Guia para compradores

Caixa de passagem estática ou dinâmica: como escolher

Uma caixa de passagem estática é um guichê de parede com duas portas que não podem abrir ao mesmo tempo e sem insuflamento próprio de ar. Uma caixa de passagem dinâmica acrescenta ventilador e filtro HEPA que varrem a câmara com ar filtrado, o tipo de varredura que o Anexo 1 dá como exemplo para guichês de passagem que protegem uma sala de grau superior.

Pedir orçamento Monte sua lista de salas

Por ZY Cleanroom · Atualizado em 2026-11-01 · Fontes no fim da página

O que os textos dizem

A GB 50073-2013 define caixa de passagem como uma abertura em divisória de sala limpa para mover materiais e ferramentas, com um caixilho de cada lado que não pode ser aberto ao mesmo tempo (termo 2.0.22). Nenhum dos textos abaixo exige caixa dinâmica em todos os casos. O Anexo 1 dá a varredura como exemplo. A escolha continua com a avaliação de risco do dono da obra.

Ponto	Texto	Fonte
As duas portas abertas juntas	Não permitido: a USP diz nunca ao mesmo tempo; o Anexo 1 diz que não devem abrir simultaneamente	USP <797>; Anexo 1 item 4.13; GB 50073-2013 termo 2.0.22
Intertravamento	Intertravamento para eclusas que levam a grau A e B; aviso visual ou sonoro para grau C e D; a USP diz que as portas devem ser intertravadas	Anexo 1 item 4.13; USP <797>
Varredura de ar	Os guichês devem proteger o grau superior, por exemplo com varredura por insuflamento ativo de ar filtrado	Anexo 1 item 4.12
Lista de transferência	Somente itens aprovados e validados entram em grau A ou B	Anexo 1 item 4.12
Amostragem de superfície	Pelo menos mensal para manipulação de Categoria 1 e 2. Para Categoria 3: antes de atribuir uma data de uso mais longa, e pelo menos semanal	USP <797> 6.3.1

Caixa de passagem estática ou dinâmica: como escolher

Como os dois tipos diferem

A norma chinesa de caixas de passagem, JG/T 382-2012, classifica as caixas por função: básica, purificação, desinfecção, pressão negativa e estanque. Seu tipo de purificação tem ventilador e filtro de alta eficiência que recircula o ar dentro da caixa. O trecho da listagem não usa as palavras estática ou dinâmica; portanto, indique na sua URS a função de que precisa.

Característica	Estática	Dinâmica
Insuflamento de ar	Nenhuma	Ventilador e filtro HEPA
Ar da câmara	Sem varredura	Varrido com ar filtrado
Portas	Não abrem juntas	Não abrem juntas
Filtro a testar e substituir	Não	Sim

Como escolher

Comece pelas duas salas, não pela caixa. Escreva o grau ou a classe de cada lado, o que passa, como está embalado e com que frequência.

O Anexo 1 item 8.47 espera que itens esterilizados em embalagem selada entrem em grau A por métodos validados, como eclusas ou guichês de passagem, com o exterior da embalagem desinfetado.

Onde um item entra em uma sala mais limpa e há risco de desprendimento de partículas, a varredura é a opção citada pelo Anexo 1. Onde a transferência é entre salas de baixo risco e basta limpar com pano, sua avaliação de risco pode aceitar uma caixa estática. Registre a justificativa por escrito.

O Anexo 1 item 4.12 diz também que itens destinados ao grau A devem ser protegidos ao passar pela área de grau B.

Tempo de intertravamento e lista aprovada

O Anexo 1 item 4.13 diz que se deve definir um retardo entre o fechamento e a abertura de portas intertravadas, quando necessário, para manter as áreas segregadas. Se seu processo precisa de um retardo, coloque sua duração na ficha de dados.

Mantenha a lista de transferência aprovada junto à caixa. O Anexo 1 item 4.12 diz que um item não aprovado precisa de pré-aprovação como exceção, com avaliação de risco e um programa de desinfecção e monitoramento aprovados pela garantia da qualidade.

Dimensionamento e manutenção

Dimensione a câmara para o maior item da lista aprovada, com espaço para limpá-lo. Uma caixa dinâmica também precisa de alimentação elétrica, e seu filtro exige testes de integridade e trocas no plano de manutenção.

