Руководство для покупателей
Гигиеническое зонирование пищевого завода: сырьевые, RTE и вспомогательные зоны
Гигиеническое зонирование делит пищевой завод на сырьевые зоны, зоны готовой к употреблению продукции (RTE) и вспомогательные зоны, разделённые стенами, правилами движения и давлением воздуха. Руководство FDA по Listeria от января 2017 года остаётся проектом и на странице руководств FDA отмечено как не предназначенное для применения. Оно рекомендует более высокое давление воздуха на стороне RTE, чем на сырьевой стороне, и описывает четыре зоны для отбора проб окружающей среды.
Автор: ZY Cleanroom · Обновлено · Источники — в конце страницы
Четыре зоны отбора проб FDA
FDA приводит это как пример описания завода (Таблица 4 проекта). Это инструмент мониторинга, который также помогает планировать размещение.
| Зона | Описание | Примеры |
|---|---|---|
| 1 | Поверхности, контактирующие с пищей | Инвентарь, столы, слайсеры, внутренние поверхности труб и резервуаров, чаши наполнителей, конвейеры, бункеры |
| 2 | Поверхности, не контактирующие с пищей, рядом с пищей или контактирующими с ней поверхностями | Корпуса и рамы оборудования; часть стен, полов или трапов рядом с ними |
| 3 | Более удалённые поверхности, не контактирующие с пищей, в зонах переработки или рядом с ними | Погрузчики, ручные тележки, тележки; более удалённые стены, полы, трапы |
| 4 | Удалённые зоны вне переработки | Гардеробные, столовые, коридоры вне производства |
Рекомендации проекта по планировке
При новом строительстве и реконструкции FDA рекомендует отделять зоны RTE от сырьевых зон. Также рекомендуется отделять их от мойки оборудования, микробиологических лабораторий, технического обслуживания, отходов, офисов, гардеробных и туалетов.
Проект рекомендует размещать микробиологическую лабораторию как можно дальше от переработки, желательно в другом здании. Он рекомендует не устанавливать открывающиеся окна в зонах RTE. Также не следует применять пористые или впитывающие материалы, например дерево или пену, в зонах RTE и влажных зонах.
По возможности выделяйте персоналу RTE собственные гардеробные, комнаты отдыха и столовые.
Воздух на зонированном заводе
FDA рекомендует положительное давление воздуха на стороне RTE по отношению к сырьевой стороне. В Appendix 3 показан один завод с перегородкой между сырьевыми зонами и зонами RTE и другой, полагающийся на положительное давление без перегородки.
Размещайте воздухозаборы подальше от вытяжек и зон отходов. Если вы фильтруете воздух, FDA предлагает финишный фильтр не менее 90–95 процентов при 1 мкм по ASHRAE 52.2-2012. В зависимости от продукта и процесса могут подойти фильтры HEPA на 99,97–99,99 процента при 0,3 мкм.
Проект не имеет обязательной силы и не является окончательным. Он также ссылается на 21 CFR 117.20(b), где требуются сооружения, подходящие по размеру, конструкции и проекту для санитарной работы.
Трапы, вода и конденсат
FDA рекомендует не устанавливать лотковые трапы в зонах RTE и по возможности заменять существующие закрытыми трубопроводами к напольному трапу. Полы должны иметь уклон, чтобы вода не застаивалась. Стоки не должны идти из сырьевых зон в зоны RTE, а стоки туалетов не должны соединяться со стоками зон RTE.
Канализационные линии не должны проходить над зонами RTE. Если без этого не обойтись, закрывайте их защитой. Часть 117 требует, чтобы капли или конденсат со светильников, воздуховодов и труб не загрязняли пищу (21 CFR 117.20(b)(4)). Могут помочь осушители и достаточная вентиляция.
Люди, тележки и поддоны
FDA рекомендует контролировать движение персонала, продукции, упаковки и оборудования между сырьевыми зонами и зонами RTE. Выделите каждой стороне собственные тележки, погрузчики, передвижные стеллажи и поддоны. Если это невозможно, очищайте и дезинфицируйте колёса перед въездом в зону RTE.
Вводите цветовую маркировку халатов по зонам и задачам. Если гардеробные приходится делить, FDA предлагает входное помещение для халатов и обуви RTE, правило закреплённой обуви и химический барьер, например дезинфекционную ванночку или пеногенератор.
И пластиковые, и деревянные поддоны могут переносить Listeria. FDA указывает, что пластик лучше подходит для влажных зон.
Расчётный пример (арифметика)
Примерный план FDA для пищи, в которой может расти Listeria, предусматривает отбор проб в зоне 2 еженедельно, в зоне 3 раз в две недели и в зоне 4 ежемесячно, причём каждая точка проверяется не реже раза в квартал. Для иллюстрации: завод отбирает пробы в 10 точках в каждой из зон 2, 3 и 4. За четыре недели это 10 × 4, плюс 10 × 2, плюс 10 × 1, то есть 70 проб.
Больше точек в зоне 2 означает больше работы в лаборатории, поэтому планируйте число точек на стадии планировки.
Если у вас есть список помещений для пищевого завода, отправьте его в ZY Cleanroom, и мы вместе с вами рассмотрим объём работ по панелям, дверям и потолкам.
Вопросы
Частые вопросы
Является ли гигиеническое зонирование требованием закона?
Текст FDA является проектом с необязательными рекомендациями. Часть 117 действительно требует проекта, подходящего для санитарной работы. Проверьте местное пищевое законодательство.
Может ли давление заменить перегородку?
FDA показывает обе планировки. Планировка без перегородки полагается на положительное давление воздуха в зоне RTE.
Нужны ли пищевому заводу фильтры HEPA?
FDA указывает, что при фильтрации воздуха рекомендуются финишные фильтры не менее 90–95 процентов при 1 мкм. HEPA может подойти для некоторых продуктов.
Где разместить микробиологическую лабораторию?
Вдали от переработки, желательно в другом здании, потому что при обогащении организмы могут размножаться.
Похожие руководства
- Сколько времени занимает строительство чистого помещения?
- Стоимость чистого помещения за м²: опубликованные диапазоны по классам ISO
- Написание URS для чистого помещения: содержание и проверяемые формулировки
- Сколько стоит эксплуатация чистого помещения: энергия, фильтры и испытания
- Подрядчик по чистым помещениям под ключ
- Конструктор списка помещений
Источники
Запрос по проекту
Отправьте то, что есть
Для начала достаточно списка помещений, плана этажа или только площади. После отправки формы пришлите чертежи по email или в WhatsApp.
Мы отвечаем по email в течение одного рабочего дня. Мы можем подписать NDA до того, как вы отправите чертежи.
WhatsApp +44 7962 561184 — наш британский номер для экспортных запросов. Завод находится в Тяньцзине, Китай.
Email: info@zycleanroom.com
WhatsApp: +44 7962 561184