Новости отрасли
ISO 14644-5:2025 вводит программу контроля эксплуатации
ISO опубликовала второе издание ISO 14644-5, стандарта на эксплуатацию чистых помещений, 27 мая 2025 года. Оно заменяет издание 2004 года, которое ISO указывает как отменённое.
Автор: ZY Cleanroom · Обновлено · Источники — в конце страницы
Что теперь охватывает стандарт
В записи ISO стандарт ISO 14644-5:2025 значится как опубликованный, издание 2, 24 страницы, разработан техническим комитетом ISO/TC 209. Он устанавливает требования к программе контроля эксплуатации, которая удерживает помещение в заданных пределах чистоты.
Область применения называет несколько разделов. Это политики и процедуры, обучение, монтаж и обслуживание стационарного оборудования, а также перемещение материалов и переносного оборудования внутрь и наружу. Сюда же входят программа работы с персоналом, включая переодевание, программа уборки, включая специальную уборку, программа технического обслуживания и программа мониторинга. Приложения дают рекомендации по управлению персоналом, переодеванию, обучению и уборке.
Что в него не входит
Источник этого раздела — запись в каталоге ISO для ISO 14644-5:2025, опубликованного 2025-05-27.
Стандарт не рассматривает контроль биоконтаминации. По этой теме ISO отсылает читателей к ISO 14698-1 и ISO 14698-2. Вне его рамок остаются ещё четыре области: вопросы охраны здоровья и безопасности, не связанные напрямую с контролем загрязнений, отраслевые правила, детали конструкции оборудования и совместимость чистящих средств с материалами помещения.
Предельных концентраций частиц для классификации в этой части нет. Они остаются в ISO 14644-1:2015, который ISO опубликовала 9 декабря 2015 года.
Что заказчику проверить дальше
Проверьте, на какое издание ссылаются процедуры вашего объекта и договоры. Любой документ, где названо издание 2004 года, нужно пересмотреть.
Затем сопоставьте действующие процедуры с областью применения, описанной выше. Есть ли у вас письменные правила для входа персонала и материалов, переодевания, обучения, текущей и специальной уборки, технического обслуживания и мониторинга? Пробелы покажут, где новое издание может потребовать доработки.
Важна и планировка. Помещения для переодевания, шлюзы и проходы для материалов определяют, насколько легко выполнять эти процедуры изо дня в день. Посмотрите на них на своих чертежах. Если вы планируете чистое помещение, можете отправить список помещений в ZY Cleanroom.
Похожие руководства
- Фильтры HEPA и ULPA: EN 1822, ISO 29463 и проверка целостности
- Чистые помещения Class 100, 1 000, 10 000 и 100 000: что это значит
- Требования к чистым помещениям ISO 5 и ISO 6
- Чистые помещения для медизделий: как писать исходные данные проекта по ISO 13485
- Подрядчик по чистым помещениям под ключ
- Конструктор списка помещений
Источники
Запрос по проекту
Отправьте то, что есть
Для начала достаточно списка помещений, плана этажа или только площади. После отправки формы пришлите чертежи по email или в WhatsApp.
Мы отвечаем по email в течение одного рабочего дня. Мы можем подписать NDA до того, как вы отправите чертежи.
WhatsApp +44 7962 561184 — наш британский номер для экспортных запросов. Завод находится в Тяньцзине, Китай.
Email: info@zycleanroom.com
WhatsApp: +44 7962 561184