Coloque isto na ficha de dados

Indique o tipo funcional, o tamanho da câmara, o tipo de porta e o intertravamento, o grau do filtro em caixa dinâmica, a velocidade do ar e onde é medida, o acabamento superficial e o plano de amostragem.

Quem aprova a sala

Seu órgão regulador ou o auditor do seu cliente julga a instalação. A empreiteira constrói conforme sua ficha de dados e fornece os resultados dos testes. A responsabilidade continua com o dono da obra. Para ter uma lista de salas revisada, envie-a à ZY Cleanroom, empreiteira de projeto e construção de salas limpas com fábrica própria de painéis em Tianjin, China.

Caixa de passagem com câmara de eclusa: quando uma escotilha não basta

O glossário do Anexo 1 do EU GMP (25 de agosto de 2022) define eclusa como um espaço fechado com portas intertravadas que mantém o controle da pressão do ar entre salas adjacentes. Chama a escotilha de passagem de sinônimo de eclusa, mas tipicamente menor. O texto não dá nenhum tamanho a partir do qual uma escotilha vira eclusa, então escolha pelo maior item da sua lista aprovada e pela forma de movê-lo.

Uma caixa estática não tem ventilador nem filtro, portanto não purga sua câmara como o item 4.12 pede para eclusas. Se a sua avaliação de risco exigir essa purga, a caixa estática não a oferece.

Ponto	O que diz o Anexo 1	Item
Pessoas e materiais	As eclusas de pessoas devem ser separadas das de materiais sempre que possível; quando não for prático, separe-as no tempo por procedimento	4.12
Ar	As eclusas devem ser purgadas com eficácia com ar filtrado para manter o grau da sala limpa	4.12
Estágio final	Em repouso, o estágio final tem o mesmo grau da sala limpa à qual conduz	4.12
De grau inferior para superior	O material que passa de uma área de grau inferior ou não classificada para outra de grau superior é limpo e desinfetado de forma proporcional ao risco	4.12

Perguntas

Perguntas frequentes

Qual é a diferença entre uma caixa de passagem estática e uma dinâmica?

Uma caixa estática tem duas portas que não abrem juntas e nenhum insuflamento de ar. Uma caixa dinâmica acrescenta ventilador e filtro HEPA que varrem a câmara com ar filtrado.

O GMP exige caixa de passagem dinâmica?

O Anexo 1 item 4.12 dá a varredura por insuflamento ativo de ar filtrado como exemplo, não como regra. A avaliação de risco do dono da obra decide.

As portas da caixa de passagem precisam de intertravamento?

As duas portas nunca devem abrir juntas. O Anexo 1 exige intertravamento para eclusas que levam a grau A e B. A USP <797> diz que as portas de passagem devem ser intertravadas.

Com que frequência se faz amostragem em uma caixa de passagem?

A USP <797> pede amostragem de superfície pelo menos mensal para manipulação de Categoria 1 e 2. Para Categoria 3, pede amostragem antes de atribuir uma data de uso mais longa, e pelo menos semanal.

Qual velocidade do ar uma caixa de passagem dinâmica deve ter?

As fontes consultadas aqui não dão nenhum valor para caixas de passagem. O Anexo 1 dá 0,36 a 0,54 m/s como valor orientativo para ar unidirecional na posição de trabalho (item 4.30), e para as escotilhas de passagem pede uma purga eficaz com ar filtrado (item 4.12). Indique a velocidade e o ponto de medição na sua especificação e depois confirme-os por teste.

Quanto custa uma caixa de passagem dinâmica?

Este guia não apresenta valor, porque o preço depende da especificação. Uma caixa dinâmica acrescenta um ventilador, um filtro e um controlador a uma caixa estática, e o tamanho da câmara, o tipo de aço, o tipo de porta e o intertravamento também influenciam o preço. Compare as propostas em uma única folha de dados e verifique se os documentos de teste estão incluídos.

Guias relacionados

Fontes

Consulta de projeto

Envie o que tiver

Uma lista de salas, uma planta ou apenas a área já bastam para começar. Depois de enviar o formulário, mande os desenhos por e-mail ou WhatsApp.

Respondemos por e-mail em até um dia útil. Podemos assinar um NDA antes de você enviar os desenhos.

WhatsApp +44 7962 561184 é nosso número do Reino Unido para consultas de exportação. A fábrica fica em Tianjin, China.

E-mail: info@zycleanroom.com
WhatsApp: +44 7962 561184