن مشروع
أرسل ما لديك
تكفي قائمة الغرف أو مخطط الطابق أو مساحة الأرضية فقط للبدء. بعد الإرسال، أرسل المخططات بالبريد الإلكتروني أو عبر WhatsApp.
نرد بالبريد الإلكتروني خلال يوم عمل واحد. يمكننا توقيع NDA قبل أن ترسل المخططات.
واتساب +44 7962 561184 هو رقمنا في المملكة المتحدة لاستفسارات التصدير. يقع المصنع في تيانجين، الصين.
البريد الإلكتروني: info@zycleanroom.com
WhatsApp: +44 7962 561184